- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04132141
VR katkaisee vuorotyöntekijöiden valppautta
Immersiivisten virtuaalitodellisuuskatkojen vaikutus vuorotyöntekijöiden valppauteen
Lääkärin hyvinvointi on kuuma aihe tänään. Väsymys ja vireys ovat yleisiä haasteita pitkien työpäivien aikana. Virtuaalitodellisuus on mukaansatempaava tekniikka, jonka on osoitettu kääntävän ihmisten huomion pois kivusta, stressistä ja ahdistuksesta. Ohjattu rentoutuminen ja meditaatio voivat vaikuttaa valppauteen. Ei ole olemassa kirjallisuutta, joka kertoisi VR-istuntojen kaltaisten immersiivisten teknologioiden vaikutuksesta vireyteen, joka on tämän päivän terveydenhuollon kriittinen huolenaihe, joka vaikuttaa lääkärin hyvinvointiin, hoidon laatuun ja työaikaan.
Tutkijan pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää ratkaisuja, joita voidaan käyttää eri toimialoilla parantamaan ihmisten valppautta. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat ehdottavat, että testataan mahdollisuutta käyttää mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuuskokemusta suunniteltuna tauona ja mitataan interventioiden vaikutusta tauon jälkeiseen valppauteen, stressiin ja ahdistukseen. Aikaisempi työ laitoksessamme on osoittanut, että VR-kokemukset voivat vähentää kipua, stressiä ja ahdistusta päivystykseen saapuvilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärin hyvinvointi on kuuma aihe tänään. Väsymys ja vireys ovat yleisiä haasteita pitkien työpäivien aikana. Virtuaalitodellisuus on mukaansatempaava tekniikka, jonka on osoitettu kääntävän ihmisten huomion pois kivusta, stressistä ja ahdistuksesta. Ohjattu rentoutuminen ja meditaatio voivat vaikuttaa valppauteen. Ei ole olemassa kirjallisuutta, joka kertoisi VR-istuntojen kaltaisten immersiivisten teknologioiden vaikutuksesta vireyteen, joka on tämän päivän terveydenhuollon kriittinen huolenaihe, joka vaikuttaa lääkärin hyvinvointiin, hoidon laatuun ja työaikaan.
Tutkijan pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää ratkaisuja, joita voidaan käyttää eri toimialoilla parantamaan ihmisten valppautta. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkija ehdottaa, että testataan mahdollisuutta käyttää mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuuskokemusta suunniteltuna tauona ja mitataan interventioiden vaikutus tauon jälkeiseen valppauteen, stressiin ja ahdistukseen. Aikaisempi työ laitoksessamme on osoittanut, että VR-kokemukset voivat vähentää kipua, stressiä ja ahdistusta päivystykseen saapuvilla potilailla.
Hypoteesi: Lyhyiden immersiivisten VR-taukojen odotetaan lisäävän valppautta ja vähentävän stressiä ja ahdistusta vuorotyössä olevissa asukkaissa, lääkäreissä ja lääketieteen opiskelijoissa verrattuna rakenteellisiin tauoihin.
Tavoite 1 määrittää biometrisen jalanjäljen asukkaan, lääkärin, lääketieteen opiskelijan tai sairaanhoitajan vuoroon liittyvistä toiminnoista. Biometristen parametrien muuttumisen ymmärtäminen eri toimintoja suoritettaessa muodostaa perustan immersiivisten VR-katkojen vaikutusten vertailulle.
Tavoite 2 pyrkii merkitsemään toiminnot, joita asukas, lääkäri, lääketieteen opiskelija tai sairaanhoitaja suorittaa työvuoron aikana lisätäkseen kontekstin biometrisiin tietoihin.
Tavoitteena 3 on arvioida asukkaan, lääkärin, lääketieteen opiskelijan tai sairaanhoitajan vireys-, stressi- ja ahdistuneisuusmittareita työvuoronsa aikana ja määrittää tarkasti, miten ne muuttuvat immersiivisen VR-interventioiden avulla.
Ehdotettu tutkimus luo uuden mallin lääkärin vireyden, stressin ja ahdistuneisuuden hallintaan ja antaa näkemyksiä toteuttamiskelpoisista ja tehokkaista toimenpiteistä näiden parametrien parantamiseksi muissa ammateissa. Odotettu valppauden paraneminen ja stressin ja ahdistuksen väheneminen voivat olla erittäin tärkeitä turvallisemman työpaikan luomisessa. Nämä menetelmät auttavat myös johtamaan biometrisiä karttoja lääkärin toiminnoista, joita voitaisiin käyttää erilaisiin lääkärin hyvinvointiin liittyviin interventioihin. Tämän tutkimuksen vaikutus työterveyteen voi olla laaja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- GW Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GW:n asukkaat, lääkärit, lääketieteen opiskelijat ja sairaanhoitajat 18–65-vuotiaat.
- tulee olemaan vähintään 5 vuoroa opiskeluaikana GW-sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua opiskeluun kognitiivisten vaikeuksien vuoksi
- Epilepsian, dementian tai muun neurologisen sairauden nykyinen diagnoosi, joka voi estää VR-laitteiston ja -ohjelmiston käytön
- Herkkyys vilkkuvalle valolle tai liikkeelle
- Raskaus tai sairaus, jossa osallistujalla on usein toistuvaa pahoinvointia tai huimausta
- Viimeaikainen aivohalvaus
- Silmien, kasvojen, kaulan tai käsivarsien vamma, joka estää VR-laitteiston tai -ohjelmiston mukavan käytön tai laitteiston turvallisen käytön (esim. avoimet haavaumat, haavat tai ihottuma kasvoilla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: VR-interventio
jokainen aihe on omassa hallinnassa.
koehenkilöiden tauot määrätään satunnaisesti VR:lle tai WT:lle, kunnes he suorittavat 3 kutakin tyyppiä tai yhteensä 6
|
Kliinikot käyttävät VR-kuulokkeita jopa 15 minuutin ajan tauon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykomotorinen valppaustesti (PVT)
Aikaikkuna: PVT kerätään jokaisessa tutkimusvuorossa ja sitä verrataan tutkimusjakson lopussa noin 4 kuukautta
|
valppauden vasteaikamitta PVT-ohjelmistolla
|
PVT kerätään jokaisessa tutkimusvuorossa ja sitä verrataan tutkimusjakson lopussa noin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valppaus
Aikaikkuna: Valmiutta kerätään jokaisessa opintovuorossa ja verrataan tutkimusjakson lopussa noin 4 kuukautta
|
Itseraportoitu vireystaso 10 pisteen Likert-asteikolla
|
Valmiutta kerätään jokaisessa opintovuorossa ja verrataan tutkimusjakson lopussa noin 4 kuukautta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Stressiä kerätään jokaisessa tutkimusvuorossa ja verrataan tutkimusjakson lopussa noin 4 kuukautta
|
Itseraportoitu stressitaso 10 pisteen Likert-asteikolla
|
Stressiä kerätään jokaisessa tutkimusvuorossa ja verrataan tutkimusjakson lopussa noin 4 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ahdistuneisuus kerätään jokaisessa tutkimusvuorossa ja sitä verrataan noin 4 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Itseraportoitu ahdistuneisuusaste 10 pisteen Likert-asteikolla
|
Ahdistuneisuus kerätään jokaisessa tutkimusvuorossa ja sitä verrataan noin 4 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neal K Sikka, MD, George Washington University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Smith-Coggins R, Howard SK, Mac DT, Wang C, Kwan S, Rosekind MR, Sowb Y, Balise R, Levis J, Gaba DM. Improving alertness and performance in emergency department physicians and nurses: the use of planned naps. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):596-604, 604.e1-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.02.005. Epub 2006 May 2.
- Alhola P, Polo-Kantola P. Sleep deprivation: Impact on cognitive performance. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007;3(5):553-67.
- Han T, Nag A, Simorangkir RBVB, Afsarimanesh N, Liu H, Mukhopadhyay SC, Xu Y, Zhadobov M, Sauleau R. Multifunctional Flexible Sensor Based on Laser-Induced Graphene. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3477. doi: 10.3390/s19163477.
- Langelotz C, Scharfenberg M, Haase O, Schwenk W. Stress and heart rate variability in surgeons during a 24-hour shift. Arch Surg. 2008 Aug;143(8):751-5. doi: 10.1001/archsurg.143.8.751.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 051818
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .