- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04132141
VR przerywa czujność pracownika zmianowego
Wpływ immersyjnych przerw w rzeczywistości wirtualnej na czujność pracowników zmianowych
Zdrowie lekarzy to dziś gorący temat. Zmęczenie i czujność są częstymi wyzwaniami podczas długich godzin pracy. Rzeczywistość wirtualna to wciągająca technologia, która, jak wykazano, odwraca uwagę ludzi od bólu, stresu i niepokoju. Prowadzona relaksacja i medytacja mogą wpływać na czujność. Nie ma literatury opisującej wpływ technologii immersyjnych, takich jak sesje VR, na czujność, krytyczny obszar zainteresowania współczesnej opieki zdrowotnej, który wpływa na dobre samopoczucie lekarzy, jakość opieki i godziny dyżurów.
Długoterminowym celem badacza jest opracowanie rozwiązań, które można zastosować w różnych branżach w celu poprawy czujności ludzi. Aby rozwiązać ten problem, badacze proponują przetestowanie wykonalności wykorzystania wciągającej rzeczywistości wirtualnej jako zaplanowanej przerwy i zmierzenie wpływu interwencji na czujność, stres i niepokój po przerwie. Wcześniejsze prace w naszej Instytucji pokazały, że doświadczenia VR mogą zmniejszyć ból, stres i niepokój u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowie lekarzy to dziś gorący temat. Zmęczenie i czujność są częstymi wyzwaniami podczas długich godzin pracy. Rzeczywistość wirtualna to wciągająca technologia, która, jak wykazano, odwraca uwagę ludzi od bólu, stresu i niepokoju. Prowadzona relaksacja i medytacja mogą wpływać na czujność. Nie ma literatury opisującej wpływ technologii immersyjnych, takich jak sesje VR, na czujność, krytyczny obszar zainteresowania współczesnej opieki zdrowotnej, który wpływa na dobre samopoczucie lekarzy, jakość opieki i godziny dyżurów.
Długoterminowym celem badacza jest opracowanie rozwiązań, które można zastosować w różnych branżach w celu poprawy czujności ludzi. Aby rozwiązać ten problem, badacz proponuje przetestowanie wykonalności wykorzystania wciągającej rzeczywistości wirtualnej jako zaplanowanej przerwy i zmierzenie wpływu interwencji na czujność, stres i niepokój po przerwie. Wcześniejsze prace w naszej Instytucji pokazały, że doświadczenia VR mogą zmniejszyć ból, stres i niepokój u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy.
Hipoteza: Oczekuje się, że krótkie wciągające przerwy VR zwiększą czujność oraz zmniejszą stres i niepokój u rezydentów, lekarzy i studentów medycyny pracujących na zmiany w porównaniu z przerwami nieustrukturyzowanymi.
Cel 1 ustanowi biometryczny ślad czynności związanych z przemieszczeniem rezydenta, lekarza, studenta medycyny lub pielęgniarki. Zrozumienie, w jaki sposób zmieniają się parametry biometryczne podczas wykonywania różnych czynności, stworzy podstawę do porównania efektów immersyjnych przerw VR.
Cel 2 będzie dążył do oznaczenia czynności wykonywanych przez pensjonariusza, lekarza, studenta medycyny lub pielęgniarkę podczas zmiany, aby dodać kontekst do danych biometrycznych
Celem 3 będzie ocena wskaźników czujności, stresu i niepokoju rezydenta, lekarza, studenta medycyny lub pielęgniarki podczas ich zmiany, a konkretnie określenie, w jaki sposób zmieniają się one wraz z immersyjną interwencją VR
Proponowane badanie ustanowi nowy model zarządzania czujnością, stresem i lękiem lekarza oraz dostarczy wglądu w realne i skuteczne interwencje mające na celu poprawę tych parametrów w przypadku innych zawodów. Oczekiwana poprawa czujności oraz zmniejszenie stresu i niepokoju może mieć duży wpływ na tworzenie bezpieczniejszego miejsca pracy. Metody te pomogą również w stworzeniu map biometrycznych działań lekarzy, które można wykorzystać do różnych interwencji lekarskich w zakresie zdrowia. Wpływ tego badania może być dalekosiężny w zakresie zdrowia w miejscu pracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- GW Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy GW, lekarze, studenci medycyny i pielęgniarki w wieku od 18 do 65 lat.
- będzie miał co najmniej 5 zmian w okresie studiów w Szpitalu GW
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do wyrażenia zgody na studia z powodu trudności poznawczych
- Aktualna diagnoza padaczki, demencji lub innej choroby neurologicznej, która może uniemożliwić korzystanie ze sprzętu i oprogramowania VR
- Wrażliwość na migające światło lub ruch
- Ciąża lub stan chorobowy, w którym uczestnik ma skłonność do częstych nudności lub zawrotów głowy
- Niedawny udar
- Urazy oczu, twarzy, szyi lub ramion, które uniemożliwiają wygodne korzystanie ze sprzętu lub oprogramowania VR albo bezpieczne korzystanie ze sprzętu (np. otwarte rany, rany lub wysypka skórna na twarzy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Interwencja VR
każdy przedmiot będzie własną kontrolą.
przerwy przedmiotów będą losowo przydzielane do VR lub WT, dopóki nie ukończą 3 dla każdego typu lub łącznie 6
|
klinicyści będą nosić immersyjne gogle VR przez maksymalnie 15 minut podczas przerwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Testy czujności psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: PVT będzie zbierane podczas każdej zmiany badawczej i porównywane pod koniec okresu badania, około 4 miesięcy
|
pomiar czasu reakcji czujności za pomocą oprogramowania PVT
|
PVT będzie zbierane podczas każdej zmiany badawczej i porównywane pod koniec okresu badania, około 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czujność
Ramy czasowe: Czujność będzie zbierana podczas każdej zmiany badawczej i porównywana pod koniec okresu badania, około 4 miesięcy
|
Samoocena poziomu czujności przy użyciu 10-punktowej skali Likerta
|
Czujność będzie zbierana podczas każdej zmiany badawczej i porównywana pod koniec okresu badania, około 4 miesięcy
|
Stres
Ramy czasowe: Stres będzie zbierany podczas każdej zmiany badawczej i porównywany pod koniec okresu badania, około 4 miesięcy
|
Samoocena poziomu stresu przy użyciu 10-punktowej skali Likerta
|
Stres będzie zbierany podczas każdej zmiany badawczej i porównywany pod koniec okresu badania, około 4 miesięcy
|
Lęk
Ramy czasowe: Lęk będzie zbierany podczas każdej zmiany badawczej i porównywany pod koniec okresu badania, około 4 miesięcy
|
Samoopisowy poziom lęku przy użyciu 10-punktowej skali Likerta
|
Lęk będzie zbierany podczas każdej zmiany badawczej i porównywany pod koniec okresu badania, około 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neal K Sikka, MD, George Washington University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Smith-Coggins R, Howard SK, Mac DT, Wang C, Kwan S, Rosekind MR, Sowb Y, Balise R, Levis J, Gaba DM. Improving alertness and performance in emergency department physicians and nurses: the use of planned naps. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):596-604, 604.e1-3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.02.005. Epub 2006 May 2.
- Alhola P, Polo-Kantola P. Sleep deprivation: Impact on cognitive performance. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007;3(5):553-67.
- Han T, Nag A, Simorangkir RBVB, Afsarimanesh N, Liu H, Mukhopadhyay SC, Xu Y, Zhadobov M, Sauleau R. Multifunctional Flexible Sensor Based on Laser-Induced Graphene. Sensors (Basel). 2019 Aug 9;19(16):3477. doi: 10.3390/s19163477.
- Langelotz C, Scharfenberg M, Haase O, Schwenk W. Stress and heart rate variability in surgeons during a 24-hour shift. Arch Surg. 2008 Aug;143(8):751-5. doi: 10.1001/archsurg.143.8.751.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 051818
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone