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L'histoire naturelle des troubles rachidiens associés à la maladie de Parkinson

10 mai 2023 mis à jour par: Andrew Grossbach, Ohio State University
Il s'agit d'une étude longitudinale prospective à institution unique pour accéder à la qualité de vie et à l'imagerie en série et aux tests biodynamiques pour évaluer les troubles de la colonne vertébrale associés aux patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude longitudinale prospective dans un seul établissement pour accéder à la qualité de vie avec les tests PROMIS, ODI, NDI, VAS et le score abrégé de la composante physique de la santé 36. L'étude comprendra également des évaluations radiographiques en série et des tests de plaque de force biodynamique et de dynamomètre manuel. Cette étude se poursuivra pendant cinq ans après le consentement.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson au stade précoce ou intermédiaire de la maladie. (échelle Hoehn et Yahr 1-3) 18-75 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique Évolution précoce à intermédiaire de la maladie (échelle Hoehn et Yahr 1-3) 18-75 ans

Critère d'exclusion:

  • Fusion vertébrale antérieure Diagnostic de spondylarthrite ankylosante, d'hyperostose vertébrale idiopathique diffuse (DISH) ou d'une autre affection systémique qui affecte la fonction vertébrale Incapacité de consentir Incarcération actuelle Présence d'une autre affection médicale ou neurologique qui entraverait la capacité à effectuer des tests biodynamiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histoire naturelle des troubles rachidiens dans la maladie de Parkinson idiopathique
Délai: Consentement à cinq ans
Histoire naturelle des troubles rachidiens dans la maladie de Parkinson idiopathique
Consentement à cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact clinique des troubles rachidiens liés à la maladie de Parkinson
Délai: Consentement à cinq ans
Impact clinique des troubles rachidiens liés à la maladie de Parkinson évalués par imagerie radiographique et tests biodynamiques
Consentement à cinq ans
Facteurs associés au développement et à la progression des troubles rachidiens liés à la maladie de Parkinson
Délai: consentir à cinq ans
Facteurs associés au développement et à la progression des troubles rachidiens liés à la maladie de Parkinson en évaluant les résultats rapportés par les patients
consentir à cinq ans
Paramètres pour une gestion optimale
Délai: consentir à cinq ans
Les paramètres d'une prise en charge optimale seront évalués par imagerie et dossier médical du patient
consentir à cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Grossbach, MD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

14 février 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Première publication (Réel)

24 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018H0580

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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