- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04164498
Lawaai in kritieke zorgafdelingen. Impact op ernstig zieke patiënten en zorgpersoneel
Onderzoek het geluidsniveau op de IC en het effect daarvan op zowel patiënten als zorgpersoneel.
Gebruik muziek en bestudeer dezelfde effecten op dezelfde patiënten en zorgpersoneel.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het geluidsniveau wordt gemeten en onderzoekt de effecten ervan op de prevalentie van delirium. score slaapkwaliteit. hemodynamica van patiënten.
burn-out en depressieve klachten van zorgpersoneel
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 12613
- Mohamed Amin Fakher
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die volledig bij bewustzijn op de IC zijn opgenomen en de vragenlijsten van het onderzoek kunnen beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- verwarde patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling aan muziek
wordt blootgesteld aan muziek om effecten op het voorkomen van lawaai te onderzoeken
|
blootstelling aan muziek om de effecten ervan op het verminderen van de nadelige effecten van lawaai te onderzoeken
|
|
Geen tussenkomst: Controle
geen blootstelling aan muziek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaapkwaliteit: slaapvragenlijst van Richard Campbell
Tijdsspanne: 1 maand
|
Richard Campbell-slaapvragenlijst zal worden gebruikt. Een aangepaste vragenlijst van 6 vragen, elke vraag van 0 tot 100
|
1 maand
|
|
delirium
Tijdsspanne: in het ziekenhuis tot 2 maanden
|
Verwarringsbeoordelingsmethode stroomschema op de ICU (CAM -ICU ook) Ik zal een stroomschema met 4 vragen gebruiken
|
in het ziekenhuis tot 2 maanden
|
|
Burnout syndroom
Tijdsspanne: 1 maand
|
Optreden van het burn-outsyndroom bij zorgpersoneel
|
1 maand
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Optreden van depressiesymptomen bij zorgpersoneel beoordeeld met de Becks-tool
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verblijfsduur op de icu
Tijdsspanne: in het ziekenhuis 1 jaar
|
Duur van het verblijf van de patiënt op de IC
|
in het ziekenhuis 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-15-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .