- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04132141
VR-onderbrekingen op alertheid van ploegenarbeiders
Effect van meeslepende virtual reality-onderbrekingen op de alertheid van ploegenarbeiders
Het welzijn van artsen is tegenwoordig een hot topic. Vermoeidheid en alertheid zijn veelvoorkomende uitdagingen tijdens lange werkuren. Virtual reality is een meeslepende technologie waarvan is aangetoond dat het mensen afleidt van pijn, stress en angst. Begeleide ontspanning en meditatie kunnen de alertheid beïnvloeden. Er is geen literatuur die melding maakt van de impact van meeslepende technologieën zoals VR-sessies op alertheid, een kritiek punt van zorg in de huidige gezondheidszorg dat van invloed is op het welzijn van artsen, de kwaliteit van de zorg en de diensturen.
Het langetermijndoel van de onderzoeker is om oplossingen te ontwikkelen die in alle sectoren kunnen worden gebruikt om de menselijke alertheid te verbeteren. Om dit probleem op te lossen, stellen de onderzoekers voor om de haalbaarheid te testen van het gebruik van een meeslepende virtual reality-ervaring als een geplande pauze en het effect van de interventies op alertheid, stress en angst na de pauze te meten. Eerder werk bij onze instelling heeft aangetoond dat VR-ervaringen pijn, stress en angst kunnen verminderen bij patiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het welzijn van artsen is tegenwoordig een hot topic. Vermoeidheid en alertheid zijn veelvoorkomende uitdagingen tijdens lange werkuren. Virtual reality is een meeslepende technologie waarvan is aangetoond dat het mensen afleidt van pijn, stress en angst. Begeleide ontspanning en meditatie kunnen de alertheid beïnvloeden. Er is geen literatuur die melding maakt van de impact van meeslepende technologieën zoals VR-sessies op alertheid, een kritiek punt van zorg in de huidige gezondheidszorg dat van invloed is op het welzijn van artsen, de kwaliteit van de zorg en de diensturen.
Het langetermijndoel van de onderzoeker is om oplossingen te ontwikkelen die in alle sectoren kunnen worden gebruikt om de menselijke alertheid te verbeteren. Om dit probleem op te lossen, stelt de onderzoeker voor om de haalbaarheid te testen van het gebruik van een meeslepende virtual reality-ervaring als een geplande pauze en het effect van de interventies op alertheid, stress en angst na de pauze te meten. Eerder werk bij onze instelling heeft aangetoond dat VR-ervaringen pijn, stress en angst kunnen verminderen bij patiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp.
Hypothese: Van korte meeslepende VR-pauzes wordt verwacht dat ze de alertheid verhogen en stress en angst verminderen bij bewoners, artsen en medische studenten die in ploegendienst werken in vergelijking met ongestructureerde pauzes.
Doel 1 stelt een biometrische voetafdruk vast van activiteiten met betrekking tot de dienst van een bewoner, arts, geneeskundestudent of verpleegkundige. Begrijpen hoe biometrische parameters veranderen bij het uitvoeren van verschillende activiteiten, vormt een basis voor het vergelijken van het effect van meeslepende VR-pauzes.
Doel 2 probeert de activiteiten die een bewoner, arts, geneeskundestudent of verpleegkundige uitvoert tijdens de dienst te taggen om context toe te voegen aan de biometrische gegevens
Doel 3 is het evalueren van statistieken voor alertheid, stress en angst van een bewoner, arts, geneeskundestudent of verpleegkundige tijdens hun dienst en specifiek bepalen hoe ze veranderen met meeslepende VR-interventie
De voorgestelde studie zal een nieuw model opstellen voor het beheersen van de alertheid, stress en angst van artsen en inzicht verschaffen in levensvatbare en effectieve interventies om deze parameters voor andere beroepen te verbeteren. De verwachte verbetering van de alertheid en vermindering van stress en angst kan een grote impact hebben op het creëren van een veiligere werkplek. Deze methoden zullen ook helpen bij het afleiden van biometrische kaarten van de activiteiten van artsen die kunnen worden gebruikt voor een verscheidenheid aan gezondheidsinterventies voor artsen. De impact van dit onderzoek kan verstrekkende gevolgen hebben voor de gezondheid op het werk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- GW Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- GW-bewoners, artsen, medische studenten en verpleegkundigen in de leeftijd van 18-65 jaar.
- zal gedurende de studieperiode minimaal 5 diensten draaien in het GW Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet instemmen met studeren vanwege cognitieve problemen
- Huidige diagnose van epilepsie, dementie of andere neurologische ziekte die het gebruik van VR-hardware en -software kan verhinderen
- Gevoeligheid voor knipperend licht of beweging
- Zwangerschap, of een medische aandoening waarbij de deelnemer vatbaar is voor frequente misselijkheid of duizeligheid
- Recente beroerte
- Verwonding aan ogen, gezicht, nek of armen waardoor comfortabel gebruik van VR-hardware of -software of veilig gebruik van de hardware wordt voorkomen (bijv. open wonden, wonden of huiduitslag op het gezicht)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: VR-interventie
elk onderwerp zal zijn eigen controle zijn.
pauzes van proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan VR of WT totdat ze er 3 hebben voltooid voor elk type of in totaal 6
|
clinici dragen tijdens hun pauze maximaal 15 minuten een meeslepende VR-headset
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychomotorische waakzaamheidstesten (PVT)
Tijdsspanne: PVT wordt in elke studiedienst verzameld en aan het einde van de studieperiode ongeveer 4 maanden vergeleken
|
responstijdmeting van alertheid met behulp van PVT-software
|
PVT wordt in elke studiedienst verzameld en aan het einde van de studieperiode ongeveer 4 maanden vergeleken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alertheid
Tijdsspanne: Alertheid wordt in elke studiedienst verzameld en aan het einde van de studieperiode ongeveer 4 maanden vergeleken
|
Zelfgerapporteerd alertheidsniveau met behulp van een 10-punts Likert-schaal
|
Alertheid wordt in elke studiedienst verzameld en aan het einde van de studieperiode ongeveer 4 maanden vergeleken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Stress wordt in elke studiedienst verzameld en aan het einde van de studieperiode ongeveer 4 maanden vergeleken
|
Zelfgerapporteerd stressniveau met behulp van een 10-punts Likertschaal
|
Stress wordt in elke studiedienst verzameld en aan het einde van de studieperiode ongeveer 4 maanden vergeleken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Angst wordt in elke studiedienst verzameld en aan het einde van de studieperiode ongeveer 4 maanden vergeleken
|
Zelfgerapporteerd angstniveau met behulp van een 10-punts Likert-schaal
|
Angst wordt in elke studiedienst verzameld en aan het einde van de studieperiode ongeveer 4 maanden vergeleken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neal K Sikka, MD, George Washington University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Smith-Coggins R, Howard SK, Mac DT, Wang C, Kwan S, Rosekind MR, Sowb Y, Balise R, Levis J, Gaba DM. Improving alertness and performance in emergency department physicians and nurses: the use of planned naps. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):596-604, 604.e1-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.02.005. Epub 2006 May 2.
- Alhola P, Polo-Kantola P. Sleep deprivation: Impact on cognitive performance. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007;3(5):553-67.
- Han T, Nag A, Simorangkir RBVB, Afsarimanesh N, Liu H, Mukhopadhyay SC, Xu Y, Zhadobov M, Sauleau R. Multifunctional Flexible Sensor Based on Laser-Induced Graphene. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3477. doi: 10.3390/s19163477.
- Langelotz C, Scharfenberg M, Haase O, Schwenk W. Stress and heart rate variability in surgeons during a 24-hour shift. Arch Surg. 2008 Aug;143(8):751-5. doi: 10.1001/archsurg.143.8.751.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 051818
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .