- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04164498
Buller i kritiska vårdenheter. Inverkan på kritiskt sjuka patienter och vårdpersonal
14 november 2019 uppdaterad av: Mohamed Fakher, Cairo University
Studera ljudnivån på intensivvårdsavdelningen och dess effekt på både patienter och vårdpersonal.
Använd musik och studera samma effekter på samma patienter och vårdpersonal.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bullernivån mäts och undersöker dess effekter på deliriumprevalens. sömnkvalitetspoäng. hemodynamik hos patienter.
utbrändhet och depressiva symtom hos vårdpersonal
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 12613
- Mohamed Amin Fakher
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen vid fullt medvetande och kan svara på studiens frågeformulär
Exklusions kriterier:
- förvirrade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikexponering
kommer att utsättas för musik för att undersöka effekter på att förebygga buller Skadliga effekter
|
exponering för musik för att undersöka dess effekter på att minska bullereffekter
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
ingen exponering för musik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet: Richard Campbell sömn frågeformulär
Tidsram: 1 månad
|
Richard Campbell sömn frågeformulär kommer att användas Ett modifierat 6 frågeformulär varje fråga från 0 till 100
|
1 månad
|
|
delirium
Tidsram: på sjukhus upp till 2 månader
|
Förvirringsbedömningsmetod flödesblad i ICU (CAM -ICU också) jag kommer att användas 4 frågor flödesblad
|
på sjukhus upp till 2 månader
|
|
Utbrändhetssyndrom
Tidsram: 1 månad
|
Förekomst av utbrändhetssyndrom hos vårdpersonal
|
1 månad
|
|
Symtom på depression
Tidsram: 1 månad
|
Förekomst av depressionssymtom hos vårdpersonal bedöms med Becks Tool
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vistelsetiden i icu
Tidsram: på sjukhus 1 år
|
Längden på patientens vistelse på ICU
|
på sjukhus 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
9 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
5 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
5 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2019
Första postat (Faktisk)
15 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-15-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .