Sammenligning av larynxmasker i urinrørscystoskopiske operasjoner: en prospektiv randomisert klinisk studie
6. februar 2022 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Sammenligning av Pro Seal og Baska-maske
Bruken av larynxmasker økes. Denne studien tok sikte på å sammenligne lma pro seal og baska-maske ved urethrale retrograd sistoskopi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bruken av larynxmasker økes.
Tar sikte på å sammenligne lma pro seal og baska-maske i urologiske retrograde sistoskopioperasjoner.
ASA 1-2 80 personer som gjennomgår elektive URS-operasjoner ble registrert i denne prospektive randomiserte kliniske studien.
De demografiske og luftveiskarakteristikkene til pasienter preoperativt og lam innsettingstider, nasogastrisk insersjon ganger antall intubasjonsforsøk, fiberoptiske karakterer fra lam, utløpt tidalvolum, orofaryngealt lekkasjetrykk, topp og gjennomsnittlig luftveistrykk preoperativt, mindre komplikasjoner som sår hals, dysfagi ble registrert ved postoperativ avdeling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 18-65 år
- gjennomgår valgfrie urs-operasjoner
- bmı <35
- ASA I-II
Eksklusjonskriterier: <18 år
- bmı>35
- ASA III-IV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: innsettingstid
lma pro seal og basks-maske hos pasienter som gjennomgår ups
|
larynxmaske proseal
Andre navn:
larynxmaske baska-maske
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: orofaryngealt lekkasjetrykk
lma baska-maske gjennomgår urs
|
larynxmaske proseal
Andre navn:
larynxmaske baska-maske
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innsettingstid
Tidsramme: 20 sekunder
|
innsettingstid for larynxmasken
|
20 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK 2019/68
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .