- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04164498
Støy i kritiske enheter. Konsekvenser for kritisk syke pasienter og helsepersonell
14. november 2019 oppdatert av: Mohamed Fakher, Cairo University
Studer støynivået på intensivavdelingen og dets effekt på både pasienter og helsepersonell.
Bruk musikk og studer de samme effektene på samme pasienter og helsepersonell.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Støynivå måles og undersøke effektene på deliriumprevalens. søvnkvalitetspoeng. hemodynamikk hos pasienter.
utbrenthet og depressive symptomer hos helsepersonell
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 12613
- Mohamed Amin Fakher
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på intensivavdelingen ved fullt bevissthet og kan svare på spørreskjemaene til studien
Ekskluderingskriterier:
- forvirrede pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Musikkeksponering
vil bli eksponert for musikk for å undersøke effekter på forebygging av støy Uønskede effekter
|
eksponering for musikk for å undersøke dens effekter på å redusere uønskede støyeffekter
|
Ingen inngripen: Kontroll
ingen eksponering for musikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
søvnkvalitet: Richard Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
|
Richard Campbell søvn spørreskjema vil bli brukt Et modifisert 6 spørsmål spørreskjema hvert spørsmål fra 0 til 100
|
1 måned
|
delirium
Tidsramme: på sykehus inntil 2 måneder
|
Forvirringsvurderingsmetode flytskjema i ICU (CAM -ICU også) Jeg vil bli brukt 4 spørsmåls flytskjema
|
på sykehus inntil 2 måneder
|
Utbrenthetssyndrom
Tidsramme: 1 måned
|
Forekomst av utbrenthetssyndrom hos helsepersonell
|
1 måned
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 1 måned
|
Forekomst av depresjonssymptomer hos helsepersonell vurdert av Becks Tool
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oppholdstid i icu
Tidsramme: på sykehus 1 år
|
Lengde på pasientopphold på intensivavdelingen
|
på sykehus 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
9. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
5. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
5. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-15-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bråk; Uønsket effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina
Kliniske studier på musikk
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Rubato LifeRekrutteringKreft | UnderstrekeForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAtferdsforstyrrelse | MusikkterapiFrankrike
-
NSCB Medical CollegeFullførtNormal frisk termin Passende for dato NyfødtIndia
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationFullførtRyggmargsskaderForente stater