- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04110002
Ett skadeförebyggande program för professionell balett
27 september 2019 uppdaterad av: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Ett skadeförebyggande program för professionell balett: en randomiserad kontrollerad undersökning
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett skadeförebyggande program för professionella balettdansare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Professionell balettdansös
- Villig att delta och genomgå en process för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, icke-engelsktalande försökspersoner eller de som tackar nej till deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program för att förebygga skador
De som tilldelats det skadeförebyggande programmet kommer att instrueras om programmet, de tillagda övningarna och det extra tidsåtgången.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att öva och uppträda utan ändring av tidigare års standardpraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skadefrekvens
Tidsram: 1 år
|
Antal skador som ådragits och rapporterats per försöksperson under 1-årsstudien.
Data kommer att aggregeras enligt studiegren för att fastställa skadefrekvensen för varje grupp.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vändningsgrader
Tidsram: 1 år
|
Vändningsgradsvärden för att mäta flexibilitet och styrka.
Valdeltagandet är summan av höftrotation, tibial torsion och bidrag från foten.
|
1 år
|
|
Beighton
Tidsram: 1 år
|
Beighton-skala för att fastställa generaliserad ledslapphet.
Maxpoäng 9, lägsta poäng 0.
|
1 år
|
|
AOFAS ankel-bakfot
Tidsram: 1 år
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Bindfoot-poäng. 100 poäng totalt.
Instrumentet kombinerar funktionellt resultat och smärta för försökspersonens fotled eller bakfot.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2019
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00014833
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av integritetsproblem kommer inga individuella deltagardata att vara tillgängliga.
Endast aggregerade data får tillhandahållas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .