- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04164498
Lärm auf Intensivstationen. Auswirkungen auf schwerkranke Patienten und Gesundheitspersonal
Untersuchen Sie den Lärmpegel auf der Intensivstation und seine Auswirkungen auf Patienten und Gesundheitspersonal.
Verwenden Sie Musik und untersuchen Sie dieselben Auswirkungen auf dieselben Patienten und dasselbe Gesundheitspersonal.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Lärmpegel wird gemessen und seine Auswirkungen auf die Delir-Prävalenz untersucht. Schlafqualitätsbewertung. Hämodynamik von Patienten.
Burnout und depressive Symptome des Gesundheitspersonals
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Ägypten, 12613
- Mohamed Amin Fakher
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bei vollem Bewusstsein auf die Intensivstation eingeliefert werden, können die Fragebögen der Studie beantworten
Ausschlusskriterien:
- verwirrte Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musikexposition
wird Musik ausgesetzt, um die Auswirkungen auf die Vermeidung schädlicher Lärmeffekte zu untersuchen
|
Exposition gegenüber Musik, um deren Auswirkungen auf die Reduzierung schädlicher Lärmeffekte zu untersuchen
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Kontakt mit Musik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualität: Schlaffragebogen von Richard Campbell
Zeitfenster: 1 Monat
|
Es wird ein Schlaffragebogen von Richard Campbell verwendet. Ein modifizierter Fragebogen mit 6 Fragen, jede Frage von 0 bis 100
|
1 Monat
|
|
Delirium
Zeitfenster: im Krankenhaus bis zu 2 Monate
|
Flussdiagramm zur Verwirrungsbewertungsmethode auf der Intensivstation (auch CAM-ICU). Es wird ein Flussdiagramm mit 4 Fragen verwendet
|
im Krankenhaus bis zu 2 Monate
|
|
Burnout Syndrom
Zeitfenster: 1 Monat
|
Auftreten eines Burnout-Syndroms bei medizinischem Personal
|
1 Monat
|
|
Depressionssymptome
Zeitfenster: 1 Monat
|
Auftreten von Depressionssymptomen bei medizinischem Personal, beurteilt durch Becks Tool
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr im Krankenhaus
|
Dauer des Patientenaufenthalts auf der Intensivstation
|
1 Jahr im Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-15-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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