Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De natuurlijke geschiedenis van aan de ziekte van Parkinson gerelateerde spinale aandoeningen

10 mei 2023 bijgewerkt door: Andrew Grossbach, Ohio State University
Dit is een prospectieve longitudinale studie in één instelling om toegang te krijgen tot de kwaliteit van leven en seriële beeldvorming en biodynamische tests om spinale aandoeningen die verband houden met patiënten met de ziekte van Parkinson te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief longitudinaal onderzoek in één instelling om toegang te krijgen tot de kwaliteit van leven met PROMIS-testen, ODI, NDI, VAS en korte formulier 36 gezondheid fysieke componentscore. De studie omvat ook seriële radiografische beoordelingen en biodynamische krachtplaat- en handdynamometertesten. Deze studie zal vijf jaar na toestemming volgen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Parkinsonpatiënten in hun vroege tot middelmatige ziektetoestand. (Hoehn en Yahr schaal 1-3) Leeftijd 18-75 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson Vroeg tot midden ziekteverloop (Hoehn en Yahr schaal 1-3) Leeftijd 18-75

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere spinale fusie Diagnose van spondylitis ankylopoetica, diffuse idiopathische spinale hyperostose (DISH) of andere systemische aandoening die de wervelkolomfunctie beïnvloedt Onvermogen om toestemming te geven Huidige opsluiting Aanwezigheid van andere medische aandoening of neurologische aandoening die het vermogen om biodynamische tests uit te voeren zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natuurlijk beloop van wervelkolomaandoeningen bij de idiopathische ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Toestemming tot vijf jaar
Natuurlijk beloop van wervelkolomaandoeningen bij de idiopathische ziekte van Parkinson
Toestemming tot vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische impact van aan Parkinson gerelateerde spinale aandoeningen
Tijdsspanne: Toestemming tot vijf jaar
Klinische impact van aan Parkinson gerelateerde spinale aandoeningen beoordeeld door radiografische beeldvorming en biodynamische testen
Toestemming tot vijf jaar
Factoren die verband houden met de ontwikkeling en progressie van aan Parkinson gerelateerde spinale aandoeningen
Tijdsspanne: toestemming voor vijf jaar
Factoren die verband houden met de ontwikkeling en progressie van aan Parkinson gerelateerde spinale aandoeningen door de door patiënten gerapporteerde resultaten te beoordelen
toestemming voor vijf jaar
Parameters voor optimaal beheer
Tijdsspanne: toestemming voor vijf jaar
Parameters voor optimaal beheer zullen worden beoordeeld door middel van beeldvorming en de medische dossiers van de patiënt
toestemming voor vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Grossbach, MD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 februari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

14 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018H0580

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren