- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04110002
Un programme de prévention des blessures pour le ballet professionnel
27 septembre 2019 mis à jour par: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Un programme de prévention des blessures pour le ballet professionnel : une enquête contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de prévention des blessures pour les danseurs de ballet professionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Danseuse de ballet professionnelle
- Volonté de participer et de se soumettre à un processus de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, sujets non anglophones ou ceux qui refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de prévention des blessures
Les personnes affectées au programme de prévention des blessures recevront des instructions sur le programme, les exercices supplémentaires et le temps supplémentaire à consacrer.
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|
|
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle s'entraînera et exécutera sans changement aux pratiques d'exploitation standard des années préexistantes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de blessures
Délai: 1 an
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Nombre de blessures subies et signalées par sujet au cours de l'étude d'un an.
Les données seront agrégées selon le bras de l'étude pour déterminer le taux de blessures pour chaque groupe.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degrés de participation
Délai: 1 an
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Valeurs de degré de rotation pour mesurer la flexibilité et la force.
Le taux de participation est la somme de la rotation de la hanche, de la torsion tibiale et des contributions du pied.
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1 an
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Bighton
Délai: 1 an
|
Échelle de Beighton pour déterminer la laxité articulaire généralisée.
Note maximale de 9, note minimale de 0.
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1 an
|
|
AOFAS cheville-arrière-pied
Délai: 1 an
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Score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS). note totale de 100 points.
L'instrument combine le résultat fonctionnel et la douleur pour la cheville ou l'arrière-pied du sujet.
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Première publication (Réel)
1 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00014833
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour des raisons de confidentialité, aucune donnée individuelle sur les participants ne sera disponible.
Seules des données agrégées peuvent être fournies.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .