- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04132141
VR-brudd på vakthold for skiftarbeidere
Effekten av oppslukende Virtual Reality-pauser på vakthold hos skiftarbeidere
Legens velvære er et hett tema i dag. Tretthet og årvåkenhet er vanlige utfordringer man møter i lange arbeidstimer. Virtual reality er en oppslukende teknologi som har vist seg å distrahere folk fra smerte, stress og angst. Veiledet avslapning og meditasjon kan påvirke årvåkenhet. Det er ingen litteratur som rapporterer hvilken innvirkning oppslukende teknologier som VR-økter kan ha på årvåkenhet, et kritisk område av bekymring i helsevesenet i dag som påvirker legens velvære, kvaliteten på omsorgen og arbeidstiden.
Etterforskerens langsiktige mål er å utvikle løsninger som kan brukes på tvers av bransjer for å forbedre menneskelig årvåkenhet. For å løse dette problemet, foreslår etterforskerne å teste muligheten for å bruke en oppslukende virtuell virkelighetsopplevelse som en planlagt pause og måle intervensjonens effekt på våkenhet, stress og angst etter pause. Tidligere arbeid ved vår institusjon har vist at VR-opplevelser kan redusere smerte, stress og angst hos pasienter som møter til akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Legens velvære er et hett tema i dag. Tretthet og årvåkenhet er vanlige utfordringer man møter i lange arbeidstimer. Virtual reality er en oppslukende teknologi som har vist seg å distrahere folk fra smerte, stress og angst. Veiledet avslapning og meditasjon kan påvirke årvåkenhet. Det er ingen litteratur som rapporterer hvilken innvirkning oppslukende teknologier som VR-økter kan ha på årvåkenhet, et kritisk område av bekymring i helsevesenet i dag som påvirker legens velvære, kvaliteten på omsorgen og arbeidstiden.
Etterforskerens langsiktige mål er å utvikle løsninger som kan brukes på tvers av bransjer for å forbedre menneskelig årvåkenhet. For å løse dette problemet, foreslår etterforskeren å teste muligheten for å bruke en oppslukende virtuell virkelighetsopplevelse som en planlagt pause og måle intervensjonens effekt på våkenhet, stress og angst etter pause. Tidligere arbeid ved vår institusjon har vist at VR-opplevelser kan redusere smerte, stress og angst hos pasienter som møter til akuttmottaket.
Hypotese: Korte oppslukende VR-pauser forventes å øke våkenhet og redusere stress og angst hos beboere, leger og medisinstudenter som jobber på skift sammenlignet med ustrukturerte pauser.
Mål 1 vil etablere et biometrisk fotavtrykk av aktiviteter knyttet til skiftet til en beboer, lege, medisinstudent eller sykepleier. Å forstå hvordan biometriske parametere endres når du utfører forskjellige aktiviteter vil etablere en baseline for å sammenligne effekten av oppslukende VR-pauser.
Mål 2 vil søke å merke aktivitetene en beboer, lege, medisinstudent eller sykepleier utfører under skiftet for å legge til kontekst til de biometriske dataene
Mål 3 vil være å evaluere beregninger for årvåkenhet, stress og angst til en beboer, lege, medisinstudent eller sykepleier i løpet av skiftet og spesifikt bestemme hvordan de endrer seg med oppslukende VR-intervensjon
Den foreslåtte studien vil etablere en ny modell for å håndtere legens årvåkenhet, stress og angst og gi innsikt i levedyktige og effektive intervensjoner for å forbedre disse parameterne for andre yrker. Den forventede forbedringen i årvåkenhet og reduksjon i stress og angst kan ha stor betydning for å skape en tryggere arbeidsplass. Disse metodene vil også bidra til å utlede biometriske kart over legeaktiviteter som kan brukes til en rekke helseintervensjoner. Effekten av denne studien kan være vidtrekkende innen arbeidshelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
- GW Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- GW-beboere, leger, medisinstudenter og sykepleiere mellom 18-65 år.
- vil ha minst 5 vakter over studieperioden i GW Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke til å studere på grunn av kognitive vansker
- Nåværende diagnose av epilepsi, demens eller annen nevrologisk sykdom som kan forhindre bruk av VR-maskinvare og -programvare
- Følsomhet for blinkende lys eller bevegelse
- Graviditet, eller en medisinsk tilstand der deltakeren er utsatt for hyppig kvalme eller svimmelhet
- Nylig slag
- Skade på øyne, ansikt, nakke eller armer som forhindrer komfortabel bruk av VR-maskinvare eller -programvare, eller sikker bruk av maskinvaren (f.eks. åpne sår, sår eller hudutslett i ansiktet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: VR-intervensjon
hvert emne vil være egenkontroll.
emnepauser vil bli tilfeldig tildelt VR eller WT til de fullfører 3 for hver type eller totalt 6
|
Klinikere vil bruke oppslukende VR-headset i opptil 15 minutter i pausen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psyko-motorisk årvåkenhetstesting (PVT)
Tidsramme: PVT vil bli samlet inn i hvert studieskift og sammenlignet ved slutten av studieperioden ca. 4 måneder
|
responstidsmål for årvåkenhet ved hjelp av PVT-programvare
|
PVT vil bli samlet inn i hvert studieskift og sammenlignet ved slutten av studieperioden ca. 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årvåkenhet
Tidsramme: Årvåkenhet vil bli samlet inn i hvert studieskift og sammenlignet ved slutten av studieperioden ca. 4 måneder
|
Selvrapportert våkenhetsnivå ved bruk av 10-punkts Likert-skala
|
Årvåkenhet vil bli samlet inn i hvert studieskift og sammenlignet ved slutten av studieperioden ca. 4 måneder
|
|
Understreke
Tidsramme: Stress vil bli samlet i hvert studieskift og sammenlignet ved slutten av studieperioden ca. 4 måneder
|
Selvrapportert stressnivå ved bruk av 10-punkts Likert-skala
|
Stress vil bli samlet i hvert studieskift og sammenlignet ved slutten av studieperioden ca. 4 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: Angst vil bli samlet i hvert studieskift og sammenlignet ved slutten av studieperioden ca 4 måneder
|
Selvrapportert angstnivå ved bruk av 10-punkts Likert-skala
|
Angst vil bli samlet i hvert studieskift og sammenlignet ved slutten av studieperioden ca 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neal K Sikka, MD, George Washington University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Smith-Coggins R, Howard SK, Mac DT, Wang C, Kwan S, Rosekind MR, Sowb Y, Balise R, Levis J, Gaba DM. Improving alertness and performance in emergency department physicians and nurses: the use of planned naps. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):596-604, 604.e1-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.02.005. Epub 2006 May 2.
- Alhola P, Polo-Kantola P. Sleep deprivation: Impact on cognitive performance. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007;3(5):553-67.
- Han T, Nag A, Simorangkir RBVB, Afsarimanesh N, Liu H, Mukhopadhyay SC, Xu Y, Zhadobov M, Sauleau R. Multifunctional Flexible Sensor Based on Laser-Induced Graphene. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3477. doi: 10.3390/s19163477.
- Langelotz C, Scharfenberg M, Haase O, Schwenk W. Stress and heart rate variability in surgeons during a 24-hour shift. Arch Surg. 2008 Aug;143(8):751-5. doi: 10.1001/archsurg.143.8.751.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 051818
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .