- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04164498
Ruido en Unidades de Cuidados Críticos. Impacto en Pacientes Críticos y Personal Sanitario
Estudiar el nivel de ruido en la UCI y su efecto tanto en pacientes como en personal sanitario.
Use música y estudie los mismos efectos en los mismos pacientes y personal de atención médica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se mide el nivel de ruido y se investigan sus efectos sobre la prevalencia del delirio. puntuación de la calidad del sueño. hemodinámica de los pacientes.
burnout y sintomas depresivos del personal de salud
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipto, 12613
- Mohamed Amin Fakher
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en UCI plenamente conscientes y pueden contestar los cuestionarios del estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes confundidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Exposición musical
estarán expuestos a la música para investigar los efectos en la prevención del ruido Efectos adversos
|
exposición a la música para investigar sus efectos en la reducción de los efectos adversos del ruido
|
Sin intervención: Control
sin exposición a la música
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
calidad del sueño: cuestionario de sueño de Richard Campbell
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se utilizará el cuestionario de sueño de Richard Campbell Un cuestionario modificado de 6 preguntas cada pregunta de 0 a 100
|
1 mes
|
delirio
Periodo de tiempo: en el hospital hasta 2 meses
|
Se utilizará el diagrama de flujo del método de evaluación de confusión en la UCI (CAM-ICU también) l diagrama de flujo de 4 preguntas
|
en el hospital hasta 2 meses
|
Síndrome de burnout
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Aparición del síndrome de burnout en el personal sanitario
|
1 mes
|
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Ocurrencia de síntomas depresivos en personal de salud evaluados por la herramienta de Becks
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: en el hospital 1 año
|
Duración de la estancia del paciente en la UCI
|
en el hospital 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-15-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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