Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De langsigtede virkninger af Oceanix™ på tilpasninger af modstandstræning

26. februar 2020 opdateret af: Applied Science & Performance Institute

De langsigtede virkninger af Oceanix™-tilskud på oxidativ stress, ydeevne, kropssammensætning og sikkerhedsmålinger

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af Oceanix™, et antioxidanttilskud, på muskelpræstation, immun- og endokrinfunktion, restitution og sikkerhed hos deltagere, der gennemgår modstandstræning. Mål for muskelpræstation vil omfatte isometrisk test i bænkpres og træk på midten af ​​låret og reaktionskræfter på jorden i modbevægelse- og squat-hop. Markører for immunfunktion vil omfatte spytimmunoglobulin A (IgA) samt serum total antioxidantkapacitet (TAC) og superoxiddismutase (SOD), mens endokrin funktion vil blive målt ved spytkortisol og testosteron. Genopretning vil blive målt ved plasma-kreatinkinase (CK), og perceptuelle mål vil blive vurderet ved hjælp af en valideret perceived recovery status (PRS) skala. Sikkerhedsmålinger vil blive angivet af et omfattende metabolisk panel (CMP), komplet blodtal (CBC) og urinanalyse (UA). Derudover vil den modificerede Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) blive administreret efter hver træningssession for at gradere fysisk anstrengelse og overvåge progression af træningsprotokollen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af Oceanix™, et antioxidanttilskud, på muskelpræstation, immun- og endokrinfunktion, restitution og sikkerhed hos deltagere, der gennemgår modstandstræning. Mål for muskelpræstation vil omfatte isometrisk test i bænkpres og træk på midten af ​​låret og reaktionskræfter på jorden i modbevægelse- og squat-hop. Markører for immunfunktion vil omfatte spytimmunoglobulin A (IgA) samt serum total antioxidantkapacitet (TAC) og superoxiddismutase (SOD), mens endokrin funktion vil blive målt ved spytkortisol og testosteron. Genopretning vil blive målt ved plasma-kreatinkinase (CK), og perceptuelle mål vil blive vurderet ved hjælp af en valideret perceived recovery status (PRS) skala. Sikkerhedsmålinger vil blive angivet af et omfattende metabolisk panel (CMP), komplet blodtal (CBC) og urinanalyse (UA). Derudover vil den modificerede Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) blive administreret efter hver træningssession for at gradere fysisk anstrengelse og overvåge progression af træningsprotokollen.

Denne undersøgelse vil være en dobbeltblind parallel, randomiseret placebokontrolleret undersøgelse. Efterforskerne vil anmode om deltagelse fra 25 mandlige og kvindelige deltagere (40-60 % blanding af hver) fra 18 til 45 år, som er aktive (dvs. 30 minutter om ugen med kraftig aktivitet klassificeret som mere end 75 % af deres HR max 3 dage • uge-1). Udelukkelseskriterierne vil omfatte at have et BMI på 30 eller mere kg/m²; har kardiovaskulær, metabolisk eller endokrin sygdom; gennemgået en operation, der påvirker fordøjelsen og absorptionen, rygning, drukket meget (> 7 og > 14 drinks om ugen for henholdsvis kvinder og mænd), kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide; tage medicin til at kontrollere blodtryk, lipider og blodsukker; har taget eller i øjeblikket tager anabolske-androgene steroider. Efterforskerne vil også udelukke personer, der bruger antioxidanttilskud, NSAIDS eller kosttilskud, der er kendt for at stimulere restitution eller muskelmasseforøgelse, hjertesygdomme, receptpligtig medicin, kosttilskud, der forbedrer kropsstyrke, muskler, immunfunktion, muskelrestitution eller ømhed. Derudover kan enkeltpersoner ikke have allergi over for tang eller marine kilder eller kosttilskud eller tage psykiatriske kosttilskud eller blodfortyndende medicin.

Deltagerne vil blive baselinet og post-testet i uge nul og igen efter henholdsvis 6 ugers træning. Men i uge 2 og 5 vil deltagerne opleve en overskridende fase for at fremkalde stress og løbe gennem specifikke tests for at måle restitution i slutningen af ​​disse specifikke uger. Variabler indsamlet på disse tidspunkter er beskrevet nedenfor.

Primære variabler:

  • Muskel, fedtmasse og knogletæthed som angivet på DXA
  • Overkroppens styrke, hastighed og kraft på bænkpressen.
  • Lavere kropsstyrke og kraft på en dual force-plade.
  • Lodret springpræstation på en dobbeltkraftplade.
  • Bevægelsesmekanik og stabilitet ved hjælp af en kombination af bevægelsesanalyse og en dobbeltkraftplade.

Sekundære variable

  • CBC, CMP, Urinalyse
  • Vitale tegn (blodtryk)
  • Skala for uønskede hændelser
  • PRS og RPE skalaer

I slutningen af ​​uge 2 og 5 vil deltagerne blive undersøgt for deres opfattede restitution, ømhed, serummarkører for muskelskade (kreatinkinase) og oxidative stressmarkører (SOD og Total Antioxidant Status). Begrundelsen for tidspunkterne er at introducere ekstreme stressfaktorer i de tidlige og sene stadier af træningsprotokollen. Variabler indsamlet på disse tidspunkter er beskrevet nedenfor.

Sekundære variable

  • Muskelskade (blodkreatinkinase), ømhed og restitution.
  • Immunfunktion (IGA), endokrin funktion (kortisol og testosteron) og oxidativt stress (SOD og total antioxidantstatus).
  • PRS skala

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktive mænd og kvinder i alderen 18 til 45 år.
  • Frivillige anses for aktive, hvis de deltager i 30 minutters kraftig aktivitet, klassificeret som mere end 75 % af deres HR max, 3 dage • uge-1.

Ekskluderingskriterier:

  • > BMI på 30 eller mere kg/m²
  • Kardiovaskulær, metabolisk eller endokrin sygdom
  • Gennemgået operation, der påvirker fordøjelsen og optagelsen
  • Rygning
  • Drikker meget (> 7 og > 14 drinks om ugen for henholdsvis kvinder og mænd)
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide
  • Tager medicin for at kontrollere blodtryk, lipider og blodsukker
  • Har taget eller i øjeblikket tager anabolske-androgene steroider
  • Personer, der bruger antioxidanttilskud, NSAIDS eller kosttilskud kendt for at stimulere restitution eller muskelmasseforøgelse, hjertesygdomme, receptpligtig medicin, kosttilskud, der forbedrer kropsstyrke, muskler, immunfunktion, muskelrestitution eller ømhed
  • Allergi over for tang eller marine kilder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil deltage i et 6 ugers styrketræningsprogram for hele kroppen 3-5 dage om ugen og indtage en visuelt identisk placebo (25 mg hydroxypropylmethylcellulose) 30 minutter før træning på træningsdage eller med dagens første måltid på ikke-dage. - træningsdage.
6 ugers overvåget og programmeret modstandstræning for hele kroppen, udført 3-5 gange om ugen.
Eksperimentel: Oceanix™
Deltagerne vil deltage i et 6 ugers styrketræningsprogram for hele kroppen 3-5 dage om ugen og indtage en behandlingstilstand (Oceanix™) 30 minutter før træning på træningsdage eller med dagens første måltid på ikke- træningsdage.
6 ugers overvåget og programmeret modstandstræning for hele kroppen, udført 3-5 gange om ugen.
Ingrediens indeholder højaktive antioxidantenzymer, herunder superoxiddismutase (SOD), samt essentielle fedtsyrer, vitaminer, aminosyrer og mineraler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Vurderet ved isometrisk midlårtræk og isometrisk bænkpres
Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Ændringer i muskelkraft
Tidsramme: Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Vurderet gennem jordreaktionskræfter under modbevægelses- og squat-spring på en kraftplade.
Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Eksperimentelt resultat undersøgte den samlede antioxidantkapacitet i fastende fuldblodsprøver. TAC måler blodets samlede kollektive kraft til at neutralisere frie radikaler.
Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Superoxid Dimutase (SOD)
Tidsramme: Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Eksperimentelt resultat undersøgte superoxiddimutase i fastende fuldblodsprøver. Dette er et andet beskyttende antioxidantenzym målt fra fuldblod.
Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Kreatinkinase (CK)
Tidsramme: Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Eksperimentelt resultat undersøgte kreatinkinase i fastende fuldblodsprøver. Dette er biomarkør et indirekte mål for muskelskade.
Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Kropssammensætning
Tidsramme: Før og uge 6
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA). Ved hjælp af denne metode vil ændringer i total-, mager- og fedtmasse blive undersøgt.
Før og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Efter hver styrketræningssession gennem hele studiet.
Vurderet gennem en visuel analog skala (modificeret Borg-skala) nummereret 0-10 med visuelle deskriptorer. For eksempel ved 0 er deskriptoren "hvile", og ved 10 er deskriptoren "maksimal anstrengelse".
Efter hver styrketræningssession gennem hele studiet.
Perceived Recovery Status (PRS)
Tidsramme: Forud for hver styrketræningssession gennem hele studiet.
Vurderet gennem en visuel analog skala nummereret 0-10 med visuelle deskriptorer. For eksempel er beskrivelsen ved 0 "meget dårligt restitueret/ekstremt træt", og ved 10 er deskriptoren "meget godt restitueret/meget energisk".
Forud for hver styrketræningssession gennem hele studiet.
Immunoglobulin A (IgA)
Tidsramme: Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Eksperimentelt resultat, der undersøger koncentrationen af ​​IgA i fastende spytprøver.
Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Kortisol
Tidsramme: Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Eksperimentelt resultat undersøgte koncentrationen af ​​Cortisol i fastende spytprøver.
Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Testosteron
Tidsramme: Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Eksperimentelt resultat, der undersøger koncentrationen af ​​testosteron i fastende spytprøver.
Før, uge ​​2, uge ​​5, uge ​​6
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Før og uge 6
Fuldstændig blodtælling med differential vil blive vurderet via fastende fuldblodsprøver.
Før og uge 6
Omfattende metabolisk panel
Tidsramme: Før og uge 6
Omfattende metabolisk panel vil blive vurderet via fastende fuldblodsprøver.
Før og uge 6
Urinalyse
Tidsramme: Før og uge 6.
Bruttoundersøgelser af urinalyse vil blive udført før og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (uge 6).
Før og uge 6.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilesystolisk blodtryk
Tidsramme: Før og uge 6
Ændring i det systoliske blodtryk i hvile.
Før og uge 6
Hvilende diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før og uge 6
Ændring i hvilende diastolisk blodtryk.
Før og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASPI0519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Kliniske forsøg med Modstandstræning

3
Abonner