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Rumore nelle unità di terapia intensiva. Impatto sui pazienti critici e sul personale sanitario

14 novembre 2019 aggiornato da: Mohamed Fakher, Cairo University

Studia il livello di rumore in terapia intensiva e il suo effetto sia sui pazienti che sul personale sanitario.

Usa la musica e studia gli stessi effetti sugli stessi pazienti e sul personale sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il livello di rumore viene misurato e si studiano i suoi effetti sulla prevalenza del delirium. punteggio di qualità del sonno. emodinamica dei pazienti.

burnout e sintomi depressivi del personale sanitario

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egitto, 12613
        • Mohamed Amin Fakher

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti ricoverati in terapia intensiva sono pienamente coscienti e possono rispondere ai questionari dello studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti confusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione musicale
sarà esposto alla musica per studiare gli effetti sulla prevenzione degli effetti negativi del rumore
Altro: musica
esposizione alla musica per studiarne gli effetti sulla riduzione degli effetti negativi del rumore
Nessun intervento: Controllo
nessuna esposizione alla musica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del sonno: questionario sul sonno di Richard Campbell
Lasso di tempo: 1 mese
Verrà utilizzato il questionario sul sonno di Richard Campbell Un questionario modificato di 6 domande ciascuna domanda da 0 a 100
1 mese
delirio
Lasso di tempo: in ospedale fino a 2 mesi
Foglio di flusso del metodo di valutazione della confusione in terapia intensiva (anche CAM-ICU) Verrà utilizzato un foglio di flusso di 4 domande
in ospedale fino a 2 mesi
Sindrome da burnout
Lasso di tempo: 1 mese
Presenza di sindrome da burnout nel personale sanitario
1 mese
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 1 mese
Presenza di sintomi depressivi nel personale sanitario valutati dallo strumento di Becks
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: in ospedale 1 anno
Durata della degenza del paziente in terapia intensiva
in ospedale 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

9 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

5 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

5 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-15-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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