- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04101513
Parkinsonin tautiin liittyvien selkäydinsairauksien luonnollinen historia
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Andrew Grossbach, Ohio State University
Tämä on prospektiivinen yhden laitoksen pitkittäistutkimus elämänlaadun ja sarjakuvauksen ja biodynaamisen testauksen saamiseksi Parkinsonin tautia sairastaviin potilaisiin liittyvien selkärangan häiriöiden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen yhden laitoksen pitkittäistutkimus elämänlaadun saavuttamiseksi PROMIS-testauksen, ODI-, NDI-, VAS- ja lyhyen 36:n terveysfyysisen komponentin pistemäärän avulla.
Tutkimukseen sisältyy myös sarjaradiografisia arviointeja sekä biodynaamisia voimalevy- ja käsidynamometritestejä.
Tätä tutkimusta jatketaan viisi vuotta luvan saamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josh Bolender, BS
- Puhelinnumero: 6146858622
- Sähköposti: joshua.bolender@osumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shukri Ahmed, BS
- Puhelinnumero: 6143663439
- Sähköposti: shukri.ahmed@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinson-potilaat sairauden varhaisessa tai puolivälissä.
(Hoehn ja Yahr asteikko 1-3) Ikä 18-75 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi Taudin varhaisesta keskivaiheeseen (Hoehnin ja Yahrin asteikko 1-3) Ikä 18-75
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkärangan fuusio Selkärankareuman, diffuusin idiopaattisen selkärangan hyperostoosin (DISH) tai muun selkärangan toimintaan vaikuttavan systeemisen sairauden diagnoosi Kyvyttömyys antaa suostumuksensa Nykyinen vangitseminen Muun sairauden tai neurologisen tilan olemassaolo, joka estäisi kykyä suorittaa biodynaamisia testejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selkärangan häiriöiden luonnollinen historia idiopaattisessa Parkinsonin taudissa
Aikaikkuna: Suostumus viideksi vuodeksi
|
Selkärangan häiriöiden luonnollinen historia idiopaattisessa Parkinsonin taudissa
|
Suostumus viideksi vuodeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parkinsonin tautiin liittyvien selkäydinsairauksien kliininen vaikutus
Aikaikkuna: Suostumus viideksi vuodeksi
|
Parkinsonin tautiin liittyvien selkärangan sairauksien kliininen vaikutus arvioituna radiografisella kuvantamisella ja biodynaamisilla testeillä
|
Suostumus viideksi vuodeksi
|
Parkinsonin tautiin liittyvien selkäydinsairauksien kehittymiseen ja etenemiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: suostumus viideksi vuodeksi
|
Parkinsonin tautiin liittyvien selkäydinsairauksien kehittymiseen ja etenemiseen liittyvät tekijät arvioimalla potilaiden raportoimia tuloksia
|
suostumus viideksi vuodeksi
|
Parametrit optimaaliseen hallintaan
Aikaikkuna: suostumus viideksi vuodeksi
|
Optimaalisen hoidon parametrit arvioidaan kuvantamisen ja potilaan sairauskertomusten perusteella
|
suostumus viideksi vuodeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Grossbach, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 14. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018H0580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .