Программа предотвращения травм для профессионального балета
27 сентября 2019 г. обновлено: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Программа предотвращения травм для профессионального балета: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности программы профилактики травматизма для профессиональных артистов балета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Профессиональный артист балета
- Желание участвовать и пройти процесс получения информированного согласия
Критерий исключения:
- Беременные женщины, лица, не говорящие по-английски, или те, кто отказывается от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа предотвращения травм
Те, кто участвует в программе предотвращения травм, будут проинструктированы о программе, дополнительных упражнениях и дополнительных затратах времени.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет практиковаться и работать без каких-либо изменений в ранее существовавшей стандартной операционной практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень травматизма
Временное ограничение: 1 год
|
Количество травм, полученных и зарегистрированных на одного субъекта в течение 1 года исследования.
Данные будут агрегированы в соответствии с группами исследования, чтобы установить уровень травматизма для каждой группы.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степени явки
Временное ограничение: 1 год
|
Значения степени выворота для измерения гибкости и силы.
Выворот представляет собой сумму вращения бедра, кручения большеберцовой кости и вклада стопы.
|
1 год
|
|
Бейтон
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала Бейтона для определения общей слабости суставов.
Максимальная оценка 9, минимальная оценка 0.
|
1 год
|
|
AOFAS лодыжка-задняя часть стопы
Временное ограничение: 1 год
|
Американское общество ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) Оценка голеностопного сустава и заднего отдела стопы. Общий балл 100 баллов.
Инструмент сочетает в себе функциональный результат и боль в лодыжке или заднем отделе стопы субъекта.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00014833
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Из соображений конфиденциальности данные отдельных участников недоступны.
Могут быть представлены только сводные данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .