- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04164498
Zaj a kritikus osztályokon. Hatás a súlyosan beteg betegekre és az egészségügyi személyzetre
Tanulmányozza a zajszintet az intenzív osztályon és annak hatását mind a betegekre, mind az egészségügyi személyzetre.
Használjon zenét, és tanulmányozza ugyanazokat a hatásokat ugyanazon a betegeken és az egészségügyi személyzeten.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Megmérik a zajszintet, és megvizsgálják annak hatását a delírium előfordulására. alvásminőségi pontszám. a betegek hemodinamikája.
az egészségügyi személyzet kiégése és depressziós tünetei
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egyiptom, 12613
- Mohamed Amin Fakher
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályra felvett betegek teljesen tudatosak, és válaszolni tudnak a vizsgálat kérdőíveire
Kizárási kritériumok:
- zavart betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zenei expozíció
zenének lesz kitéve, hogy megvizsgálja a zaj megelőzésére gyakorolt hatásokat Káros hatások
|
zenének való kitettség, hogy megvizsgálják annak hatását a zaj káros hatásainak csökkentésére
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
nincs kitéve a zenének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvásminőség: Richard Campbell alvási kérdőív
Időkeret: 1 hónap
|
Richard Campbell alvási kérdőívet használunk Egy módosított 6 kérdésből álló kérdőív, minden kérdés 0-tól 100-ig
|
1 hónap
|
|
delírium
Időkeret: kórházban 2 hónapig
|
Zavart kiértékelési módszer folyamatlapja az intenzív osztályban (CAM -ICU is)l 4 kérdésből álló folyamatlap
|
kórházban 2 hónapig
|
|
Burnout szindróma
Időkeret: 1 hónap
|
A burnout szindróma előfordulása az egészségügyi személyzetben
|
1 hónap
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 1 hónap
|
A depressziós tünetek előfordulása az egészségügyi személyzetben Becks eszközzel értékelve
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
icu-ban való tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 éve kórházban
|
A beteg intenzív osztályon való tartózkodásának időtartama
|
1 éve kórházban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-15-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .