- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04110002
Program zapobiegania urazom dla profesjonalnego baletu
27 września 2019 zaktualizowane przez: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Program zapobiegania urazom dla profesjonalnego baletu: randomizowane, kontrolowane badanie
Celem pracy jest ocena skuteczności programu profilaktyki urazów u zawodowych tancerzy baletowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Profesjonalna tancerka baletowa
- Chęć uczestnictwa i poddania się procesowi świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, osoby nieanglojęzyczne lub osoby, które odmówiły udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program zapobiegania urazom
Osoby przydzielone do programu zapobiegania urazom zostaną poinstruowane na temat programu, dodatkowych ćwiczeń i dodatkowego zaangażowania czasowego.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie ćwiczyć i działać bez zmian w standardowej praktyce operacyjnej z poprzednich lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obrażeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba obrażeń odniesionych i zgłoszonych na uczestnika podczas badania trwającego 1 rok.
Dane zostaną zagregowane zgodnie z częścią badania, aby ustalić wskaźnik urazów dla każdej grupy.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopnie skrętu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wartości stopni skrętu do pomiaru elastyczności i siły.
Frekwencja to suma rotacji bioder, skręcenia kości piszczelowej i wkładu stopy.
|
1 rok
|
|
Beighton
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala Beightona do oceny uogólnionej wiotkości stawów.
Maksymalna ocena 9, minimalna ocena 0.
|
1 rok
|
|
Kostka-tylnostopia AOFAS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena stawu skokowego i tylnej stopy Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego (AOFAS). Łączny wynik 100 punktów.
Instrument łączy wynik czynnościowy i ból w kostce lub tylnej stopie pacjenta.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00014833
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względu na obawy dotyczące prywatności żadne dane poszczególnych uczestników nie będą dostępne.
Można podawać wyłącznie dane zbiorcze.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .