- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04164498
Шум в отделениях интенсивной терапии. Воздействие на пациентов в критическом состоянии и медицинский персонал
Изучите уровень шума в отделении интенсивной терапии и его влияние как на пациентов, так и на медицинский персонал.
Используйте музыку и изучайте одинаковые эффекты на тех же пациентах и медицинском персонале.
Обзор исследования
Подробное описание
Измеряют уровень шума и исследуют его влияние на распространенность делирия. показатель качества сна. гемодинамика больных.
синдром эмоционального выгорания и депрессии у медицинского персонала
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Египет, 12613
- Mohamed Amin Fakher
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, находятся в полном сознании и могут отвечать на анкеты исследования
Критерий исключения:
- сбитые с толку пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальное воздействие
будет подвергаться воздействию музыки для изучения влияния на предотвращение шума Побочные эффекты
|
воздействие музыки для изучения ее влияния на снижение шумовых побочных эффектов
|
|
Без вмешательства: Контроль
без воздействия музыки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна: опросник сна Ричарда Кэмпбелла
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будет использоваться опросник сна Ричарда Кэмпбелла. Модифицированный опросник из 6 вопросов, каждый вопрос от 0 до 100.
|
1 месяц
|
|
бред
Временное ограничение: в стационаре до 2 месяцев
|
Блок-схема метода оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU тоже) l будет использоваться блок-схема из 4 вопросов
|
в стационаре до 2 месяцев
|
|
Синдром эмоционального выгорания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Возникновение синдрома эмоционального выгорания у медицинского персонала
|
1 месяц
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Возникновение симптомов депрессии у медицинского персонала, оцененного с помощью инструмента Бекса
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в больнице 1 год
|
Продолжительность пребывания пациента в отделении интенсивной терапии
|
в больнице 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-15-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .