- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04132141
VR se rompe en el estado de alerta de los trabajadores por turnos
Efecto de las pausas de realidad virtual inmersiva en el estado de alerta de los trabajadores por turnos
El bienestar médico es un tema candente en la actualidad. La fatiga y el estado de alerta son desafíos comunes que se enfrentan durante largas horas de trabajo. La realidad virtual es una tecnología inmersiva que se ha demostrado que distrae a las personas del dolor, el estrés y la ansiedad. La relajación guiada y la meditación pueden afectar el estado de alerta. No hay literatura que informe el impacto que las tecnologías inmersivas como las sesiones de realidad virtual podrían tener en el estado de alerta, un área crítica de preocupación en la atención médica actual que afecta el bienestar del médico, la calidad de la atención y las horas de trabajo.
El objetivo a largo plazo del investigador es desarrollar soluciones que puedan usarse en todas las industrias para mejorar el estado de alerta humano. Para resolver este problema, los investigadores proponen probar la viabilidad de utilizar una experiencia de realidad virtual inmersiva como un descanso programado y medir el efecto de las intervenciones sobre el estado de alerta, el estrés y la ansiedad posteriores al descanso. El trabajo previo en nuestra Institución ha demostrado que las experiencias de RV pueden reducir el dolor, el estrés y la ansiedad en los pacientes que acuden al departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bienestar médico es un tema candente en la actualidad. La fatiga y el estado de alerta son desafíos comunes que se enfrentan durante largas horas de trabajo. La realidad virtual es una tecnología inmersiva que se ha demostrado que distrae a las personas del dolor, el estrés y la ansiedad. La relajación guiada y la meditación pueden afectar el estado de alerta. No hay literatura que informe el impacto que las tecnologías inmersivas como las sesiones de realidad virtual podrían tener en el estado de alerta, un área crítica de preocupación en la atención médica actual que afecta el bienestar del médico, la calidad de la atención y las horas de trabajo.
El objetivo a largo plazo del investigador es desarrollar soluciones que puedan usarse en todas las industrias para mejorar el estado de alerta humano. Para resolver este problema, el investigador propone probar la viabilidad de utilizar una experiencia de realidad virtual inmersiva como un descanso programado y medir el efecto de las intervenciones sobre el estado de alerta, el estrés y la ansiedad posteriores al descanso. El trabajo previo en nuestra Institución ha demostrado que las experiencias de RV pueden reducir el dolor, el estrés y la ansiedad en los pacientes que acuden al departamento de emergencias.
Hipótesis: Se espera que los breves descansos inmersivos de realidad virtual aumenten el estado de alerta y reduzcan el estrés y la ansiedad en los residentes, médicos y estudiantes de medicina que trabajan en turnos en comparación con los descansos no estructurados.
El objetivo 1 establecerá una huella biométrica de las actividades relacionadas con el turno de un residente, médico, estudiante de medicina o enfermera. Comprender cómo cambian los parámetros biométricos al realizar diferentes actividades establecerá una línea de base para comparar el efecto de las pausas de RV inmersiva.
El objetivo 2 buscará etiquetar las actividades que realiza un residente, médico, estudiante de medicina o enfermera durante el turno para agregar contexto a los datos biométricos.
El objetivo 3 será evaluar las métricas de alerta, estrés y ansiedad de un residente, médico, estudiante de medicina o enfermera durante su turno y determinar específicamente cómo cambian con la intervención de RV inmersiva
El estudio propuesto establecerá un nuevo modelo para gestionar el estado de alerta, el estrés y la ansiedad de los médicos y proporcionará información sobre intervenciones viables y eficaces para mejorar estos parámetros para otras ocupaciones. La mejora esperada en el estado de alerta y la reducción del estrés y la ansiedad podrían tener un gran impacto en la creación de un lugar de trabajo más seguro. Estos métodos también ayudarán a obtener mapas biométricos de las actividades de los médicos que podrían usarse para una variedad de intervenciones de bienestar médico. El impacto de este estudio podría ser de gran alcance en la salud ocupacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- GW Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de GW, médicos, estudiantes de medicina y enfermeras de entre 18 y 65 años.
- tendrá al menos 5 turnos durante el período de estudio en el Hospital GW
Criterio de exclusión:
- No puede dar su consentimiento para estudiar debido a una dificultad cognitiva
- Diagnóstico actual de epilepsia, demencia u otra enfermedad neurológica que pueda impedir el uso de hardware y software de realidad virtual
- Sensibilidad a la luz intermitente o al movimiento
- Embarazo o una condición médica en la que el participante es propenso a náuseas o mareos frecuentes
- Accidente cerebrovascular reciente
- Lesiones en los ojos, la cara, el cuello o los brazos que impiden el uso cómodo del hardware o software de RV, o el uso seguro del hardware (p. ej., llagas abiertas, heridas o sarpullido en la piel de la cara)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención de realidad virtual
cada tema será de control propio.
los descansos de los sujetos se asignarán aleatoriamente a VR o WT hasta que completen 3 para cada tipo o un total de 6
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los médicos usarán auriculares inmersivos VR por hasta 15 minutos durante su descanso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de vigilancia psicomotora (PVT)
Periodo de tiempo: El PVT se recopilará en cada turno de estudio y se comparará al final del período de estudio aproximadamente 4 meses
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medida del tiempo de respuesta del estado de alerta utilizando el software PVT
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El PVT se recopilará en cada turno de estudio y se comparará al final del período de estudio aproximadamente 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vigilancia
Periodo de tiempo: El estado de alerta se recopilará en cada turno de estudio y se comparará al final del período de estudio aproximadamente 4 meses
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Nivel de alerta autoinformado utilizando una escala de Likert de 10 puntos
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El estado de alerta se recopilará en cada turno de estudio y se comparará al final del período de estudio aproximadamente 4 meses
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Estrés
Periodo de tiempo: El estrés se recopilará en cada turno de estudio y se comparará al final del período de estudio aproximadamente 4 meses.
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Nivel de estrés autoinformado utilizando una escala de Likert de 10 puntos
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El estrés se recopilará en cada turno de estudio y se comparará al final del período de estudio aproximadamente 4 meses.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: La ansiedad se recopilará en cada turno de estudio y se comparará al final del período de estudio alrededor de 4 meses.
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Nivel de ansiedad autoinformado utilizando una escala de Likert de 10 puntos
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La ansiedad se recopilará en cada turno de estudio y se comparará al final del período de estudio alrededor de 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal K Sikka, MD, George Washington University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Smith-Coggins R, Howard SK, Mac DT, Wang C, Kwan S, Rosekind MR, Sowb Y, Balise R, Levis J, Gaba DM. Improving alertness and performance in emergency department physicians and nurses: the use of planned naps. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):596-604, 604.e1-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.02.005. Epub 2006 May 2.
- Alhola P, Polo-Kantola P. Sleep deprivation: Impact on cognitive performance. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007;3(5):553-67.
- Han T, Nag A, Simorangkir RBVB, Afsarimanesh N, Liu H, Mukhopadhyay SC, Xu Y, Zhadobov M, Sauleau R. Multifunctional Flexible Sensor Based on Laser-Induced Graphene. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3477. doi: 10.3390/s19163477.
- Langelotz C, Scharfenberg M, Haase O, Schwenk W. Stress and heart rate variability in surgeons during a 24-hour shift. Arch Surg. 2008 Aug;143(8):751-5. doi: 10.1001/archsurg.143.8.751.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 051818
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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