- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04110002
Un programma di prevenzione degli infortuni per il balletto professionale
27 settembre 2019 aggiornato da: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Un programma di prevenzione degli infortuni per il balletto professionale: un'indagine controllata randomizzata
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di prevenzione degli infortuni per ballerini professionisti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ballerina professionista
- Disposto a partecipare e sottoporsi al processo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, soggetti che non parlano inglese o coloro che rifiutano la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Programma di prevenzione degli infortuni
Coloro che sono assegnati al programma di prevenzione degli infortuni saranno istruiti sul programma, sugli esercizi aggiunti e sull'impegno di tempo aggiuntivo.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo si eserciterà e si esibirà senza modifiche alla pratica operativa standard degli anni preesistenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di infortuni
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di infortuni subiti e riportati per soggetto durante lo studio di 1 anno.
I dati saranno aggregati in base al braccio di studio per accertare il tasso di infortuni per ciascun gruppo.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gradi di turn-out
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valori dei gradi di rotazione per misurare la flessibilità e la forza.
L'affluenza è la somma della rotazione dell'anca, della torsione tibiale e dei contributi del piede.
|
1 anno
|
Beighton
Lasso di tempo: 1 anno
|
Scala di Beighton per accertare la lassità articolare generalizzata.
Punteggio massimo 9, punteggio minimo 0.
|
1 anno
|
AOFAS caviglia-retropiede
Lasso di tempo: 1 anno
|
Punteggio caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS). Punteggio totale 100 punti.
Lo strumento combina risultato funzionale e dolore per la caviglia o il retropiede del soggetto.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00014833
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Per motivi di privacy, non saranno disponibili dati dei singoli partecipanti.
Possono essere forniti solo dati aggregati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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