- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04132141
Pauses VR sur la vigilance des travailleurs postés
Effet des pauses de réalité virtuelle immersive sur la vigilance des travailleurs postés
Le bien-être des médecins est un sujet brûlant aujourd'hui. La fatigue et la vigilance sont des défis courants rencontrés pendant les longues heures de travail. La réalité virtuelle est une technologie immersive dont il a été démontré qu'elle distrait les gens de la douleur, du stress et de l'anxiété. La relaxation et la méditation guidées peuvent avoir un impact sur la vigilance. Il n'existe aucune littérature rapportant l'impact que les technologies immersives telles que les sessions de réalité virtuelle pourraient avoir sur la vigilance, un domaine de préoccupation critique dans les soins de santé aujourd'hui qui a un impact sur le bien-être des médecins, la qualité des soins et les heures de travail.
L'objectif à long terme du chercheur est de développer des solutions qui peuvent être utilisées dans toutes les industries pour améliorer la vigilance humaine. Pour résoudre ce problème, les chercheurs proposent de tester la faisabilité d'utiliser une expérience de réalité virtuelle immersive comme pause programmée et de mesurer l'effet des interventions sur la vigilance, le stress et l'anxiété après la pause. Des travaux antérieurs dans notre établissement ont démontré que les expériences de réalité virtuelle peuvent réduire la douleur, le stress et l'anxiété chez les patients se présentant aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bien-être des médecins est un sujet brûlant aujourd'hui. La fatigue et la vigilance sont des défis courants rencontrés pendant les longues heures de travail. La réalité virtuelle est une technologie immersive dont il a été démontré qu'elle distrait les gens de la douleur, du stress et de l'anxiété. La relaxation et la méditation guidées peuvent avoir un impact sur la vigilance. Il n'existe aucune littérature rapportant l'impact que les technologies immersives telles que les sessions de réalité virtuelle pourraient avoir sur la vigilance, un domaine de préoccupation critique dans les soins de santé aujourd'hui qui a un impact sur le bien-être des médecins, la qualité des soins et les heures de travail.
L'objectif à long terme du chercheur est de développer des solutions qui peuvent être utilisées dans toutes les industries pour améliorer la vigilance humaine. Pour résoudre ce problème, l'investigateur propose de tester la faisabilité d'utiliser une expérience de réalité virtuelle immersive comme pause programmée et de mesurer l'effet des interventions sur la vigilance, le stress et l'anxiété après la pause. Des travaux antérieurs dans notre établissement ont démontré que les expériences de réalité virtuelle peuvent réduire la douleur, le stress et l'anxiété chez les patients se présentant aux urgences.
Hypothèse : De courtes pauses immersives en réalité virtuelle devraient augmenter la vigilance et réduire le stress et l'anxiété chez les résidents, les médecins et les étudiants en médecine travaillant par quarts par rapport aux pauses non structurées.
Le but 1 établira une empreinte biométrique des activités liées au quart de travail d'un résident, d'un médecin, d'un étudiant en médecine ou d'une infirmière. Comprendre comment les paramètres biométriques changent lors de l'exécution de différentes activités établira une base de référence pour comparer l'effet des pauses VR immersives.
L'objectif 2 cherchera à étiqueter les activités qu'un résident, un médecin, un étudiant en médecine ou une infirmière effectue pendant le quart de travail pour ajouter du contexte aux données biométriques
L'objectif 3 sera d'évaluer les paramètres de vigilance, de stress et d'anxiété d'un résident, d'un médecin, d'un étudiant en médecine ou d'une infirmière pendant leur quart de travail et de déterminer spécifiquement comment ils changent avec une intervention immersive en réalité virtuelle
L'étude proposée établira un nouveau modèle de gestion de la vigilance, du stress et de l'anxiété des médecins et fournira un aperçu des interventions viables et efficaces pour améliorer ces paramètres pour d'autres professions. L'amélioration attendue de la vigilance et la réduction du stress et de l'anxiété pourraient avoir un impact considérable sur la création d'un lieu de travail plus sûr. Ces méthodes aideront également à dériver des cartes biométriques des activités des médecins qui pourraient être utilisées pour une variété d'interventions de bien-être des médecins. L'impact de cette étude pourrait être considérable en santé au travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- GW Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents GW, médecins, étudiants en médecine et infirmières âgés de 18 à 65 ans.
- aura au moins 5 quarts de travail au cours de la période d'étude à l'hôpital GW
Critère d'exclusion:
- Incapable de consentir à l'étude en raison de difficultés cognitives
- Diagnostic actuel d'épilepsie, de démence ou d'une autre maladie neurologique pouvant empêcher l'utilisation du matériel et des logiciels de réalité virtuelle
- Sensibilité à la lumière clignotante ou au mouvement
- Grossesse ou condition médicale où le participant est sujet à des nausées ou des étourdissements fréquents
- AVC récent
- Blessure aux yeux, au visage, au cou ou aux bras qui empêche une utilisation confortable du matériel ou des logiciels de réalité virtuelle, ou une utilisation sûre du matériel (par exemple, plaies ouvertes, plaies ou éruption cutanée sur le visage)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Intervention RV
chaque sujet sera son propre contrôle.
les pauses des sujets seront assignées au hasard à VR ou WT jusqu'à ce qu'ils en terminent 3 pour chaque type ou un total de 6
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les cliniciens porteront un casque VR immersif jusqu'à 15 minutes pendant leur pause
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de vigilance psychomotrice (PVT)
Délai: Le PVT sera collecté à chaque quart d'étude et comparé à la fin de la période d'étude d'environ 4 mois
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mesure du temps de réponse de la vigilance à l'aide du logiciel PVT
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Le PVT sera collecté à chaque quart d'étude et comparé à la fin de la période d'étude d'environ 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vigilance
Délai: La vigilance sera recueillie à chaque quart d'étude et comparée à la fin de la période d'étude d'environ 4 mois
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Niveau de vigilance autodéclaré à l'aide de l'échelle de Likert à 10 points
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La vigilance sera recueillie à chaque quart d'étude et comparée à la fin de la période d'étude d'environ 4 mois
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Stress
Délai: Le stress sera collecté à chaque quart d'étude et comparé à la fin de la période d'étude d'environ 4 mois
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Niveau de stress autodéclaré à l'aide de l'échelle de Likert à 10 points
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Le stress sera collecté à chaque quart d'étude et comparé à la fin de la période d'étude d'environ 4 mois
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Anxiété
Délai: L'anxiété sera recueillie à chaque quart d'étude et comparée à la fin de la période d'étude d'environ 4 mois
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Niveau d'anxiété autodéclaré à l'aide de l'échelle de Likert à 10 points
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L'anxiété sera recueillie à chaque quart d'étude et comparée à la fin de la période d'étude d'environ 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal K Sikka, MD, George Washington University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Smith-Coggins R, Howard SK, Mac DT, Wang C, Kwan S, Rosekind MR, Sowb Y, Balise R, Levis J, Gaba DM. Improving alertness and performance in emergency department physicians and nurses: the use of planned naps. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):596-604, 604.e1-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.02.005. Epub 2006 May 2.
- Alhola P, Polo-Kantola P. Sleep deprivation: Impact on cognitive performance. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007;3(5):553-67.
- Han T, Nag A, Simorangkir RBVB, Afsarimanesh N, Liu H, Mukhopadhyay SC, Xu Y, Zhadobov M, Sauleau R. Multifunctional Flexible Sensor Based on Laser-Induced Graphene. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3477. doi: 10.3390/s19163477.
- Langelotz C, Scharfenberg M, Haase O, Schwenk W. Stress and heart rate variability in surgeons during a 24-hour shift. Arch Surg. 2008 Aug;143(8):751-5. doi: 10.1001/archsurg.143.8.751.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 051818
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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