- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04110002
Et skadeforebyggende program for profesjonell ballett
27. september 2019 oppdatert av: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Et skadeforebyggende program for profesjonell ballett: en randomisert kontrollert undersøkelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av et skadeforebyggende program for profesjonelle ballettdansere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Profesjonell ballettdanser
- Villig til å delta og gjennomgå informert samtykkeprosess
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, ikke-engelsktalende fag, eller de som nekter å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for forebygging av skader
De som er tildelt det skadeforebyggende programmet vil bli instruert om programmet, de ekstra øvelsene og den ekstra tidsforpliktelsen.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil øve og utføre uten endring til tidligere års standard driftspraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadefrekvens
Tidsramme: 1 år
|
Antall skader påført og rapportert per forsøksperson i løpet av 1 års studien.
Data vil bli aggregert i henhold til studiegrenen for å fastslå skadefrekvensen for hver gruppe.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Turn-out grader
Tidsramme: 1 år
|
Turn-out gradverdier for å måle fleksibilitet og styrke.
Valgdeltakelse er summen av hofterotasjon, tibial torsjon og bidrag fra foten.
|
1 år
|
|
Beighton
Tidsramme: 1 år
|
Beighton-skala for å fastslå generalisert leddslapphet.
Maksimal poengsum på 9, minimum poengsum på 0.
|
1 år
|
|
AOFAS ankel-bakfot
Tidsramme: 1 år
|
American Orthopedic Foot and Ankel Society (AOFAS) Ankel-Hindfoot-score. 100 poeng totalt.
Instrumentet kombinerer funksjonelt resultat og smerte for forsøkspersonens ankel eller bakfot.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00014833
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av personvernhensyn vil ingen individuelle deltakerdata være tilgjengelige.
Kun aggregerte data kan oppgis.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .