- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04132141
Interruzioni VR sull'allerta dei turnisti
Effetto delle interruzioni della realtà virtuale immersiva sull'attenzione dei turnisti
Il benessere del medico è un tema caldo oggi. La fatica e la prontezza sono sfide comuni affrontate durante le lunghe ore di lavoro. La realtà virtuale è una tecnologia immersiva che ha dimostrato di distrarre le persone dal dolore, dallo stress e dall'ansia. Il rilassamento e la meditazione guidati possono influire sulla vigilanza. Non esiste letteratura che riporti l'impatto che le tecnologie immersive come le sessioni di realtà virtuale potrebbero avere sulla vigilanza, un'area critica di preoccupazione nell'assistenza sanitaria odierna che influisce sul benessere del medico, sulla qualità dell'assistenza e sulle ore di lavoro.
L'obiettivo a lungo termine del ricercatore è sviluppare soluzioni che possano essere utilizzate in tutti i settori per migliorare la vigilanza umana. Per risolvere questo problema, i ricercatori propongono di testare la fattibilità dell'utilizzo di un'esperienza di realtà virtuale immersiva come pausa programmata e misurare l'effetto degli interventi su vigilanza, stress e ansia post-interruzione. Il lavoro precedente presso la nostra istituzione ha dimostrato che le esperienze VR possono ridurre il dolore, lo stress e l'ansia nei pazienti che si presentano al pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il benessere del medico è un tema caldo oggi. La fatica e la prontezza sono sfide comuni affrontate durante le lunghe ore di lavoro. La realtà virtuale è una tecnologia immersiva che ha dimostrato di distrarre le persone dal dolore, dallo stress e dall'ansia. Il rilassamento e la meditazione guidati possono influire sulla vigilanza. Non esiste letteratura che riporti l'impatto che le tecnologie immersive come le sessioni di realtà virtuale potrebbero avere sulla vigilanza, un'area critica di preoccupazione nell'assistenza sanitaria odierna che influisce sul benessere del medico, sulla qualità dell'assistenza e sulle ore di lavoro.
L'obiettivo a lungo termine del ricercatore è sviluppare soluzioni che possano essere utilizzate in tutti i settori per migliorare la vigilanza umana. Per risolvere questo problema, l'investigatore propone di testare la fattibilità dell'utilizzo di un'esperienza di realtà virtuale immersiva come pausa programmata e misurare l'effetto degli interventi su vigilanza, stress e ansia post-interruzione. Il lavoro precedente presso la nostra istituzione ha dimostrato che le esperienze VR possono ridurre il dolore, lo stress e l'ansia nei pazienti che si presentano al pronto soccorso.
Ipotesi: si prevede che brevi pause VR immersive aumentino la vigilanza e riducano lo stress e l'ansia nei residenti, nei medici e negli studenti di medicina che lavorano su turni rispetto alle pause non strutturate.
L'obiettivo 1 stabilirà un'impronta biometrica delle attività relative al turno di un residente, medico, studente di medicina o infermiere. Comprendere come cambiano i parametri biometrici durante l'esecuzione di diverse attività stabilirà una linea di base per confrontare l'effetto delle pause VR immersive.
L'obiettivo 2 cercherà di contrassegnare le attività che un residente, un medico, uno studente di medicina o un infermiere sta eseguendo durante il turno per aggiungere contesto ai dati biometrici
L'obiettivo 3 sarà valutare le metriche per la vigilanza, lo stress e l'ansia di un residente, medico, studente di medicina o infermiere durante il loro turno e determinare specificamente come cambiano con l'intervento VR immersivo
Lo studio proposto stabilirà un nuovo modello per la gestione della vigilanza, dello stress e dell'ansia del medico e fornirà approfondimenti su interventi praticabili ed efficaci per migliorare questi parametri per altre occupazioni. Il previsto miglioramento della vigilanza e la riduzione dello stress e dell'ansia potrebbero avere un grande impatto sulla creazione di un luogo di lavoro più sicuro. Questi metodi aiuteranno anche a ricavare mappe biometriche delle attività del medico che potrebbero essere utilizzate per una varietà di interventi sul benessere del medico. L'impatto di questo studio potrebbe essere di vasta portata nella salute sul lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- GW Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti, medici, studenti di medicina e infermieri di GW di età compresa tra 18 e 65 anni.
- avrà almeno 5 turni durante il periodo di studio presso il GW Hospital
Criteri di esclusione:
- Incapace di acconsentire allo studio a causa di difficoltà cognitive
- Diagnosi attuale di epilessia, demenza o altre malattie neurologiche che potrebbero impedire l'uso di hardware e software VR
- Sensibilità alla luce lampeggiante o al movimento
- Gravidanza o una condizione medica in cui il partecipante è soggetto a nausea o vertigini frequenti
- Ictus recente
- Lesioni agli occhi, al viso, al collo o alle braccia che impediscono l'uso confortevole dell'hardware o del software VR o l'uso sicuro dell'hardware (ad esempio, piaghe aperte, ferite o eruzioni cutanee sul viso)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento VR
ogni soggetto sarà proprio controllo.
le pause dei soggetti verranno assegnate casualmente a VR o WT fino a quando non ne completeranno 3 per ogni tipo o un totale di 6
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i medici indosseranno cuffie immersive VR per un massimo di 15 minuti durante la pausa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT)
Lasso di tempo: Il PVT verrà raccolto in ogni turno di studio e confrontato alla fine del periodo di studio di circa 4 mesi
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tempo di risposta misura della vigilanza utilizzando il software PVT
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Il PVT verrà raccolto in ogni turno di studio e confrontato alla fine del periodo di studio di circa 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Allerta
Lasso di tempo: Lo stato di allerta sarà raccolto in ogni turno di studio e confrontato alla fine del periodo di studio di circa 4 mesi
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Livello di vigilanza auto-segnalato utilizzando la scala Likert a 10 punti
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Lo stato di allerta sarà raccolto in ogni turno di studio e confrontato alla fine del periodo di studio di circa 4 mesi
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Fatica
Lasso di tempo: Lo stress verrà raccolto in ogni turno di studio e confrontato alla fine del periodo di studio di circa 4 mesi
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Livello di stress auto-segnalato utilizzando la scala Likert a 10 punti
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Lo stress verrà raccolto in ogni turno di studio e confrontato alla fine del periodo di studio di circa 4 mesi
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Ansia
Lasso di tempo: L'ansia sarà raccolta in ogni turno di studio e confrontata alla fine del periodo di studio di circa 4 mesi
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Livello di ansia auto-segnalato utilizzando la scala Likert a 10 punti
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L'ansia sarà raccolta in ogni turno di studio e confrontata alla fine del periodo di studio di circa 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neal K Sikka, MD, George Washington University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Smith-Coggins R, Howard SK, Mac DT, Wang C, Kwan S, Rosekind MR, Sowb Y, Balise R, Levis J, Gaba DM. Improving alertness and performance in emergency department physicians and nurses: the use of planned naps. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):596-604, 604.e1-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.02.005. Epub 2006 May 2.
- Alhola P, Polo-Kantola P. Sleep deprivation: Impact on cognitive performance. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007;3(5):553-67.
- Han T, Nag A, Simorangkir RBVB, Afsarimanesh N, Liu H, Mukhopadhyay SC, Xu Y, Zhadobov M, Sauleau R. Multifunctional Flexible Sensor Based on Laser-Induced Graphene. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3477. doi: 10.3390/s19163477.
- Langelotz C, Scharfenberg M, Haase O, Schwenk W. Stress and heart rate variability in surgeons during a 24-hour shift. Arch Surg. 2008 Aug;143(8):751-5. doi: 10.1001/archsurg.143.8.751.
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- 051818
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