NAFLD Study: US vs Liver Biopsy (NAFLD)
tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Gianfranco Silecchia, University of Roma La Sapienza
Diagnostic Accuracy in a New Ultrasound Software Compared to Histology for Non Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) and Non Alcoholic Steato Hepatitis (NASH) in Morbidly Obese Individuals Undergoing Bariatic Surgery and/or Cholecystectomy
Evaluate the diagnostic accuracy of the new ultrasound software vs hepatic histology, the current reference standard for the diagnosis of NAFLD and NASH in 20 obese patients (BMI> 30) candidates for laparoscopic bariatric surgery and / or cholecystectomy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
LT
-
Latina, LT, Italia, 04100
- Rekrytointi
- ICOT Latina
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianfranco Silecchia, medicine
- Puhelinnumero: +3907736511
- Sähköposti: info@giomi.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients who are candidates for bariatric surgery between the ages of 18 and 65,
- BMI> 40 kg / m2, in the absence of any other comorbidity
- BMI> 35 kg / m2, in the presence of comorbidities among those classically considered to be associated with obesity
- ICM> 30 kg / m2, in the presence of T2DM not in glycometabolic compensation
- Patients who are candidates for laparoscopic cholecystectomy for symptomatic calculi with BMI> 30
Exclusion Criteria:
- Age ≤ 18 or ≥ 65
- Any concurrent surgical procedure except cholecystectomy and hiatal hernia repair
- Conversion into laparotomy surgery
- Post-operative complications requiring new surgical treatment
- Patient not compliant in the follow-up
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: liver biopsy
|
Diagnostic accuracy in a new ultrasound software compared to histology for Non Alcoholic Fatty liver disease (NAFLD) and Non Alcoholic Steato Hepatitis (NASH)
|
|
Muut: ATI
|
Diagnostic accuracy in a new ultrasound software compared to histology for Non Alcoholic Fatty liver disease (NAFLD) and Non Alcoholic Steato Hepatitis (NASH)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostic accurancy of ATI in obese patients
Aikaikkuna: 6 months
|
a new ultrasound software compared with liver biopsy in obese patients.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0109926/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .