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La historia natural de los trastornos de la columna asociados con la enfermedad de Parkinson

10 de mayo de 2023 actualizado por: Andrew Grossbach, Ohio State University
Este es un estudio longitudinal prospectivo de una sola institución para acceder a pruebas biodinámicas y de imágenes seriadas y de calidad de vida para evaluar los trastornos de la columna asociados con los pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio longitudinal prospectivo de una sola institución para acceder a la calidad de vida con las pruebas PROMIS, ODI, NDI, VAS y la puntuación del componente físico de salud de forma corta 36. El estudio también incluirá evaluaciones radiográficas en serie y placas de fuerza biodinámicas y pruebas de dinamómetro manual. Este estudio seguirá durante cinco años después del consentimiento.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de Parkinson en su estado temprano a medio de la enfermedad. (Escala de Hoehn y Yahr 1-3) Edad 18-75 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática Curso temprano a medio de la enfermedad (escala de Hoehn y Yahr 1-3) Edad 18-75

Criterio de exclusión:

  • Fusión espinal previa Diagnóstico de espondilitis anquilosante, hiperostosis espinal idiopática difusa (DISH) u otra afección sistémica que afecta la función de la columna Incapacidad para dar su consentimiento Encarcelamiento actual Presencia de otra afección médica o afección neurológica que dificultaría la capacidad para realizar pruebas biodinámicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Historia natural de los trastornos de la columna vertebral en la enfermedad de Parkinson idiopática
Periodo de tiempo: Consentimiento a cinco años
Historia natural de los trastornos de la columna vertebral en la enfermedad de Parkinson idiopática
Consentimiento a cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto clínico de los trastornos espinales relacionados con el Parkinson
Periodo de tiempo: Consentimiento a cinco años
Impacto clínico de los trastornos de la columna vertebral relacionados con el Parkinson evaluados mediante imágenes radiográficas y pruebas biodinámicas
Consentimiento a cinco años
Factores asociados con el desarrollo y la progresión de los trastornos de la columna vertebral relacionados con el Parkinson
Periodo de tiempo: consentimiento a cinco años
Factores asociados con el desarrollo y la progresión de los trastornos de la columna vertebral relacionados con el Parkinson mediante la evaluación de los resultados informados por los pacientes
consentimiento a cinco años
Parámetros para una gestión óptima
Periodo de tiempo: consentimiento a cinco años
Los parámetros para un manejo óptimo se evaluarán mediante imágenes y registros médicos del paciente.
consentimiento a cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Grossbach, MD, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

14 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018H0580

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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