- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04164498
Hluk na odděleních intenzivní péče. Dopad na kriticky nemocné pacienty a zdravotnický personál
14. listopadu 2019 aktualizováno: Mohamed Fakher, Cairo University
Studujte hladinu hluku na JIP a její vliv na pacienty i zdravotnický personál.
Používejte hudbu a studujte stejné účinky na stejné pacienty a zdravotnický personál.
Přehled studie
Detailní popis
Měří se hladina hluku a zkoumá se jeho vliv na prevalenci deliria. skóre kvality spánku. hemodynamika pacientů.
syndrom vyhoření a depresivní symptomy zdravotnického personálu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 12613
- Mohamed Amin Fakher
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti přijatí na JIP při plném vědomí a mohou odpovídat na dotazníky studie
Kritéria vyloučení:
- zmatení pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expozice hudby
budou vystaveni hudbě, aby prozkoumali účinky na prevenci hluku Nežádoucí účinky
|
vystavení hudbě za účelem prozkoumání jejích účinků na snížení nežádoucích účinků hluku
|
|
Žádný zásah: Řízení
žádné vystavení hudbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita spánku: Richard Campbell spánkový dotazník
Časové okno: 1 měsíc
|
Spánkový dotazník Richarda Campbella bude použit Upravený dotazník o 6 otázkách, každá otázka od 0 do 100
|
1 měsíc
|
|
delirium
Časové okno: v nemocnici do 2 měsíců
|
Schéma metody hodnocení zmatenosti na JIP (také CAM -JIP)l bude použit schéma se 4 otázkami
|
v nemocnici do 2 měsíců
|
|
Syndrom vyhoření
Časové okno: 1 měsíc
|
Výskyt syndromu vyhoření u zdravotnického personálu
|
1 měsíc
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 1 měsíc
|
Výskyt příznaků deprese u zdravotnického personálu hodnocený becksovým nástrojem
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu v icu
Časové okno: v nemocnici 1 rok
|
Délka pobytu pacienta na JIP
|
v nemocnici 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
9. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
5. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
5. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-15-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluk; Nepříznivý efekt
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Ajou University School of MedicineDokončenoPožadavek Precedex Effect na propofolKorejská republika
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyKorejská republika