- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04164498
Bruit dans les unités de soins intensifs. Impact sur les patients gravement malades et le personnel de santé
Étudiez le niveau de bruit dans l'unité de soins intensifs et son effet sur les patients et le personnel de santé.
Utilisez de la musique et étudiez les mêmes effets sur les mêmes patients et le personnel de santé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le niveau de bruit est mesuré et étudie ses effets sur la prévalence du délire. score de qualité du sommeil. hémodynamique des patients.
épuisement professionnel et symptômes dépressifs du personnel soignant
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo
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Giza, Cairo, Egypte, 12613
- Mohamed Amin Fakher
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients admis aux soins intensifs pleinement conscients et peuvent répondre aux questionnaires de l'étude
Critère d'exclusion:
- patients confus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exposition musicale
seront exposés à la musique pour étudier les effets sur la prévention du bruit Effets indésirables
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exposition à la musique pour étudier ses effets sur la réduction des effets néfastes du bruit
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Aucune intervention: Contrôle
pas d'exposition à la musique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité du sommeil : Questionnaire sur le sommeil de Richard Campbell
Délai: 1 mois
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Le questionnaire sur le sommeil de Richard Campbell sera utilisé Un questionnaire modifié de 6 questions chaque question de 0 à 100
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1 mois
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délire
Délai: à l'hôpital jusqu'à 2 mois
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Le schéma de la méthode d'évaluation de la confusion en soins intensifs (CAM -USI également) sera utilisé. Schéma de 4 questions
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à l'hôpital jusqu'à 2 mois
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Syndrome d'épuisement professionnel
Délai: 1 mois
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Apparition du syndrome de burn-out chez le personnel soignant
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1 mois
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Symptômes de dépression
Délai: 1 mois
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Apparition de symptômes de dépression chez le personnel de santé évaluée par l'outil Becks
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour en réanimation
Délai: à l'hôpital 1 an
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Durée du séjour du patient aux soins intensifs
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à l'hôpital 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-15-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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