Oceanix™:n pitkän aikavälin vaikutukset vastusharjoittelun mukautuksiin
Oceanix™-lisän pitkäaikaiset vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, suorituskykyyn, kehon koostumukseen ja turvallisuusmittareihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Oceanix™, antioksidanttilisäaineen, vaikutuksia lihasten suorituskykyyn, immuuni- ja hormonitoimintaan, palautumiseen ja turvallisuuteen vastusharjoittelussa olevissa osallistujissa. Lihassuorituskyvyn mittaamiseen kuuluu isometrinen testaus penkkipunnerrannassa ja reiden puolivälissä veto ja maareaktiovoimat vastaliike- ja kyykkyhypyssä. Immuunitoiminnan markkereita ovat syljen immunoglobuliini A (IgA) sekä seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) ja superoksididismutaasi (SOD), kun taas endokriinistä toimintaa mitataan syljen kortisolilla ja testosteronilla. Toipuminen mitataan plasman kreatiinikinaasin (CK) avulla, ja havainnointimittaukset arvioidaan validoitua toipumistilannetta (PRS) käyttäen. Turvallisuusmittarit osoitetaan kattavalla aineenvaihduntapaneelilla (CMP), täydellisellä verenkuvalla (CBC) ja virtsaanalyysillä (UA). Lisäksi jokaisen harjoituskerran jälkeen annetaan muutettu Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) fyysisen rasituksen arvioimiseksi ja harjoitusprotokollan etenemisen seuraamiseksi.
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu rinnakkaistutkimus, satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus. Tutkijat pyytävät osallistumaan 25 mies- ja naispuolista osallistujaa (kumpaakin 40–60 % sekoitus), jotka ovat 18–45-vuotiaita ja jotka ovat aktiivisia (eli 30 minuuttia viikossa voimakasta toimintaa, joka on luokiteltu yli 75 %:ksi heidän syke maksimiarvostaan 3). päivät • viikko-1). Poissulkemiskriteerit sisältävät BMI:n 30 kg/m² tai enemmän; joilla on kardiovaskulaarinen, aineenvaihdunta- tai endokriininen sairaus; joille on tehty leikkaus, joka vaikuttaa ruoansulatukseen ja imeytymiseen, tupakointi, runsas juominen (> 7 ja > 14 annosta viikossa naisilla ja miehillä vastaavasti), raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat naiset; lääkkeiden ottaminen verenpaineen, lipidien ja verensokerin hallitsemiseksi; olet käyttänyt tai käytät parhaillaan anabolisia androgeenisiä steroideja. Tutkijat sulkevat pois myös henkilöt, jotka käyttävät antioksidanttisia lisäravinteita, tulehduskipulääkkeitä tai ravintolisiä, joiden tiedetään stimuloivan palautumista tai lihasmassan kasvua, sydänsairauksia, reseptilääkkeitä, ravintolisät, jotka lisäävät kehon voimaa, lihaksia, immuunitoimintaa, lihasten palautumista tai arkuutta. Lisäksi yksilöillä ei voi olla allergioita merileville tai meren lähteille tai millekään ravintolisälle tai käyttää psykiatrisia lisäravinteita tai verenohennuslääkkeitä.
Osallistujat perustetaan ja testataan jälkikäteen viikolla nolla ja uudelleen 6 viikon harjoittelun jälkeen. Viikoilla 2 ja 5 osallistujat kokevat kuitenkin ylikuormitusvaiheen stressin aiheuttamiseksi ja he käyvät läpi erityisiä testejä, joilla mitataan palautumista kyseisten viikkojen lopussa. Näinä ajankohtina kerätyt muuttujat kuvataan alla.
Ensisijaiset muuttujat:
- Lihas, rasvamassa ja luun tiheys DXA:n mukaisesti
- Ylävartalon voimaa, nopeutta ja tehoa penkkipunnerissa.
- Alempi vartalon voima ja teho kaksoisvoimalevyllä.
- Pystyhyppy suorituskyky kaksoisvoimalevyllä.
- Liikemekaniikka ja vakaus liikeanalyysin ja kaksoisvoimalevyn yhdistelmällä.
Toissijaiset muuttujat
- CBC, CMP, virtsaanalyysi
- Elintoiminnot (verenpaine)
- Haitallisten tapahtumien asteikko
- PRS- ja RPE-vaa'at
Viikkojen 2 ja 5 lopussa tutkitaan heidän havaittunsa toipuminen, arkuus, lihasvaurioiden seerumimerkit (kreatiinikinaasi) ja oksidatiiviset stressimerkit (SOD ja Total Antioxidant Status). Aikapisteiden perusteena on ottaa käyttöön äärimmäisiä stressitekijöitä harjoitusprotokollan alku- ja loppuvaiheessa. Näinä ajankohtina kerätyt muuttujat kuvataan alla.
Toissijaiset muuttujat
- Lihasvauriot (veren kreatiinikinaasi), arkuus ja palautuminen.
- Immuunitoiminta (IGA), endokriininen toiminta (kortisoli ja testosteroni) ja oksidatiivinen stressi (SOD ja antioksidanttitila).
- PRS-asteikko
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Applied Science & Performance Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti aktiiviset miehet ja naiset iältään 18-45 vuotta.
- Vapaaehtoiset katsotaan aktiivisiksi, jos he harjoittavat 30 minuuttia voimakasta toimintaa, joka luokitellaan yli 75 %:ksi heidän maksimisykkeestään, 3 päivää • viikko-1.
Poissulkemiskriteerit:
- > BMI 30 kg/m² tai enemmän
- Sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta tai endokriininen sairaus
- Tehty leikkaus, joka vaikuttaa ruoansulatukseen ja imeytymiseen
- Tupakointi
- Runsas juominen (> 7 ja > 14 annosta viikossa naisilla ja miehillä vastaavasti)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
- Lääkkeiden ottaminen verenpaineen, lipidien ja verensokerin hallitsemiseksi
- Olet käyttänyt tai käytät parhaillaan anabolisia androgeenisiä steroideja
- Henkilöt, jotka käyttävät antioksidanttisia lisäravinteita, tulehduskipulääkkeitä tai ravintolisiä, joiden tiedetään stimuloivan palautumista tai lihasmassan kasvua, sydänsairauksia, reseptilääkkeitä, ravintolisäaineita, jotka lisäävät kehon voimaa, lihaksia, immuunitoimintaa, lihasten palautumista tai arkuutta
- Allergia merilevälle tai meren lähteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat osallistuvat 6 viikon mittaiseen, koko vartaloon kohdistuvaan vastusharjoitusohjelmaan 3-5 päivänä viikossa ja nauttivat visuaalisesti identtistä lumelääkettä (25 mg hydroksipropyylimetyyliselluloosaa) 30 minuuttia ennen harjoittelua harjoituspäivinä tai päivän ensimmäisen aterian yhteydessä. - koulutuspäivät.
|
6 viikkoa ohjattua ja ohjelmoitua koko kehon vastustusharjoitusta, suoritetaan 3-5 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Oceanix™
Osallistujat osallistuvat 6 viikon, koko kehon, vastusharjoitteluohjelmaan 3-5 päivänä viikossa ja nauttivat hoitokunnon (Oceanix™) 30 minuuttia ennen harjoittelua harjoituspäivinä tai päivän ensimmäisen aterian yhteydessä. koulutuspäiviä.
|
6 viikkoa ohjattua ja ohjelmoitua koko kehon vastustusharjoitusta, suoritetaan 3-5 kertaa viikossa.
Ainesosa sisältää erittäin aktiivisia antioksidanttisia entsyymejä, mukaan lukien superoksididismutaasia (SOD), sekä välttämättömiä rasvahappoja, vitamiineja, aminohappoja ja kivennäisaineita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
Arvioitu isometrisellä reiden vedolla ja isometrisellä penkkipunneruksella
|
Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
|
Muutoksia lihasvoimassa
Aikaikkuna: Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
Arvioitu maareaktiovoimien perusteella vastaliike- ja kyykkyhyppyissä voimalevyllä.
|
Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
|
Antioksidanttien kokonaiskapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan antioksidanttikapasiteettia paastotuissa kokoverinäytteissä.
TAC mittaa veren yleistä kollektiivista voimaa neutraloida vapaita radikaaleja.
|
Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
|
Superoksididimutaasi (SOD)
Aikaikkuna: Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
Kokeellinen tulos superoksididimutaasin tutkimisesta paastonneissa kokoverinäytteissä.
Tämä on toinen suojaava antioksidanttientsyymi, joka mitataan kokoverestä.
|
Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
|
Kreatiinikinaasi (CK)
Aikaikkuna: Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
Kokeellinen tulos kreatiinikinaasin tutkimisesta paastonneista kokoverinäytteistä.
Tämä biomarkkeri on epäsuora lihasvaurion mitta.
|
Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennakko ja viikko 6
|
Kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Tällä menetelmällä tarkastellaan muutoksia kokonais-, laiha- ja rasvamassassa.
|
Ennakko ja viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: Jokaisen vastustusharjoituksen jälkeen koko tutkimuksen ajan.
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (muokattu Borg-asteikko), joka on numeroitu 0-10 visuaalisilla kuvauksilla.
Esimerkiksi kohdassa 0 kuvaaja on "lepo" ja kohdassa 10 kuvaaja on "maksimaalinen rasitus".
|
Jokaisen vastustusharjoituksen jälkeen koko tutkimuksen ajan.
|
|
Perceived Recovery Status (PRS)
Aikaikkuna: Ennen jokaista vastusharjoittelua koko tutkimuksen ajan.
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla, joka on numeroitu 0-10 visuaalisilla kuvauksilla.
Esimerkiksi kohdassa 0 kuvaaja on "erittäin huonosti palautunut/erittäin väsynyt" ja kohdassa 10 kuvaaja on "erittäin palautunut/erittäin energinen".
|
Ennen jokaista vastusharjoittelua koko tutkimuksen ajan.
|
|
Immunoglobuliini A (IgA)
Aikaikkuna: Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
Kokeellinen tulos IgA:n pitoisuuden tutkimisesta paastossa olevissa sylkinäytteissä.
|
Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan kortisolin pitoisuutta paaston sylkinäytteissä.
|
Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
|
Testosteroni
Aikaikkuna: Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
Kokeellinen tulos, jossa tutkitaan testosteronin pitoisuutta paaston sylkinäytteissä.
|
Ennen, viikko 2, viikko 5, viikko 6
|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Ennakko ja viikko 6
|
Täydellinen verenkuva, jossa on erotus, arvioidaan paastottujen kokoverinäytteiden avulla.
|
Ennakko ja viikko 6
|
|
Kattava Metabolic Panel
Aikaikkuna: Ennakko ja viikko 6
|
Kattava aineenvaihduntapaneeli arvioidaan paastonnetuilla kokoverinäytteillä.
|
Ennakko ja viikko 6
|
|
Virtsan analyysi
Aikaikkuna: Ennakko ja viikko 6.
|
Virtsaanalyysin kokonaistutkimukset tehdään ennen tutkimuksen päättymistä ja sen päätyttyä (viikko 6).
|
Ennakko ja viikko 6.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepo systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennakko ja viikko 6
|
Lepotilan systolisen verenpaineen muutos.
|
Ennakko ja viikko 6
|
|
Lepodiastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennakko ja viikko 6
|
Lepotilan diastolisen verenpaineen muutos.
|
Ennakko ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASPI0519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .