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Comparação de máscaras laríngeas em operações cirúrgicas uretrais cistoscópicas: um estudo clínico prospectivo randomizado

6 de fevereiro de 2022 atualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Comparação entre Pro Seal e Baska-mask

O uso de máscaras laríngeas está aumentado. Este estudo teve como objetivo comparar lma pro seal e baska -mask em operações de sistoscopia uretral retrógrada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O uso de máscaras laríngeas é aumentado. Objetivou comparar lma pro seal e baska -mask em operações de sistoscopia retrógrada urológica. ASA 1-2 80 indivíduos submetidos a operações URS eletivas foram incluídos neste estudo clínico prospectivo randomizado. As características demográficas e das vias aéreas dos pacientes no pré-operatório e os tempos de inserção do lam, tempos de inserção nasogástrica, número de tentativas de intubação, graus de fibra ótica do lam, volume corrente expirado, pressões de vazamento orofaríngeo, pico e pressão média das vias aéreas no pré-operatório, complicações menores como dor de garganta, rouquidão, disfagia foram registrados na unidade de cuidados pós-operatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Kocaeli University Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: 18-65 anos de idade

  • passando por operações urs eletivas
  • bmı<35
  • ASA I-II

Critérios de Exclusão: <18 anos de idade

  • bmi>35
  • ASA III-IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tempo de inserção
lma pro seal e basks-mask em pacientes submetidos a ups
máscara laríngea proseal
Outros nomes:
  • máscara laríngea
máscara laríngea baska-mask
Outros nomes:
  • máscara laríngea
Comparador Ativo: pressão de vazamento orofaríngeo
lma baska-mask passando por urs
máscara laríngea proseal
Outros nomes:
  • máscara laríngea
máscara laríngea baska-mask
Outros nomes:
  • máscara laríngea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de inserção
Prazo: 20 segundos
tempo de inserção da máscara laríngea
20 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KAEK 2019/68

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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