- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04110002
Un programa de prevención de lesiones para el ballet profesional
27 de septiembre de 2019 actualizado por: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Un programa de prevención de lesiones para el ballet profesional: una investigación controlada aleatoria
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de prevención de lesiones para bailarines profesionales de ballet.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bailarín de ballet profesional
- Dispuesto a participar y someterse a un proceso de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, sujetos que no hablen inglés o aquellos que rechacen participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de Prevención de Lesiones
Los asignados al programa de prevención de lesiones recibirán instrucciones sobre el programa, los ejercicios adicionales y el compromiso de tiempo adicional.
|
|
Sin intervención: Control
El grupo de control practicará y actuará sin cambios en la práctica operativa estándar de años preexistentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de lesiones
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de lesiones sufridas e informadas por sujeto durante el estudio de 1 año.
Los datos se agregarán según el brazo de estudio para determinar la tasa de lesiones de cada grupo.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grados de participación
Periodo de tiempo: 1 año
|
Valores del grado de giro para medir la flexibilidad y la fuerza.
Turnout es la suma de la rotación de la cadera, la torsión tibial y las contribuciones del pie.
|
1 año
|
Beighton
Periodo de tiempo: 1 año
|
Escala de Beighton para conocer la laxitud articular generalizada.
Puntuación máxima de 9, puntuación mínima de 0.
|
1 año
|
AOFAS tobillo-retropié
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntuación de tobillo-retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS). Puntuación total de 100 puntos.
El instrumento combina el resultado funcional y el dolor para el tobillo o el retropié del sujeto.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00014833
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a cuestiones de privacidad, no habrá datos de participantes individuales disponibles.
Solo se pueden proporcionar datos agregados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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