- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04132141
VR szünetek a műszakban dolgozók éberségén
A magával ragadó virtuális valóság megszakításainak hatása a műszakban dolgozók éberségére
Az orvosi wellness ma forró téma. A fáradtság és az éberség gyakori kihívások a hosszú munkaidő alatt. A virtuális valóság egy magával ragadó technológia, amelyről kimutatták, hogy elvonja az emberek figyelmét a fájdalomról, a stresszről és a szorongásról. Az irányított relaxáció és meditáció befolyásolhatja az éberséget. Nincs olyan irodalom, amely beszámolna arról, hogy az olyan magával ragadó technológiák, mint a VR-ülések milyen hatással lehetnek az éberségre, amely az egészségügyi ellátás egyik kritikus területe, amely hatással van az orvosok egészségére, az ellátás minőségére és a munkaidőre.
A vizsgáló hosszú távú célja, hogy olyan megoldásokat dolgozzon ki, amelyek iparágakban használhatók az emberi éberség javítására. A probléma megoldása érdekében a kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a magával ragadó virtuális valóság-élmény ütemezett szünetként való alkalmazásának megvalósíthatóságát, és mérjék a beavatkozások hatását a szünet utáni éberségre, stresszre és szorongásra. Az intézményünkben végzett korábbi munkák bebizonyították, hogy a VR-élmények csökkenthetik a fájdalmat, a stresszt és a szorongást a sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvosi wellness ma forró téma. A fáradtság és az éberség gyakori kihívások a hosszú munkaidő alatt. A virtuális valóság egy magával ragadó technológia, amelyről kimutatták, hogy elvonja az emberek figyelmét a fájdalomról, a stresszről és a szorongásról. Az irányított relaxáció és meditáció befolyásolhatja az éberséget. Nincs olyan irodalom, amely beszámolna arról, hogy az olyan magával ragadó technológiák, mint a VR-ülések milyen hatással lehetnek az éberségre, amely az egészségügyi ellátás egyik kritikus területe, amely hatással van az orvosok egészségére, az ellátás minőségére és a munkaidőre.
A vizsgáló hosszú távú célja, hogy olyan megoldásokat dolgozzon ki, amelyek iparágakban használhatók az emberi éberség javítására. A probléma megoldása érdekében a kutató azt javasolja, hogy teszteljék a magával ragadó virtuális valóság-élmény ütemezett szünetként való alkalmazásának megvalósíthatóságát, és mérjék a beavatkozások hatását a szünet utáni éberségre, stresszre és szorongásra. Az intézményünkben végzett korábbi munkák bebizonyították, hogy a VR-élmények csökkenthetik a fájdalmat, a stresszt és a szorongást a sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél.
Hipotézis: A rövid, magával ragadó VR szünetek várhatóan növelik az éberséget, valamint csökkentik a stresszt és a szorongást a műszakban dolgozó rezidenseknél, orvosoknál és orvostanhallgatóknál, összehasonlítva a strukturálatlan szünetekkel.
Az 1. cél a rezidens, orvos, orvostanhallgató vagy ápolónő műszakával kapcsolatos tevékenységek biometrikus lábnyomának meghatározása. Ha megértjük, hogy a biometrikus paraméterek hogyan változnak különböző tevékenységek végzése során, az alapvonalat jelent az immerzív VR-szünetek hatásának összehasonlításához.
A 2. cél meg kívánja címkézni azokat a tevékenységeket, amelyeket egy rezidens, orvos, orvostanhallgató vagy nővér végez a műszak alatt, hogy kontextust adjon a biometrikus adatokhoz.
A 3. cél egy rezidens, orvos, orvostanhallgató vagy ápolónő éberségének, stresszének és szorongásának mutatóinak értékelése műszak alatt, és konkrétan meghatározza, hogyan változnak ezek az immerzív VR-beavatkozással.
A javasolt tanulmány új modellt hoz létre az orvosi éberség, stressz és szorongás kezelésére, és betekintést nyújt az életképes és hatékony beavatkozásokba, amelyek javítják ezeket a paramétereket más foglalkozások esetében. Az éberség várható javulása, valamint a stressz és a szorongás csökkentése nagy hatással lehet a biztonságosabb munkahely megteremtésére. Ezek a módszerek segítenek az orvosi tevékenységek biometrikus térképeinek levezetésében is, amelyek különféle orvosi wellness-beavatkozásokhoz használhatók. Ennek a tanulmánynak a hatása széles körű lehet a foglalkozás-egészségügyben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- GW Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti GW rezidensek, orvosok, orvostanhallgatók és ápolónők.
- legalább 5 műszakot fog végezni a vizsgálati időszak alatt a GW Kórházban
Kizárási kritériumok:
- Kognitív nehézségek miatt nem tud beleegyezni a tanulásba
- Epilepszia, demencia vagy más neurológiai betegség jelenlegi diagnózisa, amely megakadályozhatja a VR hardver és szoftver használatát
- Villogó fényre vagy mozgásra való érzékenység
- Terhesség vagy olyan egészségügyi állapot, amikor a résztvevő gyakori hányingerre vagy szédülésre hajlamos
- Legutóbbi stroke
- Szem-, arc-, nyak- vagy karsérülés, amely megakadályozza a VR-hardver vagy -szoftver kényelmes használatát, vagy a hardver biztonságos használatát (pl. nyílt sebek, sebek vagy bőrkiütések az arcon)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: VR beavatkozás
minden tantárgy saját irányítása alatt áll.
Az alanyok szüneteit véletlenszerűen hozzárendeljük a VR-hez vagy a WT-hez, amíg el nem töltenek 3-at minden típusnál, vagy összesen 6-ot.
|
A klinikusok a szünetben legfeljebb 15 percig viselhetik a VR magával ragadó headsetet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszicho-motoros éberségi teszt (PVT)
Időkeret: A PVT-t minden vizsgálati műszakban összegyűjtik, és a körülbelül 4 hónapos vizsgálati időszak végén összehasonlítják
|
az éberség válaszidő mérése PVT szoftver segítségével
|
A PVT-t minden vizsgálati műszakban összegyűjtik, és a körülbelül 4 hónapos vizsgálati időszak végén összehasonlítják
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Éberség
Időkeret: Az éberséget minden vizsgálati műszakban összegyűjtik, és a körülbelül 4 hónapos vizsgálati időszak végén összehasonlítják
|
Ön által bejelentett éberségi szint 10 pontos Likert skála használatával
|
Az éberséget minden vizsgálati műszakban összegyűjtik, és a körülbelül 4 hónapos vizsgálati időszak végén összehasonlítják
|
Feszültség
Időkeret: A stresszt minden vizsgálati műszakban összegyűjtik, és a körülbelül 4 hónapos vizsgálati időszak végén összehasonlítják
|
Ön által bejelentett stresszszint 10 pontos Likert skála segítségével
|
A stresszt minden vizsgálati műszakban összegyűjtik, és a körülbelül 4 hónapos vizsgálati időszak végén összehasonlítják
|
Szorongás
Időkeret: A szorongást minden vizsgálati műszakban összegyűjtik, és a körülbelül 4 hónapos vizsgálati időszak végén összehasonlítják
|
Ön által bejelentett szorongásszint 10 pontos Likert skála segítségével
|
A szorongást minden vizsgálati műszakban összegyűjtik, és a körülbelül 4 hónapos vizsgálati időszak végén összehasonlítják
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neal K Sikka, MD, George Washington University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Smith-Coggins R, Howard SK, Mac DT, Wang C, Kwan S, Rosekind MR, Sowb Y, Balise R, Levis J, Gaba DM. Improving alertness and performance in emergency department physicians and nurses: the use of planned naps. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):596-604, 604.e1-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.02.005. Epub 2006 May 2.
- Alhola P, Polo-Kantola P. Sleep deprivation: Impact on cognitive performance. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007;3(5):553-67.
- Han T, Nag A, Simorangkir RBVB, Afsarimanesh N, Liu H, Mukhopadhyay SC, Xu Y, Zhadobov M, Sauleau R. Multifunctional Flexible Sensor Based on Laser-Induced Graphene. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3477. doi: 10.3390/s19163477.
- Langelotz C, Scharfenberg M, Haase O, Schwenk W. Stress and heart rate variability in surgeons during a 24-hour shift. Arch Surg. 2008 Aug;143(8):751-5. doi: 10.1001/archsurg.143.8.751.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 051818
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .