Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест-ретест Надежность 20-минутного теста на подушке

26 сентября 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Тест-ретест Надежность 20-минутного теста с прокладкой, наполненной сильным желанием количества воды в мочевом пузыре у женщин с уродинамическим стрессовым недержанием мочи

В нашем отделении с 2005 года мы проводим 20-минутный тест на подушках. В 20-минутном тесте с прокладкой используется 250 мл стерильной воды, закапываемой непосредственно в пустой мочевой пузырь с помощью катетера, вместо того, чтобы полагаться на ходьбу в течение 30 минут в начале часового теста с прокладкой. Ранее мы сообщали, что 20-минутный тест с прокладкой имеет лучшую чувствительность, чем часовой тест с прокладкой у женщин со стрессовым недержанием мочи (СНМ). Из-за разной емкости мочевого пузыря у каждого пациента мы попытались влить необходимое количество воды при сильном желании (SD), которое может более точно отражать полную емкость мочевого пузыря у каждого пациента. Мы обнаружили еще более высокую чувствительность, когда 20-минутный тест с прокладкой вводился в стандартное количество воды у женщин с СНМ по сравнению с вливанием 250 мл воды в мочевой пузырь.

Что касается краткосрочного теста с подкладкой, в предыдущих исследованиях были некоторые опасения по поводу его надежности и воспроизводимости. Таким образом, проводя наши предыдущие два исследования, мы хотим оценить надежность повторного теста 20-минутного теста с прокладкой, в которую вводили стандартное количество воды в мочевом пузыре у женщин с СНМ.

Обзор исследования

Подробное описание

В период с августа 2007 г. по декабрь 2010 г. было набрано в общей сложности 89 женщин с СНМ. Из них 67 (75%) женщин, выполнивших стандартизацию терминологии нижней функции мочевыделительной системы от ICS, после уродинамического исследования (UDS) были диагностированы как уродинамическое стрессовое недержание мочи (USI) и включены для анализа в данное исследование. Наш 20-минутный модифицированный тест на подушке был описан ранее, впервые предложенным Ханом и Фоллем и модифицированным Сандом и Остергардом. Мочевой пузырь каждого пациента опорожняли с помощью трансуретрального катетера и наполняли до стандартного количества стерильной водой для теста. Катетер удаляли, после чего пациент возвращался в положение стоя с предварительно взвешенной промежностной прокладкой, помещенной на белье. Пациентку просили 10 раз откашляться, 10 раз потужиться, сделать 10 глубоких приседаний, подпрыгнуть на месте 10 раз, помыть руки под холодной водой в течение 1 минуты, подняться и спуститься по пяти ступенькам 10 раз, пройтись пешком. в зале на 10 минут, а затем вернуться для снятия подушечки. Затем прокладку взвешивали и рассчитывали чистую массу путем вычитания исходной сухой массы, чтобы получить меру общей потери мочи во время 20-минутной тренировки. Вес подушечки измеряли в граммах, а точность весов составляла 1 грамм. Положительный результат веса прокладки определялся как утечка более 1 грамма. Каждая женщина прошла полный UDS перед тестом с прокладкой, включая урофлоуметрию, наполнение (со скоростью 60 мл H2O/мин дистиллированной воды 35℃) и цистометрию мочеиспускания, а также профиль стресс-уретрального давления с использованием двустороннего французского гибкого катетера Фолея № 7. с количеством СД в мочевом пузыре. Повторный 20-минутный тест с прокладками, в который вводили SD количество воды в мочевой пузырь, проводили в течение одной недели после первого теста с прокладками. Действия, которым подвергались пациенты, были одинаковыми в тестовом и повторном тестах с 20-минутной прокладкой. Диагноз УЗИ ставили, если при наполняющей цистометрии отмечали непроизвольное подтекание мочи, связанное с повышением внутрибрюшного давления, при отсутствии сокращения детрузора. Гиперактивность детрузора (ДГ) диагностировали, если во время цистометрии наполнения возникали непроизвольные сокращения детрузора. Критерии исключения включали отсутствие явного УЗИ, клинически значимую инфекцию мочевыводящих путей (ИМП) и хроническое воспаление органов малого таза. Процедуры и цель исследования были полностью объяснены участникам с полностью информированного согласия.

Использовали многоканальное уродинамическое оборудование (Life-Tech, Хьюстон, Техас, США) с компьютерным анализом и Urovision (Urolab Janus System V, Хьюстон, Техас). Вся терминология соответствовала стандартам, рекомендованным ICS и обществом уродинамики. Все процедуры выполнялись опытным техническим специалистом, а данные интерпретировались одним наблюдателем, чтобы избежать различий между наблюдателями.

Программное обеспечение STATA (версия 11.0; Stata Corp, College Station, TX, USA) использовалось для статистического анализа. Коэффициент ранговой корреляции Спирмена и коэффициент внутриклассовой корреляции были проверены на корреляцию и достоверность результатов теста и ретеста. Знаковый ранговый критерий Уилкоксона был протестирован на различие между тестом и повторным тестом. Значение р менее 0,05 считалось статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам, выполнившим стандартизацию терминологии функции нижних мочевыводящих путей от ИКС, после уродинамического исследования (УДС) был поставлен диагноз уродинамическое стрессовое недержание мочи (УЗИ).

Критерий исключения:

  • SUI, но не USI
  • Инфекция мочевыводящих путей
  • Воспаление или злокачественное новообразование органов малого таза
  • Длительная катетеризация мочевого пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Исследуемая популяция
Женщины, выполнившие стандартизацию терминологии функции нижних мочевых путей от ICS, были диагностированы как уродинамическое недержание мочи при напряжении (USI) после уродинамического исследования (UDS) и зачислены для анализа в этом исследовании.
Наш 20-минутный модифицированный тест на подушке был описан ранее, впервые предложенным Ханом и Фоллем и модифицированным Сандом и Остергардом. Мочевой пузырь каждого пациента опорожняли с помощью трансуретрального катетера и наполняли до стандартного количества стерильной водой для теста. Катетер удаляли, после чего пациент возвращался в положение стоя с предварительно взвешенной промежностной прокладкой, помещенной на белье. Пациентку просили 10 раз откашляться, 10 раз потужиться, сделать 10 глубоких приседаний, подпрыгнуть на месте 10 раз, помыть руки под холодной водой в течение 1 минуты, подняться и спуститься по пяти ступенькам 10 раз, пройтись пешком. в зале на 10 минут, а затем вернуться для снятия подушечки. Затем прокладку взвешивали и рассчитывали чистую массу путем вычитания исходной сухой массы, чтобы получить меру общей потери мочи во время 20-минутной тренировки. Вес подушечки измеряли в граммах, а точность весов составляла 1 грамм. Положительный результат веса прокладки определялся как утечка более 1 грамма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
20-минутный тест на подушках
Временное ограничение: Одна неделя
Вес подушки или 20-минутный тест подушки
Одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться