- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04164498
Melu tehohoitoyksiköissä. Vaikutus kriittisesti sairaisiin potilaisiin ja terveydenhuoltohenkilökuntaan
torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: Mohamed Fakher, Cairo University
Tutki teho-osaston melutasoa ja sen vaikutuksia sekä potilaisiin että terveydenhuollon henkilöstöön.
Käytä musiikkia ja tutki samoja vaikutuksia samoihin potilaisiin ja hoitohenkilökuntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Melutaso mitataan ja tutkitaan sen vaikutuksia deliriumin esiintyvyyteen. unen laatupisteet. potilaiden hemodynamiikka.
terveydenhuollon henkilöstön burnout- ja masennusoireet
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 12613
- Mohamed Amin Fakher
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilaat ovat täysin tajuissaan ja voivat vastata tutkimuksen kyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- hämmentyneet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikin altistuminen
altistetaan musiikille tutkiakseen vaikutuksia melun ehkäisyyn Haitalliset vaikutukset
|
altistuminen musiikille tutkiakseen sen vaikutuksia melun haitallisten vaikutusten vähentämiseen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei altistumista musiikille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu: Richard Campbellin unikysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Richard Campbellin unikyselylomaketta käytetään Muokattu 6 kysymyksen kyselylomake, jokainen kysymys 0-100
|
1 kuukausi
|
|
delirium
Aikaikkuna: sairaalassa jopa 2 kuukautta
|
Sekaannuksen arviointimenetelmän vuokaavio ICU:ssa (CAM -ICU myös)l käytetään 4 kysymyksen vuokaavio
|
sairaalassa jopa 2 kuukautta
|
|
Burnout-oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Burout-oireyhtymän esiintyminen terveydenhuollon henkilöstössä
|
1 kuukausi
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Masennuksen oireiden esiintyminen terveydenhuollon henkilöstössä Becks-työkalulla arvioituna
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oleskelun kesto icussa
Aikaikkuna: sairaalassa 1 vuosi
|
Potilaan teho-osastolla oleskelun pituus
|
sairaalassa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 9. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-15-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .