Digitaalinen tuki keuhkosyövän seulontaa varten (mPATH-Lung)
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Käytännöllinen satunnaiskontrolloitu kokeilu digitaalisesta keuhkosyövän seulonnasta: mPATH-Lung (Mobile Patient Technology for Health-Lung)
mPATH-Lung (mobile Patient Technology for Health – Lung) on innovatiivinen digitaalinen tukiohjelma, joka tunnistaa potilaat, jotka ovat oikeutettuja keuhkosyövän seulontaan, ja auttaa heitä pääsemään seulonnassa. Tutkimuksessa: 1) määritetään mPATH-Lungin vaikutus keuhkosyövän seulonnan saamiseen käytännöllisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa perusterveydenhuollon potilailla kahdessa suuressa terveysverkostossa, 2) Selvitetään potilaiden seulontapäätösten ja seulontakäyttäytymisen tekijöitä. ; ja 3) tutkia täytäntöönpanon tuloksia, jotka vaikuttavat mPATH-Lungin kestävyyteen ja levittämiseen käyttämällä ohjelmatietoja, tutkimuksia ja haastatteluja.
Tämä projekti selvittää, kuinka mPATH-Lung vaikuttaa potilaiden seulontapäätöksiin ja seulonnan valmistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Selvitä mPATH-Lungin tehokkuus LCS:n vastaanoton yhteydessä satunnaistetussa, käytännöllisessä kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1318 potilasta kahdesta suuresta terveysverkostosta, Wake Forest Baptist Healthista ja Chapel Hillin Pohjois-Carolinan yliopistosta.
Toissijaiset tavoitteet:
- Selvitä potilaiden päätökset saada tai luopua LCS:stä mPATH-Lungiin sisällytetyn arvojen selventämisharjoituksen ja vähintään 50 potilaan puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
- Arvioi useita kriittisiä täytäntöönpanon tuloksia (kattavuus, hyväksyttävyys ja tarkoituksenmukaisuus) saadaksesi tietoa mPATH-Lungin kestävyydestä ja skaalautumisesta erilaisissa perusterveydenhuollon ympäristöissä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26998
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina- Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytä Medicaren keuhkosyövän seulonnan kriteerit, päivitetty helmikuussa 2022:
- Ikä 50-77 vuotta
- Savustettu vähintään 20 pakkausvuotta
- Nykyinen tupakoitsija tai lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana
- Varaudu tapaamaan terveysverkoston perusterveydenhuollon tarjoajaa seuraavien 3-4 viikon aikana
- Sinulla on potilasportaalin tili tai matkapuhelinnumero, joka on mainittu sähköisessä sairauskertomuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on merkitty sähköiseen sairauskertomukseen kielitulkin tarpeessa (sähköiset viestit ja interventio toimitetaan vain englanniksi).
Ne, joille keuhkosyövän seulonta ei sovi:
- Aikaisempi keuhkosyöpähistoria
- Rintakehän TT viimeisten 12 kuukauden aikana
- Ne, joilla on sairaus, joka ennustaa lyhyemmän eliniän
- Potilaat, joiden kotiosoite ei ole Pohjois-Carolinan osavaltiossa. (Etäterveysohjeiden vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mPATH-keuhko
Osallistujille, jotka on satunnaistettu mPATH-ryhmään, näytetään 5 minuutin animoitu LCS-päätösapuvideo, henkilökohtaiset riski-hyötytiedot ja arvojen selvennysharjoitus.
Tämän ryhmän osallistujat saavat mahdollisuuden pyytää seulonta-ajan ohjelman kautta.
|
Verkkopohjainen ohjelma, joka määrittää potilaiden kelpoisuuden keuhkosyövän seulontaan (LCS), tiedottaa heille LCS:stä, esittelee heille henkilökohtaisia riski-hyötytietoja, auttaa heitä tekemään seulontapäätöksen ja auttaa heitä varaamaan ajan LCS-klinikalle.
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito (CONTROL)
Kontrolliryhmään satunnaistetuille osallistujille kerrotaan, että he ovat päteviä keuhkosyövän seulontaan, ja heitä ohjataan keskustelemaan palveluntarjoajansa kanssa, jos he ovat kiinnostuneita.
Verkkosovellus näytti sitten 5 minuutin videon keuhkojen terveyttä edistävästä harjoituksesta ennen lopettamista.
Heille ei tarjota mahdollisuutta arvioida seulonnan ennustettuja hyötyjä ja haittoja tai pyytää keuhkosyövän seulontakäyntiä.
|
Verkkopohjainen video keuhkojen terveydelle suositelluista harjoituksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on sähköisen sairauskertomuksen vahvistama rintakehän CT-skannaus
Aikaikkuna: 16 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Osallistujat, jotka ovat suorittaneet minkä tahansa rintakehän TT:n 16 viikon kuluessa tutkimuksen satunnaistamisesta, sähköisen sairauskertomuksen perusteella
|
16 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylitarkistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on seulontadiagnoosoitu keuhkosyöpä ja joiden katsotaan olevan liian sairaita mahdollisesti parantavaan leikkaukseen sokkokartoituksen perusteella.
|
1 vuosi
|
|
LCS-seulontapäätös
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa ilmoittautumispäivästä
|
Potilaan aikomus saada LCS:ää mitattuna vain mPATH-Lung-ryhmän tutkimuskohdalla
|
Jopa 16 viikkoa ilmoittautumispäivästä
|
|
Niiden potilaiden osuus, joille on suunniteltu LCS-klinikkakäyntejä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus kussakin haarassa, joille on sovittu LCS-klinikallakäynti riippumatta siitä, onko käynti suoritettu vai ei
|
16 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla LCS-klinikkakäyntejä on suoritettu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus kussakin haarassa, jotka ovat käyneet LCS-klinikalla
|
16 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on tilattu LCS-skannaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus kussakin haarassa, joille tilattiin LCS-skannaus
|
16 viikkoa
|
|
LCS-klinikan lähetettä pyydetty mPATH:n kautta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus mPATH-Lung-haarassa, jotka täyttivät lähetelomakkeen tapaamispyynnön kanssa.
|
16 viikkoa
|
|
Keuhkosyövän seulontatestin tulokset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tulokset suoritetusta keuhkosyövän seulonnasta CT, raportoitu käyttäen Lung-RADS-luokitusta
|
16 viikkoa
|
|
LCS:n väärien positiivisten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lung-RADS 3 tai 4 tulos, jossa on negatiivinen keuhkosyövän tulos tai ei keuhkosyöpädiagnoosia 12 kuukauden kuluessa skannauksesta.
|
1 vuosi
|
|
Invasiiviset toimenpiteet LCS-skannauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden osuus kussakin haarassa, joille tehdään invasiivinen toimenpide LCS-skannauksen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on komplikaatioita LCS:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden osuus kussakin haarassa, joilla on LCS-skannauksen jälkeisen invasiivisen toimenpiteen aiheuttama komplikaatio
|
1 vuosi
|
|
Diagnosoitujen keuhkosyöpien määrä
Aikaikkuna: 16 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Diagnosoitujen keuhkosyöpien (seulonnalla tai muulla) määrä 16 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
16 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kuinka diagnosoidut keuhkosyövät havaittiin
Aikaikkuna: 16 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on todettu keuhkosyöpä seulonnan yhteydessä tai satunnaisesti.
|
16 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Diagnoosin keuhkosyövän vaihe
Aikaikkuna: 16 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Diagnoosin keuhkosyövän vaihe
|
16 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Digital Outreach -strategian kattavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Digitaalisen kutsun lähettäneiden potilaiden osuus, jotka täyttävät kelpoisuuskysymykset tutkimuksen verkkosivuilla.
|
16 viikkoa
|
|
MPATH-Lung -ohjelman loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka satunnaistettiin mPATH-Lungiin, jotka suorittavat mPATH-Lung-ohjelman siihen pisteeseen, että he ovat ilmoittaneet seulontapäätöksensä.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elwyn G, O'Connor A, Stacey D, Volk R, Edwards A, Coulter A, Thomson R, Barratt A, Barry M, Bernstein S, Butow P, Clarke A, Entwistle V, Feldman-Stewart D, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Moumjid N, Mulley A, Ruland C, Sepucha K, Sykes A, Whelan T; International Patient Decision Aids Standards (IPDAS) Collaboration. Developing a quality criteria framework for patient decision aids: online international Delphi consensus process. BMJ. 2006 Aug 26;333(7565):417. doi: 10.1136/bmj.38926.629329.AE. Epub 2006 Aug 14.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2019. Atlanta: American Cancer Society; 2019.
- Pinsky PF, Church TR, Izmirlian G, Kramer BS. The National Lung Screening Trial: results stratified by demographics, smoking history, and lung cancer histology. Cancer. 2013 Nov 15;119(22):3976-83. doi: 10.1002/cncr.28326. Epub 2013 Aug 26.
- Moyer VA; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for lung cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):330-8. doi: 10.7326/M13-2771.
- Wender R, Fontham ET, Barrera E Jr, Colditz GA, Church TR, Ettinger DS, Etzioni R, Flowers CR, Gazelle GS, Kelsey DK, LaMonte SJ, Michaelson JS, Oeffinger KC, Shih YC, Sullivan DC, Travis W, Walter L, Wolf AM, Brawley OW, Smith RA. American Cancer Society lung cancer screening guidelines. CA Cancer J Clin. 2013 Mar-Apr;63(2):107-17. doi: 10.3322/caac.21172. Epub 2013 Jan 11.
- Jaklitsch MT, Jacobson FL, Austin JH, Field JK, Jett JR, Keshavjee S, MacMahon H, Mulshine JL, Munden RF, Salgia R, Strauss GM, Swanson SJ, Travis WD, Sugarbaker DJ. The American Association for Thoracic Surgery guidelines for lung cancer screening using low-dose computed tomography scans for lung cancer survivors and other high-risk groups. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;144(1):33-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.05.060.
- Centers for Medicare & Medicaid Services. Final National Coverage Determination on Screening for Lung Cancer with Low Dose Computed Tomography (LDCT) (CAG-00439N).; 2015. https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/details/nca-decision-memo.aspx?NCAId=274. Accessed November 10, 2015.
- Jemal A, Fedewa SA. Lung Cancer Screening With Low-Dose Computed Tomography in the United States-2010 to 2015. JAMA Oncol. 2017 Sep 1;3(9):1278-1281. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.6416.
- Veronesi G, Maisonneuve P, Bellomi M, Rampinelli C, Durli I, Bertolotti R, Spaggiari L. Estimating overdiagnosis in low-dose computed tomography screening for lung cancer: a cohort study. Ann Intern Med. 2012 Dec 4;157(11):776-84. doi: 10.7326/0003-4819-157-11-201212040-00005.
- Patz EF Jr. Lung cancer screening, overdiagnosis bias, and reevaluation of the Mayo Lung Project. J Natl Cancer Inst. 2006 Jun 7;98(11):724-5. doi: 10.1093/jnci/djj226. No abstract available.
- Kovalchik SA, Tammemagi M, Berg CD, Caporaso NE, Riley TL, Korch M, Silvestri GA, Chaturvedi AK, Katki HA. Targeting of low-dose CT screening according to the risk of lung-cancer death. N Engl J Med. 2013 Jul 18;369(3):245-254. doi: 10.1056/NEJMoa1301851.
- Brenner A, Howard K, Lewis C, Sheridan S, Crutchfield T, Hawley S, Reuland D, Kistler C, Pignone M. Comparing 3 values clarification methods for colorectal cancer screening decision-making: a randomized trial in the US and Australia. J Gen Intern Med. 2014 Mar;29(3):507-13. doi: 10.1007/s11606-013-2701-0. Epub 2013 Nov 23.
- Reuland DS, Cubillos L, Brenner AT, Harris RP, Minish B, Pignone MP. A pre-post study testing a lung cancer screening decision aid in primary care. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Jan 12;18(1):5. doi: 10.1186/s12911-018-0582-1.
- Fagerlin A, Pignone M, Abhyankar P, Col N, Feldman-Stewart D, Gavaruzzi T, Kryworuchko J, Levin CA, Pieterse AH, Reyna V, Stiggelbout A, Scherer LD, Wills C, Witteman HO. Clarifying values: an updated review. BMC Med Inform Decis Mak. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S8. doi: 10.1186/1472-6947-13-S2-S8. Epub 2013 Nov 29.
- Edwards A, Elwyn G. Shared Decision-Making in Health Care: Achieving Evidence-Based Patient Choice. Oxford: Oxford University Press; 2009.
- Carter-Harris L, Brandzel S, Wernli KJ, Roth JA, Buist DSM. A qualitative study exploring why individuals opt out of lung cancer screening. Fam Pract. 2017 Apr 1;34(2):239-244. doi: 10.1093/fampra/cmw146.
- Ali N, Lifford KJ, Carter B, McRonald F, Yadegarfar G, Baldwin DR, Weller D, Hansell DM, Duffy SW, Field JK, Brain K. Barriers to uptake among high-risk individuals declining participation in lung cancer screening: a mixed methods analysis of the UK Lung Cancer Screening (UKLS) trial. BMJ Open. 2015 Jul 14;5(7):e008254. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008254.
- Lillie SE, Fu SS, Fabbrini AE, Rice KL, Clothier B, Nelson DB, Doro EA, Moughrabieh MA, Partin MR. What factors do patients consider most important in making lung cancer screening decisions? Findings from a demonstration project conducted in the Veterans Health Administration. Lung Cancer. 2017 Feb;104:38-44. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.11.021. Epub 2016 Nov 29.
- Quaife SL, Marlow LAV, McEwen A, Janes SM, Wardle J. Attitudes towards lung cancer screening in socioeconomically deprived and heavy smoking communities: informing screening communication. Health Expect. 2017 Aug;20(4):563-573. doi: 10.1111/hex.12481. Epub 2016 Jul 11.
- Jonnalagadda S, Bergamo C, Lin JJ, Lurslurchachai L, Diefenbach M, Smith C, Nelson JE, Wisnivesky JP. Beliefs and attitudes about lung cancer screening among smokers. Lung Cancer. 2012 Sep;77(3):526-31. doi: 10.1016/j.lungcan.2012.05.095. Epub 2012 Jun 6.
- Carter-Harris L, Ceppa DP, Hanna N, Rawl SM. Lung cancer screening: what do long-term smokers know and believe? Health Expect. 2017 Feb;20(1):59-68. doi: 10.1111/hex.12433. Epub 2015 Dec 23.
- Roth JA, Carter-Harris L, Brandzel S, Buist DSM, Wernli KJ. A qualitative study exploring patient motivations for screening for lung cancer. PLoS One. 2018 Jul 5;13(7):e0196758. doi: 10.1371/journal.pone.0196758. eCollection 2018.
- Triplette M, Kross EK, Mann BA, Elmore JG, Slatore CG, Shahrir S, Romine PE, Frederick PD, Crothers K. An Assessment of Primary Care and Pulmonary Provider Perspectives on Lung Cancer Screening. Ann Am Thorac Soc. 2018 Jan;15(1):69-75. doi: 10.1513/AnnalsATS.201705-392OC.
- Kanodra NM, Pope C, Halbert CH, Silvestri GA, Rice LJ, Tanner NT. Primary Care Provider and Patient Perspectives on Lung Cancer Screening. A Qualitative Study. Ann Am Thorac Soc. 2016 Nov;13(11):1977-1982. doi: 10.1513/AnnalsATS.201604-286OC.
- Rajupet S, Doshi D, Wisnivesky JP, Lin JJ. Attitudes About Lung Cancer Screening: Primary Care Providers Versus Specialists. Clin Lung Cancer. 2017 Nov;18(6):e417-e423. doi: 10.1016/j.cllc.2017.05.003. Epub 2017 May 10.
- Henderson LM, Jones LM, Marsh MW, Brenner AT, Goldstein AO, Benefield TS, Greenwood-Hickman MA, Molina PL, Rivera MP, Reuland DS. Opinions, practice patterns, and perceived barriers to lung cancer screening among attending and resident primary care physicians. Risk Manag Healthc Policy. 2018 Jan 22;10:189-195. doi: 10.2147/RMHP.S143152. eCollection 2017.
- Simmons VN, Gray JE, Schabath MB, Wilson LE, Quinn GP. High-risk community and primary care providers knowledge about and barriers to low-dose computed topography lung cancer screening. Lung Cancer. 2017 Apr;106:42-49. doi: 10.1016/j.lungcan.2017.01.012. Epub 2017 Jan 31.
- Ersek JL, Eberth JM, McDonnell KK, Strayer SM, Sercy E, Cartmell KB, Friedman DB. Knowledge of, attitudes toward, and use of low-dose computed tomography for lung cancer screening among family physicians. Cancer. 2016 Aug 1;122(15):2324-31. doi: 10.1002/cncr.29944. Epub 2016 Jun 13.
- Raz DJ, Wu GX, Consunji M, Nelson RA, Kim H, Sun CL, Sun V, Kim JY. The Effect of Primary Care Physician Knowledge of Lung Cancer Screening Guidelines on Perceptions and Utilization of Low-Dose Computed Tomography. Clin Lung Cancer. 2018 Jan;19(1):51-57. doi: 10.1016/j.cllc.2017.05.013. Epub 2017 Jun 1.
- Lewis JA, Petty WJ, Tooze JA, Miller DP, Chiles C, Miller AA, Bellinger C, Weaver KE. Low-Dose CT Lung Cancer Screening Practices and Attitudes among Primary Care Providers at an Academic Medical Center. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Apr;24(4):664-70. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-1241. Epub 2015 Jan 22.
- Raz DJ, Wu GX, Consunji M, Nelson R, Sun C, Erhunmwunsee L, Ferrell B, Sun V, Kim JY. Perceptions and Utilization of Lung Cancer Screening Among Primary Care Physicians. J Thorac Oncol. 2016 Nov;11(11):1856-1862. doi: 10.1016/j.jtho.2016.06.010. Epub 2016 Jun 23.
- Carter-Harris L, Tan AS, Salloum RG, Young-Wolff KC. Patient-provider discussions about lung cancer screening pre- and post-guidelines: Health Information National Trends Survey (HINTS). Patient Educ Couns. 2016 Nov;99(11):1772-1777. doi: 10.1016/j.pec.2016.05.014. Epub 2016 May 17.
- Brenner AT, Malo TL, Margolis M, Elston Lafata J, James S, Vu MB, Reuland DS. Evaluating Shared Decision Making for Lung Cancer Screening. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1311-1316. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3054.
- Volk RJ, Linder SK, Leal VB, Rabius V, Cinciripini PM, Kamath GR, Munden RF, Bevers TB. Feasibility of a patient decision aid about lung cancer screening with low-dose computed tomography. Prev Med. 2014 May;62:60-3. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.02.006. Epub 2014 Feb 8.
- Housten AJ, Lowenstein LM, Leal VB, Volk RJ. Responsiveness of a Brief Measure of Lung Cancer Screening Knowledge. J Cancer Educ. 2018 Aug;33(4):842-846. doi: 10.1007/s13187-016-1153-8.
- Bellinger C, Pinsky P, Foley K, Case D, Dharod A, Miller D. Lung Cancer Screening Benefits and Harms Stratified by Patient Risk: Information to Improve Patient Decision Aids. Ann Am Thorac Soc. 2019 Apr;16(4):512-514. doi: 10.1513/AnnalsATS.201810-690RL. No abstract available.
- Dharod A, Bellinger C, Foley K, Case LD, Miller D. The Reach and Feasibility of an Interactive Lung Cancer Screening Decision Aid Delivered by Patient Portal. Appl Clin Inform. 2019 Jan;10(1):19-27. doi: 10.1055/s-0038-1676807. Epub 2019 Jan 9.
- Miller DP Jr, Weaver KE, Case LD, Babcock D, Lawler D, Denizard-Thompson N, Pignone MP, Spangler JG. Usability of a Novel Mobile Health iPad App by Vulnerable Populations. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 11;5(4):e43. doi: 10.2196/mhealth.7268.
- Katki HA, Kovalchik SA, Petito LC, Cheung LC, Jacobs E, Jemal A, Berg CD, Chaturvedi AK. Implications of Nine Risk Prediction Models for Selecting Ever-Smokers for Computed Tomography Lung Cancer Screening. Ann Intern Med. 2018 Jul 3;169(1):10-19. doi: 10.7326/M17-2701. Epub 2018 May 15.
- Pinsky PF, Bellinger CR, Miller DP Jr. False-positive screens and lung cancer risk in the National Lung Screening Trial: Implications for shared decision-making. J Med Screen. 2018 Jun;25(2):110-112. doi: 10.1177/0969141317727771. Epub 2017 Sep 20.
- Fagerlin A, Zikmund-Fisher BJ, Ubel PA. Helping patients decide: ten steps to better risk communication. J Natl Cancer Inst. 2011 Oct 5;103(19):1436-43. doi: 10.1093/jnci/djr318. Epub 2011 Sep 19.
- Hawley ST, Zikmund-Fisher B, Ubel P, Jancovic A, Lucas T, Fagerlin A. The impact of the format of graphical presentation on health-related knowledge and treatment choices. Patient Educ Couns. 2008 Dec;73(3):448-55. doi: 10.1016/j.pec.2008.07.023. Epub 2008 Aug 27.
- Hoffman AS, Hempstead AP, Housten AJ, Richards VF, Lowenstein LM, Leal VB, Volk RJ. Using a Patient Decision Aid Video to Assess Current and Former Smokers' Values About the Harms and Benefits of Lung Cancer Screening With Low-Dose Computed Tomography. MDM Policy Pract. 2018 Apr 19;3(1):2381468318769886. doi: 10.1177/2381468318769886. eCollection 2018 Jan-Jun.
- Pignone MP, Howard K, Brenner AT, Crutchfield TM, Hawley ST, Lewis CL, Sheridan SL. Comparing 3 techniques for eliciting patient values for decision making about prostate-specific antigen screening: a randomized controlled trial. JAMA Intern Med. 2013 Mar 11;173(5):362-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.2651.
- Lowenstein LM, Richards VF, Leal VB, Housten AJ, Bevers TB, Cantor SB, Cinciripini PM, Cofta-Woerpel LM, Escoto KH, Godoy MC, Linder SK, Munden RF, Volk RJ. A brief measure of Smokers' knowledge of lung cancer screening with low-dose computed tomography. Prev Med Rep. 2016 Jul 26;4:351-6. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.07.008. eCollection 2016 Dec.
- Bangor A, Kortum PT, Miller JT. An Empirical Evaluation of the System Usability Scale. Int J Human-Computer Interact. 2008;24(6):574-594. doi:10.1080/10447310802205776
- Henderson LM, Marsh MW, Benefield TS, Jones LM, Reuland DS, Brenner AT, Goldstein AO, Molina PL, Maygarden SJ, Rivera MP. Opinions and Practices of Lung Cancer Screening by Physician Specialty. N C Med J. 2019 Jan-Feb;80(1):19-26. doi: 10.18043/ncm.80.1.19.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Bach PB, Mirkin JN, Oliver TK, Azzoli CG, Berry DA, Brawley OW, Byers T, Colditz GA, Gould MK, Jett JR, Sabichi AL, Smith-Bindman R, Wood DE, Qaseem A, Detterbeck FC. Benefits and harms of CT screening for lung cancer: a systematic review. JAMA. 2012 Jun 13;307(22):2418-29. doi: 10.1001/jama.2012.5521.
- Harris RP, Sheridan SL, Lewis CL, Barclay C, Vu MB, Kistler CE, Golin CE, DeFrank JT, Brewer NT. The harms of screening: a proposed taxonomy and application to lung cancer screening. JAMA Intern Med. 2014 Feb 1;174(2):281-5. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.12745.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00060382 (Muu tunniste: Institutional Review Board - Wake Forest University Health Science)
- 1R01CA237240 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme julkaistujen tai esitettyjen tulostemme taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Tietojen käyttö rajoittuu heidän jättämäänsä ehdotukseen sisältyvien tavoitteiden saavuttamiseen.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Annamme tunnistamattomat tiedot saataville vuoden kuluessa asiaankuuluvien tulosten julkaisemisesta.
Tiedot ovat saatavilla vähintään 5 vuotta viimeisimmästä tulosten julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden, jotka haluavat saada tietoja, on tehtävä metodologisesti järkevä ehdotus tutkimuksen päätutkijalle.
Tietojen käyttö rajoittuu heidän jättämäänsä ehdotukseen sisältyvien tavoitteiden saavuttamiseen.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .