Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Oceanix™ hosszú távú hatásai az ellenállási edzés adaptációira

2020. február 26. frissítette: Applied Science & Performance Institute

Az Oceanix™ kiegészítés hosszú távú hatásai az oxidatív stresszre, a teljesítményre, a testösszetételre és a biztonsági mutatókra

Ez a tanulmány megvizsgálja az Oceanix™ antioxidáns-kiegészítő hatásait az izomteljesítményre, az immun- és endokrin működésre, valamint a felépülésre és a biztonságra az ellenállási tréningen részt vevők körében. Az izomteljesítmény mérései közé tartozik az izometrikus tesztelés a fekvenyomásban és a combközépen végzett húzásban, valamint a talajreakciós erők mérése ellenmozgásban és guggolásban-ugrásban. Az immunfunkció markerei közé tartozik a nyál immunglobulin A (IgA), valamint a szérum teljes antioxidáns kapacitása (TAC) és a szuperoxid-diszmutáz (SOD), míg az endokrin funkciót a nyál kortizolja és tesztoszteronja méri. A felépülést a plazma kreatin-kináz (CK) mérésével, az észlelési mérések pedig egy validált észlelt felépülési állapot (PRS) skála segítségével értékelik. A biztonsági mutatókat átfogó metabolikus panel (CMP), teljes vérkép (CBC) és vizeletvizsgálat (UA) jelzi. Ezenkívül minden edzés után a módosított Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) besorolásra kerül a fizikai megerőltetés fokozatos értékelése és az edzési protokoll előrehaladásának nyomon követése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány megvizsgálja az Oceanix™ antioxidáns-kiegészítő hatásait az izomteljesítményre, az immun- és endokrin működésre, valamint a felépülésre és a biztonságra az ellenállási tréningen részt vevők körében. Az izomteljesítmény mérései közé tartozik az izometrikus tesztelés a fekvenyomásban és a combközépen végzett húzásban, valamint a talajreakciós erők mérése ellenmozgásban és guggolásban-ugrásban. Az immunfunkció markerei közé tartozik a nyál immunglobulin A (IgA), valamint a szérum teljes antioxidáns kapacitása (TAC) és a szuperoxid-diszmutáz (SOD), míg az endokrin funkciót a nyál kortizolja és tesztoszteronja méri. A felépülést a plazma kreatin-kináz (CK) mérésével, az észlelési mérések pedig egy validált észlelt felépülési állapot (PRS) skála segítségével értékelik. A biztonsági mutatókat átfogó metabolikus panel (CMP), teljes vérkép (CBC) és vizeletvizsgálat (UA) jelzi. Ezenkívül minden edzés után a módosított Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) besorolásra kerül a fizikai megerőltetés fokozatos értékelése és az edzési protokoll előrehaladásának nyomon követése érdekében.

Ez a vizsgálat egy kettős vak párhuzamos, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat lesz. A vizsgálók 25 férfi és női résztvevő részvételét kérik (egyenként 40-60%-os keverék), 18 és 45 év közöttiek, akik aktívak (azaz hetente 30 percnyi intenzív tevékenység, amelyet a HR max 75%-ánál nagyobbnak minősítenek 3 nap • hét-1). A kizárási kritériumok közé tartozik a 30 kg/m² vagy annál nagyobb BMI; szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy endokrin betegségben szenved; emésztést és felszívódást befolyásoló műtéten estek át, dohányoztak, sokat ivott (> 7 és > 14 ital hetente nőknél és férfiaknál), terhes vagy terhességet tervező nők; gyógyszerek szedése a vérnyomás, a lipidek és a vércukorszint szabályozására; anabolikus-androgén szteroidokat szedett vagy szed jelenleg. A kutatók kizárják azokat az egyéneket is, akik antioxidáns-kiegészítőket, NSAID-okat vagy olyan táplálék-kiegészítőket használnak, amelyekről ismert, hogy serkentik a gyógyulást vagy az izomtömeg növekedését, szívbetegségeket, vényköteles gyógyszereket, olyan étrend-kiegészítőket, amelyek fokozzák a test erejét, az izomzatot, az immunfunkciót, az izomgyógyulást vagy a fájdalmat. Ezenkívül az egyének nem allergiásak a tengeri moszatokra vagy a tengeri forrásokra vagy az étrend-kiegészítőkre, és nem szedhetnek pszichiátriai kiegészítőket vagy vérhígítókat.

A résztvevőket a nulladik héten, majd 6 hét edzés után újra tesztelik és utólag tesztelik. A 2. és 5. héten azonban a résztvevők túlnyúló fázist tapasztalnak, hogy stresszt váltsanak ki, és specifikus teszteken mennek keresztül, hogy felmérjék a gyógyulást az adott hetek végén. Az alábbiakban ismertetjük az ezen időpontokban gyűjtött változókat.

Elsődleges változók:

  • Izom, zsírtömeg és csontsűrűség a DXA-n feltüntetettek szerint
  • Felsőtest ereje, sebessége és teljesítménye a fekvenyomáson.
  • Alacsonyabb testerő és teljesítmény kettős erővel rendelkező lemezen.
  • Függőleges ugrás teljesítmény kettős erővel rendelkező lemezen.
  • Mozgásmechanika és stabilitás a mozgáselemzés és a kettős erőlemez kombinációjával.

Másodlagos változók

  • CBC, CMP, vizeletvizsgálat
  • Életjelek (vérnyomás)
  • Nemkívánatos események skála
  • PRS és RPE mérlegek

A 2. és 5. hét végén megvizsgálják a résztvevők észlelt felépülését, fájdalmát, az izomkárosodás szérum markereit (kreatin-kináz) és az oxidatív stressz markereket (SOD és Total Antioxidant Status). Az időpontok indoklása az extrém stresszorok bevezetése a képzési protokoll korai és késői szakaszában. Az alábbiakban ismertetjük az ezen időpontokban gyűjtött változókat.

Másodlagos változók

  • Izomkárosodás (vér kreatin-kináz), fájdalom és felépülés.
  • Immunfunkció (IGA), endokrin funkció (kortizol és tesztoszteron) és oxidatív stressz (SOD és teljes antioxidáns állapot).
  • PRS skála

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikailag aktív férfiak és nők 18 és 45 év között.
  • Az önkéntesek akkor tekinthetők aktívnak, ha 30 percnyi erőteljes tevékenységet végeznek, amely a HR max 75%-ánál nagyobb, 3 nap • hét-1.

Kizárási kritériumok:

  • > BMI 30 kg/m² vagy több
  • Szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy endokrin betegségek
  • Olyan műtéten esett át, amely befolyásolja az emésztést és a felszívódást
  • Dohányzó
  • Erős ivás (> 7 és > 14 ital hetente nőknél és férfiaknál)
  • Terhes vagy terhességet tervező nők
  • A vérnyomás, a lipidek és a vércukorszint szabályozására szolgáló gyógyszerek szedése
  • Szedett vagy szed jelenleg anabolikus-androgén szteroidokat
  • Azok az egyének, akik antioxidáns-kiegészítőket, NSAID-okat vagy olyan táplálék-kiegészítőket használnak, amelyekről ismert, hogy serkentik a gyógyulást vagy az izomtömeg növekedését, szívbetegségeket, vényköteles gyógyszereket, olyan étrend-kiegészítőket, amelyek fokozzák a test erejét, izomzatát, immunfunkcióit, izomgyógyulást vagy fájdalmat.
  • Allergia tengeri moszatokra vagy tengeri forrásokra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők egy 6 hetes, egész testet átfogó, ellenálló edzésprogramban vesznek részt heti 3-5 napon, és egy vizuálisan azonos placebót (25 mg hidroxi-propil-metil-cellulóz) fogyasztanak 30 perccel az edzés előtt edzésnapokon vagy a nap első étkezése közben. - edzésnapok.
6 hét felügyelt és programozott teljes test ellenállási edzés, heti 3-5 alkalommal.
Kísérleti: Oceanix™
A résztvevők egy 6 hetes, egész testet átfogó, ellenálló edzésprogramban vesznek részt heti 3-5 napon, és egy kezelési kondíciót (Oceanix™) fogyasztanak 30 perccel edzés előtt edzésnapokon, vagy a nap első étkezésekor nem. képzési napok.
6 hét felügyelt és programozott teljes test ellenállási edzés, heti 3-5 alkalommal.
Az összetevő rendkívül aktív antioxidáns enzimeket tartalmaz, beleértve a szuperoxid-diszmutázt (SOD), valamint esszenciális zsírsavakat, vitaminokat, aminosavakat és ásványi anyagokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomerő változásai
Időkeret: Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
Izometrikus combközép húzással és izometrikus fekvenyomással értékelve
Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
Az izomerő változásai
Időkeret: Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
A talajreakció erői alapján értékelve az ellenmozgás és a guggoló ugrások során egy erőlapon.
Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
Teljes antioxidáns kapacitás (TAC)
Időkeret: Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
A teljes antioxidáns kapacitást vizsgáló kísérleti eredmény éhgyomorra vett teljes vérmintákban. A TAC méri a vér általános kollektív erejét a szabad gyökök semlegesítésére.
Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
Szuperoxid-dimutáz (SOD)
Időkeret: Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
A szuperoxid-dimutázt éhgyomorra vett teljes vérmintákban vizsgáló kísérleti eredmény. Ez egy másik védő antioxidáns enzim, amelyet teljes vérből mérnek.
Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
Kreatin-kináz (CK)
Időkeret: Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
A kreatin-kinázt éhgyomorra vett teljes vérmintákban vizsgáló kísérleti eredmény. Ez a biomarker az izomkárosodás közvetett mértéke.
Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
Test felépítés
Időkeret: Elő és 6. hét
A test összetételét kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DXA) értékelik. Ezzel a módszerrel az össz-, sovány- és zsírtömeg változásait vizsgáljuk.
Elő és 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt erőfeszítés besorolása (RPE)
Időkeret: Minden ellenállási edzés után a vizsgálat során.
Vizuális analóg skála (módosított Borg-skála) segítségével értékelve, 0-10-ig számozott vizuális leírókkal. Például 0-nál a leíró „pihenés”, 10-nél pedig „maximális megerőltetés”.
Minden ellenállási edzés után a vizsgálat során.
Érzékelt helyreállítási állapot (PRS)
Időkeret: Minden ellenállási edzés előtt a vizsgálat során.
0-10-ig számozott vizuális analóg skálán, vizuális leírókkal értékelve. Például 0-nál a leíró „nagyon rosszul felépült/rendkívül fáradt”, 10-nél pedig „nagyon jól felépült/nagyon energikus”.
Minden ellenállási edzés előtt a vizsgálat során.
Immunglobulin A (IgA)
Időkeret: Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
Kísérleti eredmény az IgA koncentrációjának vizsgálatáról éhgyomorra vett nyálmintákban.
Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
Kortizol
Időkeret: Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
Kísérleti eredmény a kortizol koncentrációjának vizsgálatáról éhgyomorra vett nyálmintákban.
Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
Tesztoszteron
Időkeret: Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
Kísérleti eredmény a tesztoszteron koncentrációjának vizsgálatára éhgyomorra vett nyálmintákban.
Elő, 2. hét, 5. hét, 6. hét
Teljes vérkép
Időkeret: Elő és 6. hét
A differenciált teljes vérképet éhgyomorra vett teljes vérminták segítségével értékelik.
Elő és 6. hét
Átfogó metabolikus panel
Időkeret: Elő és 6. hét
Az átfogó metabolikus panelt éhgyomorra vett teljes vérminták segítségével értékelik.
Elő és 6. hét
Vizeletvizsgálat
Időkeret: Elő és 6. hét.
A vizsgálat előtt és a vizsgálat befejezésekor (6. hét) bruttó vizeletvizsgálatokat kell végezni.
Elő és 6. hét.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi szisztolés vérnyomás
Időkeret: Elő és 6. hét
A nyugalmi szisztolés vérnyomás változása.
Elő és 6. hét
Nyugalmi diasztolés vérnyomás
Időkeret: Elő és 6. hét
A nyugalmi diasztolés vérnyomás változása.
Elő és 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASPI0519

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Test felépítés

Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning

3
Iratkozz fel