- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04132141
VR quebra na prontidão do trabalhador de turno
Efeito das pausas de realidade virtual imersiva no estado de alerta do trabalhador por turnos
Bem-estar médico é um tema quente hoje. Fadiga e estado de alerta são desafios comuns enfrentados durante longas horas de trabalho. A realidade virtual é uma tecnologia imersiva que demonstrou distrair as pessoas da dor, do estresse e da ansiedade. O relaxamento guiado e a meditação podem afetar o estado de alerta. Não há literatura relatando o impacto que as tecnologias imersivas, como as sessões de RV, poderiam ter no estado de alerta, uma área crítica de preocupação nos cuidados de saúde hoje que afeta o bem-estar do médico, a qualidade do atendimento e as horas de serviço.
O objetivo de longo prazo do investigador é desenvolver soluções que possam ser usadas em vários setores para melhorar o estado de alerta humano. Para resolver esse problema, os pesquisadores propõem testar a viabilidade de usar uma experiência imersiva de realidade virtual como um intervalo programado e medir o efeito das intervenções no estado de alerta, estresse e ansiedade pós-intervalo. Trabalhos anteriores em nossa instituição demonstraram que as experiências de RV podem reduzir a dor, o estresse e a ansiedade em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bem-estar médico é um tema quente hoje. Fadiga e estado de alerta são desafios comuns enfrentados durante longas horas de trabalho. A realidade virtual é uma tecnologia imersiva que demonstrou distrair as pessoas da dor, do estresse e da ansiedade. O relaxamento guiado e a meditação podem afetar o estado de alerta. Não há literatura relatando o impacto que as tecnologias imersivas, como as sessões de RV, poderiam ter no estado de alerta, uma área crítica de preocupação nos cuidados de saúde hoje que afeta o bem-estar do médico, a qualidade do atendimento e as horas de serviço.
O objetivo de longo prazo do investigador é desenvolver soluções que possam ser usadas em vários setores para melhorar o estado de alerta humano. Para resolver este problema, o investigador propõe-se testar a viabilidade da utilização de uma experiência de realidade virtual imersiva como pausa programada e medir o efeito das intervenções no estado de alerta, stress e ansiedade pós-intervalo. Trabalhos anteriores em nossa instituição demonstraram que as experiências de RV podem reduzir a dor, o estresse e a ansiedade em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro.
Hipótese: espera-se que intervalos curtos de RV imersiva aumentem o estado de alerta e reduzam o estresse e a ansiedade em residentes, médicos e estudantes de medicina que trabalham em turnos em comparação com intervalos não estruturados.
O objetivo 1 estabelecerá uma pegada biométrica de atividades relacionadas ao turno de um residente, médico, estudante de medicina ou enfermeira. Entender como os parâmetros biométricos mudam ao realizar diferentes atividades estabelecerá uma linha de base para comparar o efeito de quebras imersivas de RV.
O objetivo 2 buscará marcar as atividades que um residente, médico, estudante de medicina ou enfermeira está realizando durante o turno para adicionar contexto aos dados biométricos
O objetivo 3 será avaliar as métricas de alerta, estresse e ansiedade de um residente, médico, estudante de medicina ou enfermeira durante seu turno e determinar especificamente como eles mudam com a intervenção imersiva de RV
O estudo proposto estabelecerá um novo modelo para gerenciar o estado de alerta, estresse e ansiedade do médico e fornecer informações sobre intervenções viáveis e eficazes para melhorar esses parâmetros para outras ocupações. A melhora esperada no estado de alerta e a redução do estresse e da ansiedade podem ter grande impacto na criação de um local de trabalho mais seguro. Esses métodos também ajudarão a obter mapas biométricos das atividades do médico que podem ser usados para uma variedade de intervenções de bem-estar do médico. O impacto deste estudo pode ser de grande alcance na saúde ocupacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- GW Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes da GW, médicos, estudantes de medicina e enfermeiras com idades entre 18 e 65 anos.
- terá pelo menos 5 turnos durante o período do estudo no Hospital GW
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir em estudar devido a dificuldade cognitiva
- Diagnóstico atual de epilepsia, demência ou outra doença neurológica que possa impedir o uso de hardware e software de RV
- Sensibilidade à luz intermitente ou movimento
- Gravidez ou uma condição médica em que o participante é propenso a náuseas ou tonturas frequentes
- AVC recente
- Lesões nos olhos, rosto, pescoço ou braços que impeçam o uso confortável de hardware ou software de RV ou o uso seguro do hardware (por exemplo, feridas abertas, ferimentos ou erupções cutâneas no rosto)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Intervenção de RV
cada sujeito será seu próprio controle.
as pausas dos sujeitos serão atribuídas aleatoriamente a VR ou WT até que completem 3 para cada tipo ou um total de 6
|
os médicos usarão headset imersivo de realidade virtual por até 15 minutos durante o intervalo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de Vigilância Psicomotora (PVT)
Prazo: PVT será coletado em cada turno de estudo e comparado no final do período de estudo cerca de 4 meses
|
medida de tempo de resposta do estado de alerta usando o software PVT
|
PVT será coletado em cada turno de estudo e comparado no final do período de estudo cerca de 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prontidão
Prazo: A prontidão será coletada em cada turno de estudo e comparada no final do período de estudo de cerca de 4 meses
|
Nível de alerta autorrelatado usando escala Likert de 10 pontos
|
A prontidão será coletada em cada turno de estudo e comparada no final do período de estudo de cerca de 4 meses
|
Estresse
Prazo: O estresse será coletado em cada turno de estudo e comparado no final do período de estudo cerca de 4 meses
|
Nível de estresse autorreferido usando escala Likert de 10 pontos
|
O estresse será coletado em cada turno de estudo e comparado no final do período de estudo cerca de 4 meses
|
Ansiedade
Prazo: A ansiedade será coletada em cada turno de estudo e comparada no final do período de estudo de cerca de 4 meses
|
Nível auto-relatado de ansiedade usando escala Likert de 10 pontos
|
A ansiedade será coletada em cada turno de estudo e comparada no final do período de estudo de cerca de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal K Sikka, MD, George Washington University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Smith-Coggins R, Howard SK, Mac DT, Wang C, Kwan S, Rosekind MR, Sowb Y, Balise R, Levis J, Gaba DM. Improving alertness and performance in emergency department physicians and nurses: the use of planned naps. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):596-604, 604.e1-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.02.005. Epub 2006 May 2.
- Alhola P, Polo-Kantola P. Sleep deprivation: Impact on cognitive performance. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007;3(5):553-67.
- Han T, Nag A, Simorangkir RBVB, Afsarimanesh N, Liu H, Mukhopadhyay SC, Xu Y, Zhadobov M, Sauleau R. Multifunctional Flexible Sensor Based on Laser-Induced Graphene. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3477. doi: 10.3390/s19163477.
- Langelotz C, Scharfenberg M, Haase O, Schwenk W. Stress and heart rate variability in surgeons during a 24-hour shift. Arch Surg. 2008 Aug;143(8):751-5. doi: 10.1001/archsurg.143.8.751.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 051818
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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