- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04186455
Jämförelse av larynxmasker vid urinrörscystoskopiska operationer: en prospektiv randomiserad klinisk studie
6 februari 2022 uppdaterad av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Jämförelse av Pro Seal och Baska-mask
Användningen av struphuvudsmasker ökar. Denna studie syftade till att jämföra lma pro seal och baska-mask vid urethral retrograd sistoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av larynxmasker ökar.
Syftet till att jämföra lma pro seal och baska-mask vid urologiska retrograda sistoskopioperationer.
ASA 1-2 80 försökspersoner som genomgår elektiva URS-operationer inkluderades i denna prospektiva randomiserade kliniska studie.
De demografiska och luftvägskarakteristika hos patienter preoperativt och laminsättningstider, nasogastrisk insättning gånger antal intubationsförsök, fiberoptiska grader från lammet, expirerad tidalvolym, orofaryngealt läckagetryck, topp- och medelluftvägstryck preoperativt, mindre komplikationer som halsont, halsont, dysfagi registrerades på den postoperativa vården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: 18-65 års ålder
- genomgår elektiva urs-operationer
- bmı<35
- ASA I-II
Uteslutningskriterier: <18 år
- bmı>35
- ASA III-IV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: insättningstid
lma pro seal och basks-mask hos patienter som genomgår ups
|
larynxmask proseal
Andra namn:
larynxmask baska-mask
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: orofaryngealt läckagetryck
lma baska-mask genomgår urs
|
larynxmask proseal
Andra namn:
larynxmask baska-mask
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insättningstid
Tidsram: 20 sekunder
|
insättningstid för larynxmasken
|
20 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
7 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2019
Första postat (Faktisk)
4 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK 2019/68
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .