Comparação de máscaras laríngeas em operações cirúrgicas uretrais cistoscópicas: um estudo clínico prospectivo randomizado
6 de fevereiro de 2022 atualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Comparação entre Pro Seal e Baska-mask
O uso de máscaras laríngeas está aumentado. Este estudo teve como objetivo comparar lma pro seal e baska -mask em operações de sistoscopia uretral retrógrada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de máscaras laríngeas é aumentado.
Objetivou comparar lma pro seal e baska -mask em operações de sistoscopia retrógrada urológica.
ASA 1-2 80 indivíduos submetidos a operações URS eletivas foram incluídos neste estudo clínico prospectivo randomizado.
As características demográficas e das vias aéreas dos pacientes no pré-operatório e os tempos de inserção do lam, tempos de inserção nasogástrica, número de tentativas de intubação, graus de fibra ótica do lam, volume corrente expirado, pressões de vazamento orofaríngeo, pico e pressão média das vias aéreas no pré-operatório, complicações menores como dor de garganta, rouquidão, disfagia foram registrados na unidade de cuidados pós-operatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: 18-65 anos de idade
- passando por operações urs eletivas
- bmı<35
- ASA I-II
Critérios de Exclusão: <18 anos de idade
- bmi>35
- ASA III-IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: tempo de inserção
lma pro seal e basks-mask em pacientes submetidos a ups
|
máscara laríngea proseal
Outros nomes:
máscara laríngea baska-mask
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: pressão de vazamento orofaríngeo
lma baska-mask passando por urs
|
máscara laríngea proseal
Outros nomes:
máscara laríngea baska-mask
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de inserção
Prazo: 20 segundos
|
tempo de inserção da máscara laríngea
|
20 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK 2019/68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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