Testi-uudelleentesti 20 minuutin tyynytestin luotettavuus
Testi-uudelleentesti 20 minuutin tyynytestin luotettavuus, johon on infusoitu suuri haluttu vesimäärä virtsarakossa naisilla, joilla on urodynaaminen stressiinkontinenssi
Osastollamme teimme 20 minuutin tyynytestin vuodesta 2005 lähtien. 20 minuutin tyynytestissä käytetään 250 ml steriiliä vettä, joka tiputetaan suoraan tyhjään rakkoon katetrin avulla sen sijaan, että luottaisimme 30 minuutin kävelyyn tunnin mittaisen tyynytestin alussa. Kerroimme aiemmin, että 20 minuutin tyynytestillä on parempi herkkyys kuin yhden tunnin tyynytestillä naisilla, joilla on stressiinkontinenssi (SUI). Jokaisen potilaan erilaisen virtsarakon kapasiteetin vuoksi yritimme infusoida vahvan halun (SD) vesimääriä, jotka kuvastavat tarkemmin jokaisen potilaan koko virtsarakon kapasiteettia. Löysimme vielä paremman herkkyyden, kun 20 minuutin tyynytestiin infusoitiin SD-määrä vettä naisilla, joilla oli SUI, verrattuna infuusioon, jossa oli 250 ml vettä rakossa.
Mitä tulee lyhytkestoiseen tyynytestiin, aiemmissa tutkimuksissa oli joitakin huolia luotettavuudesta ja toistettavuudesta. Näin ollen kahdessa edellisessä tutkimuksessamme haluamme arvioida 20 minuutin tyynytestin, johon on infusoitu SD-määrällä vettä virtsarakkoon, testi-uudelleentestin luotettavuutta naisilla, joilla on SUI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elokuun 2007 ja joulukuun 2010 välisenä aikana rekrytoitiin yhteensä 89 SUI:sta naista. Heistä 67 (75 %) naista, jotka olivat täyttäneet ICS:n alemman virtsan toiminnan terminologian standardoinnin, diagnosoitiin urodynaamiseksi stressiinkontinenssiksi (USI) urodynaamisen tutkimuksen (UDS) jälkeen ja otettiin mukaan analyysiin tähän tutkimukseen. 20 minuutin muunneltu tyynytestimme kuvaili aiemmin ensin Hahn ja Fall ja modifioivat Sand ja Ostergard. Jokaisen potilaan rakko tyhjennettiin transuretraalisella katetrilla ja täytettiin SD-määrään steriiliä vettä testiä varten. Katetri poistettiin, ja sitten potilas palasi seisoma-asentoon esipunnitun perineaalityynyn ollessa alusvaatteiden päällä. Potilasta pyydettiin yskimään 10 kertaa, kestämään 10 kertaa, tekemään 10 syvää polvea, hyppäämään ylös ja alas paikan päällä 10 kertaa, pesemään kätensä kylmän veden alla 1 minuutti, kävelemään ylös ja alas viisi portaat 10 kertaa, kävelemään salissa 10 minuuttia ja palaa sitten tyynyn poistamista varten. Sitten tyyny punnittiin ja nettopaino laskettiin vähentämällä alkuperäisestä kuivapainosta 20 minuutin harjoituksen aikana tapahtuneen virtsan kokonaishäviön mittaamiseksi. Tyynyn paino mitattiin grammoina ja vaa'an tarkkuus oli 1 gramma. Positiivinen tyynyn painon tulos määriteltiin yli 1 gramman vuodaksi. Jokaiselle naiselle tehtiin täydellinen UDS ennen tyynytestiä, mukaan lukien uroflowmetria, täyttö (nopeudella 60 ml H2O/min 35 ℃ tislattua vettä) ja tyhjennyskystometria sekä virtsaputken paineprofiili käyttämällä kaksisuuntaista NO.7 ranskalaista joustavaa Foley-katetria. virtsarakossa olevan SD-määrän kanssa. Uudelleentestaus 20 minuutin tyynytesti, johon oli infusoitu SD-määrä vettä virtsarakkoon, suoritettiin viikon sisällä ensimmäisen tyynytestin jälkeen. Potilaille suoritetut toiminnot olivat samat 20 minuutin testi- ja uusintatesteissä. USI diagnosoitiin, jos täyttökystometrian aikana havaittiin tahatonta virtsan vuotoa, joka liittyi kohonneeseen vatsansisäiseen paineeseen ilman detrusorin supistumista. Detrusorin yliaktiivisuus (DO) diagnosoitiin, jos täyttökystometrian aikana tapahtui tahaton detrusor-supistus. Poissulkemiskriteerit sisälsivät ei ilmeistä USI:tä, kliinisesti merkittävää virtsatieinfektiota (UTI) ja kroonista lantion tulehdusta. Menettelyt ja tutkimuksen tarkoitus selitettiin osallistujille täysin tietoisella suostumuksella.
Käytettiin monikanavaista urodynaamista laitteistoa (Life-Tech, Houston, TX, USA), jossa oli tietokoneanalyysi ja Urovision (Urolab Janus System V, Houston, Tex). Kaikki terminologia vastasi ICS:n ja Urodynamic Societyn suosittelemia standardeja. Kaikki toimenpiteet suoritti kokenut teknikko, ja tiedot tulkitsi yksi tarkkailija tarkkailijoiden välisen vaihtelun välttämiseksi.
Tilastollisiin analyyseihin käytettiin STATA-ohjelmistoa (versio 11.0; Stata Corp, College Station, TX, USA). Spearman rank-korrelaatiokerroin ja luokan sisäinen korrelaatiokerroin testattiin testin ja uusintatestin tulosten korrelaation ja luotettavuuden suhteen. Wilcoxon signed rank -testissä testattiin testin ja uudelleentestin ero. P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisilla, jotka olivat täyttäneet ICS:n alemman virtsan toiminnan terminologian standardoinnin, diagnosoitiin urodynaaminen stressiinkontinenssi (USI) urodynaamisen tutkimuksen (UDS) jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- SUI, mutta ei USI
- Virtsatieinfektio
- Lantion tulehdus tai pahanlaatuisuus
- Pitkäaikainen virtsan katetrointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkimuspopulaatio
Naiset, jotka olivat täyttäneet ICS:n alemman virtsan toiminnan terminologian standardoinnin, diagnosoitiin urodynaamiseksi stressiinkontinenssiksi (USI) urodynaamisen tutkimuksen (UDS) jälkeen ja otettiin mukaan analyysiin tähän tutkimukseen.
|
20 minuutin muunneltu tyynytestimme kuvaili aiemmin ensin Hahn ja Fall ja modifioivat Sand ja Ostergard.
Jokaisen potilaan rakko tyhjennettiin transuretraalisella katetrilla ja täytettiin SD-määrään steriiliä vettä testiä varten.
Katetri poistettiin, ja sitten potilas palasi seisoma-asentoon esipunnitun perineaalityynyn ollessa alusvaatteiden päällä.
Potilasta pyydettiin yskimään 10 kertaa, kestämään 10 kertaa, tekemään 10 syvää polvea, hyppäämään ylös ja alas paikan päällä 10 kertaa, pesemään kätensä kylmän veden alla 1 minuutti, kävelemään ylös ja alas viisi portaat 10 kertaa, kävelemään salissa 10 minuuttia ja palaa sitten tyynyn poistamista varten.
Sitten tyyny punnittiin ja nettopaino laskettiin vähentämällä alkuperäisestä kuivapainosta 20 minuutin harjoituksen aikana tapahtuneen virtsan kokonaishäviön mittaamiseksi.
Tyynyn paino mitattiin grammoina ja vaa'an tarkkuus oli 1 gramma.
Positiivinen tyynyn painon tulos määriteltiin yli 1 gramman vuodaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
20 minuutin tyynytesti
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Pehmusteen paino tai 20 minuutin tyynyn testi
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Sutherst J, Brown M, Shawer M. Assessing the severity of urinary incontinence in women by weighing perineal pads. Lancet. 1981 May 23;1(8230):1128-30. doi: 10.1016/s0140-6736(81)92299-6.
- Abrams P, Blaivas JG, Stanton SL, Andersen JT. The standardisation of terminology of lower urinary tract function. The International Continence Society Committee on Standardisation of Terminology. Scand J Urol Nephrol Suppl. 1988;114:5-19. No abstract available.
- Ferreira CH, Bo K. The Pad Test for urinary incontinence in women. J Physiother. 2015 Apr;61(2):98. doi: 10.1016/j.jphys.2014.12.001. Epub 2015 Mar 3. No abstract available.
- Wu WY, Sheu BC, Lin HH. Comparison of 20-minute pad test versus 1-hour pad test in women with stress urinary incontinence. Urology. 2006 Oct;68(4):764-8. doi: 10.1016/j.urology.2006.04.018.
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
- Lose G, Rosenkilde P, Gammelgaard J, Schroeder T. Pad-weighing test performed with standardized bladder volume. Urology. 1988 Jul;32(1):78-80. doi: 10.1016/0090-4295(88)90462-1.
- Wu WY, Sheu BC, Lin HH. Twenty-minute pad test: comparison of infusion of 250 ml of water with strong-desire amount in the bladder in women with stress urinary incontinence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Jan;136(1):121-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2007.02.030. Epub 2007 May 30.
- Simons AM, Yoong WC, Buckland S, Moore KH. Inadequate repeatability of the one-hour pad test: the need for a new incontinence outcome measure. BJOG. 2001 Mar;108(3):315-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00069.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200612063R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .