- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04110002
Um Programa de Prevenção de Lesões para Ballet Profissional
27 de setembro de 2019 atualizado por: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Um Programa de Prevenção de Lesões para o Ballet Profissional: uma Investigação Randomizada e Controlada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de prevenção de lesões para bailarinos profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bailarina profissional
- Disposto a participar e passar pelo processo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, indivíduos que não falam inglês ou aqueles que recusam a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Prevenção de Lesões
Aqueles alocados para o programa de prevenção de lesões serão instruídos sobre o programa, os exercícios adicionados e o compromisso de tempo adicional.
|
|
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle praticará e executará sem nenhuma alteração na prática operacional padrão dos anos pré-existentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de lesões
Prazo: 1 ano
|
Número de lesões sofridas e relatadas por indivíduo durante o estudo de 1 ano.
Os dados serão agregados de acordo com o braço do estudo para determinar a taxa de lesão para cada grupo.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Graus de saída
Prazo: 1 ano
|
Valores de grau de saída para medir flexibilidade e força.
Turnout é a soma da rotação do quadril, torção tibial e contribuições do pé.
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1 ano
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Beighton
Prazo: 1 ano
|
Escala de Beighton para verificar a frouxidão articular generalizada.
Nota máxima de 9, pontuação mínima de 0.
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1 ano
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AOFAS tornozelo-retropé
Prazo: 1 ano
|
Pontuação Tornozelo-Hindpé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS). Pontuação total de 100 pontos.
O instrumento combina resultado funcional e dor no tornozelo ou retropé do indivíduo.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00014833
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido a questões de privacidade, nenhum dado individual do participante estará disponível.
Somente dados agregados podem ser fornecidos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .