Een blessurepreventieprogramma voor professioneel ballet
27 september 2019 bijgewerkt door: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Een blessurepreventieprogramma voor professioneel ballet: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een blessurepreventieprogramma voor professionele balletdansers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Professionele balletdanser
- Bereid om deel te nemen en het geïnformeerde toestemmingsproces te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, niet-Engels sprekende proefpersonen of degenen die deelname aan het onderzoek weigeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blessurepreventieprogramma
Degenen die zijn toegewezen aan het blessurepreventieprogramma zullen worden geïnstrueerd over het programma, de toegevoegde oefeningen en de extra tijdsbesteding.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep oefent en presteert zonder dat de reeds bestaande jaren van standaardwerkwijze veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage letsel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal opgelopen en gerapporteerde verwondingen per proefpersoon tijdens de studie van 1 jaar.
De gegevens zullen worden geaggregeerd volgens de onderzoekstak om het letselpercentage voor elke groep vast te stellen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Turn-out graden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Turn-out graden waarden om flexibiliteit en kracht te meten.
Turnout is de som van heuprotatie, tibiale torsie en bijdragen van de voet.
|
1 jaar
|
|
Beighton
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beighton-schaal om gegeneraliseerde gewrichtslaxiteit vast te stellen.
Maximale score van 9, minimale score van 0.
|
1 jaar
|
|
AOFAS enkel-achtervoet
Tijdsspanne: 1 jaar
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score. 100 punten totaalscore.
Instrument combineert functioneel resultaat en pijn voor de enkel of achtervoet van de proefpersoon.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua D Harris, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00014833
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om privacyredenen zijn er geen gegevens van individuele deelnemers beschikbaar.
Er mogen alleen geaggregeerde gegevens worden verstrekt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .