Oceanix™ がレジスタンス トレーニングの適応に及ぼす長期的な効果
Oceanix™ サプリメントの酸化ストレス、パフォーマンス、体組成、安全性指標に対する長期的な影響
調査の概要
詳細な説明
この研究では、抗酸化サプリメントである Oceanix™ が、筋力トレーニングを受ける参加者の筋肉パフォーマンス、免疫および内分泌機能、回復および安全性に及ぼす影響を調査します。 筋肉のパフォーマンスの測定には、ベンチプレスと大腿部のプルの中央部での等尺性テストと、カウンタームーブメントとスクワットジャンプでの地面反力が含まれます。 免疫機能のマーカーには、唾液免疫グロブリン A (IgA)、血清総抗酸化能力 (TAC)、スーパーオキシド ジスムターゼ (SOD) が含まれ、内分泌機能は唾液コルチゾールとテストステロンによって測定されます。 回復は血漿クレアチンキナーゼ (CK) によって測定され、知覚的測定は検証済みの知覚回復状態 (PRS) スケールを使用して評価されます。 安全性指標は、包括的代謝パネル (CMP)、全血球計算 (CBC)、および尿検査 (UA) によって示されます。 さらに、各トレーニング セッション後に修正されたボーグの知覚運動量評価 (RPE) が管理され、身体的運動量を評価し、トレーニング プロトコルの進行状況を監視します。
この研究は、二重盲検並行ランダム化プラセボ対照試験となります。 研究者は、活動的(つまり、週に 30 分間の活発な活動が最大心拍数の 75 % 以上と分類される 3日 • 週-1)。 除外基準には、BMI が 30 kg/m2 以上であることが含まれます。心血管疾患、代謝疾患、または内分泌疾患を患っている。消化と吸収に影響を与える手術を受けた、喫煙、多量の飲酒(女性は週に7杯以上、男性は14杯以上)、妊娠中または妊娠を計画している女性。血圧、脂質、血糖をコントロールするための薬の服用。アナボリックアンドロゲンステロイドを服用したことがある、または現在服用している。 研究者らはまた、抗酸化サプリメント、NSAIDS、または回復や筋肉量の増加を刺激することが知られている栄養補助食品、心臓病、処方薬、体力、筋肉、免疫機能、筋肉の回復、または痛みを増強する栄養補助食品を使用している個人も除外する予定である。 さらに、海藻や海洋資源、栄養補助食品に対してアレルギーを持ったり、精神科用のサプリメントや抗凝血剤を服用したりすることはできません。
参加者はそれぞれ、トレーニングの0週目にベースラインと事後テストを受け、6週間のトレーニング後に再度テストを受けます。 ただし、2 週目と 5 週目では、参加者はストレスを誘発する過剰な段階を経験し、特定の週の終わりに回復を測定するために特定のテストを実行します。 これらの時点で収集される変数を以下に説明します。
主な変数:
- DXAで示される筋肉、脂肪量、骨密度
- ベンチプレスの上半身の強さ、速度、パワー。
- デュアル フォース プレートで下半身の筋力とパワーを強化します。
- デュアルフォースプレートでの垂直ジャンプ性能。
- 動作分析とデュアル フォース プレートの組み合わせを使用した動作メカニズムと安定性。
二次変数
- CBC、CMP、尿検査
- バイタルサイン(血圧)
- 有害事象のスケール
- PRS および RPE スケール
2週目と5週目の終わりに、参加者は回復の感覚、痛み、筋肉損傷の血清マーカー(クレアチンキナーゼ)、酸化ストレスマーカー(SODおよび総抗酸化ステータス)を検査されます。 この時点の理論的根拠は、トレーニング プロトコルの初期段階と後期段階で極度のストレス要因を導入することです。 これらの時点で収集される変数を以下に説明します。
二次変数
- 筋肉の損傷(血中クレアチンキナーゼ)、痛み、回復。
- 免疫機能 (IGA)、内分泌機能 (コルチゾールとテストステロン)、酸化ストレス (SOD と総抗酸化状態)。
- PRSスケール
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Applied Science & Performance Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの身体的に活動的な男性および女性。
- ボランティアは、1 週間あたり 3 日間で最大心拍数の 75 % 以上として分類される 30 分間の活発な活動に従事した場合に活動的であるとみなされます。
除外基準:
- > BMI 30 kg/m² 以上
- 心血管疾患、代謝疾患、または内分泌疾患
- 消化吸収に影響を与える手術を受けている
- 喫煙
- 大量飲酒(女性は週に7杯以上、男性は14杯以上)
- 妊娠中または妊娠を計画している女性
- 血圧、脂質、血糖値をコントロールするための薬の服用
- アナボリックアンドロゲンステロイドを服用している、または現在服用している
- 抗酸化サプリメント、NSAIDS、または回復や筋肉量の増加を刺激することが知られている栄養補助食品、心臓病、処方薬、体力、筋肉、免疫機能、筋肉の回復、または痛みを増強する栄養補助食品を使用している人
- 海藻または海洋資源に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者は、週に3~5日、6週間の全身レジスタンストレーニングプログラムに参加します。トレーニング日は運動の30分前に、トレーニング日以外はその日の最初の食事と一緒に、視覚的に同一のプラセボ(ヒドロキシプロピルメチルセルロース25mg)を摂取します。 -トレーニングの日々。
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6週間にわたる監督およびプログラムされた全身抵抗トレーニングを週に3~5回実施します。
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実験的:オーシャニックス™
参加者は、週に 3 ~ 5 日、6 週間の全身レジスタンス トレーニング プログラムに参加します。トレーニング日は運動の 30 分前に、トレーニング日以外はその日の最初の食事とともにトリートメント コンディション (Oceanix™) を摂取します。トレーニングの日々。
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6週間にわたる監督およびプログラムされた全身抵抗トレーニングを週に3~5回実施します。
この成分には、スーパーオキシドジスムターゼ (SOD) などの活性の高い抗酸化酵素のほか、必須脂肪酸、ビタミン、アミノ酸、ミネラルが含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力の変化
時間枠:プレ、2週目、5週目、6週目
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等尺性大腿中央部のプルと等尺性ベンチプレスによって評価
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プレ、2週目、5週目、6週目
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筋力の変化
時間枠:プレ、2週目、5週目、6週目
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フォースプレート上でのカウンタームーブメントおよびスクワットジャンプ中の地面反力を通じて評価されます。
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プレ、2週目、5週目、6週目
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総抗酸化力 (TAC)
時間枠:プレ、2週目、5週目、6週目
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絶食させた全血サンプルの総抗酸化能力を調べる実験結果。
TAC は、フリーラジカルを中和する血液の全体的な総合力を測定します。
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プレ、2週目、5週目、6週目
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スーパーオキシドジムターゼ (SOD)
時間枠:プレ、2週目、5週目、6週目
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絶食全血サンプル中のスーパーオキシド ジムターゼを調べる実験結果。
これは、全血から測定されるもう 1 つの保護抗酸化酵素です。
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プレ、2週目、5週目、6週目
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クレアチンキナーゼ (CK)
時間枠:プレ、2週目、5週目、6週目
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絶食全血サンプル中のクレアチンキナーゼを調べる実験結果。
これは筋肉損傷の間接的な尺度であるバイオマーカーです。
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プレ、2週目、5週目、6週目
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体組成
時間枠:プレおよび6週目
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体組成は、二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) によって評価されます。
この方法を使用して、総体重、除脂肪体重、脂肪量の変化が検査されます。
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プレおよび6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された労作の評価 (RPE)
時間枠:研究全体を通して、すべてのレジスタンストレーニングセッションを続けます。
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視覚的な記述子を備えた 0 ~ 10 の番号が付いた視覚的なアナログ スケール (修正されたボーグ スケール) によって評価されます。
たとえば、0 の場合、記述子は「休息」、10 の場合、記述子は「最大限の運動」になります。
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研究全体を通して、すべてのレジスタンストレーニングセッションを続けます。
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知覚された回復ステータス (PRS)
時間枠:研究全体を通して、すべてのレジスタンストレーニングセッションの前に。
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視覚的な記述子を使用して、0 ~ 10 の番号が付いた視覚的なアナログ スケールによって評価されます。
たとえば、0 の場合、記述子は「回復が非常に悪い / 極度に疲れている」となり、10 の場合、記述子は「非常に良く回復している / 非常に元気」になります。
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研究全体を通して、すべてのレジスタンストレーニングセッションの前に。
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免疫グロブリン A (IgA)
時間枠:プレ、2週目、5週目、6週目
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絶食時の唾液サンプル中の IgA 濃度を調べる実験結果。
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プレ、2週目、5週目、6週目
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コルチゾール
時間枠:プレ、2週目、5週目、6週目
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絶食時の唾液サンプル中のコルチゾール濃度を調べる実験結果。
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プレ、2週目、5週目、6週目
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テストステロン
時間枠:プレ、2週目、5週目、6週目
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絶食時の唾液サンプル中のテストステロン濃度を調べる実験結果。
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プレ、2週目、5週目、6週目
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全血球計算
時間枠:プレおよび6週目
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差分を含む全血球数は、絶食した全血サンプルによって評価されます。
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プレおよび6週目
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総合代謝パネル
時間枠:プレおよび6週目
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包括的な代謝パネルは、絶食時の全血サンプルによって評価されます。
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プレおよび6週目
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尿検査
時間枠:プレとウィーク6。
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尿検査の総合検査は、研究前および研究終了時(第6週)に実施されます。
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プレとウィーク6。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時最高血圧
時間枠:プレおよび6週目
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安静時最高血圧の変化。
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プレおよび6週目
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安静時拡張期血圧
時間枠:プレおよび6週目
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安静時拡張期血圧の変化。
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プレおよび6週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ASPI0519
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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レジスタンストレーニングの臨床試験
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