- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04186455
Kurkunpään maskien vertailu virtsaputken kystoskooppisissa leikkauksissa: mahdollinen satunnaistettu kliininen tutkimus
sunnuntai 6. helmikuuta 2022 päivittänyt: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Pro Sealin ja Baska-naamion vertailu
Kurkunpään maskien käyttöä lisätään. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata lma pro sinettiä ja baska -maskia virtsaputken retrogradisissa sistoskopioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kurkunpään maskien käyttöä lisätään.
Tarkoituksena oli verrata lma pro sinettiä ja baska -maskia urologisissa retrogradisissa sistoskopioissa.
ASA 1-2 Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan 80 koehenkilöä, joille tehdään elektiivisiä URS-leikkauksia.
Potilaiden demografiset ja hengitysteiden ominaisuudet ennen leikkausta ja lamellin asettamisajat, nenä-mahaan kohdistuvat intubaatioyritysten lukumäärät, kuituoptiset arvot lammasta, uloshengitystilavuus, suunielun vuotopaineet, huippu- ja keskimääräiset hengitysteiden paineet ennen leikkausta, pienet komplikaatiot, kuten kurkkukipu, käheys, dysfagiaa kirjattiin leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18-65 vuoden ikä
- suorittamassa valinnaisia urs-operaatioita
- bmı <35
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit: <18 vuoden ikä
- bmı>35
- ASA III-IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lisäysaika
lma pro sinetti ja basks-naamio potilailla, joilla on ups
|
kurkunpään maski proseal
Muut nimet:
kurkunpään maski baska-naamio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: orofaryngeaalinen vuotopaine
lma baska-naamio meneillään urs
|
kurkunpään maski proseal
Muut nimet:
kurkunpään maski baska-naamio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisäysaika
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
kurkunpään maskin kiinnitysaika
|
20 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK 2019/68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .