- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04110002
Tapaturmien ehkäisyohjelma ammattibaletille
perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Ammattibaletin vammojen ehkäisyohjelma: satunnaistettu valvottu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ammattibalettitanssijan vammojen ehkäisyohjelman tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammattimainen balettitanssija
- Halukas osallistumaan ja käymään läpi tietoisen suostumusprosessin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, ei-englanninkieliset aiheet tai ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahinkojen ehkäisyohjelma
Vahinkoehkäisyohjelmaan sijoitetuille opastetaan ohjelma, lisättävät harjoitukset ja lisäaika.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä harjoittelee ja toimii muuttamatta aikaisempien vuosien vakiotoimintakäytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahinkoaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Saatujen ja raportoitujen vammojen lukumäärä henkilöä kohden yhden vuoden tutkimuksen aikana.
Tiedot kootaan tutkimushaaran mukaan kunkin ryhmän vammojen määrän selvittämiseksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kääntymisasteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Turnout-astearvot joustavuuden ja voiman mittaamiseen.
Äänestysprosentti on lonkan kiertoliikkeen, sääriluun vääntymisen ja jalan osuuden summa.
|
1 vuosi
|
|
Beighton
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Beightonin asteikko yleisen nivelten löysyyden toteamiseksi.
Enimmäispistemäärä 9, vähimmäispistemäärä 0.
|
1 vuosi
|
|
AOFAS nilkka-takajalka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score. 100 pistettä yhteensä.
Instrumentti yhdistää toiminnallisen tuloksen ja kivun kohteen nilkkaan tai takajalan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00014833
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityisyyssyistä yksittäisten osallistujien tietoja ei ole saatavilla.
Vain koottuja tietoja voidaan toimittaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .