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Confronto delle maschere laringee nelle operazioni di chirurgia cistoscopica uretrale: uno studio clinico prospettico randomizzato

6 febbraio 2022 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Confronto tra Pro Seal e Baska-mask

L'uso delle maschere laringee è aumentato. Questo studio mirava a confrontare lma pro seal e baska -mask negli interventi di sistoscopia uretrale retrograda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso delle maschere laringee è aumentato. Mirato a confrontare lma pro seal e baska -mask negli interventi di sistoscopia retrograda urologica. ASA 1-2 80 soggetti sottoposti a operazioni URS elettive sono stati arruolati in questo studio clinico prospettico randomizzato. Le caratteristiche demografiche e delle vie aeree dei pazienti prima dell'intervento e i tempi di inserimento della lam, i tempi di inserimento nasogastrico numero di tentativi di intubazione, i gradi delle fibre ottiche dalla lam, il volume corrente espirato, le pressioni di perdita orofaringea, le pressioni di picco e medie delle vie aeree prima dell'intervento, le complicanze minori come mal di gola, raucedine, la disfagia è stata registrata presso l'unità di cura postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli University Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: 18-65 anni

  • sottoposti a operazioni elettive urs
  • bmi<35
  • ASSA I-II

Criteri di esclusione: <18 anni di età

  • bmi>35
  • SA III-IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tempo di inserimento
lma pro seal e basks-mask nei pazienti sottoposti a ups
Dispositivo: prosa
maschera laringea proseal
Altri nomi:
  • maschera laringea
Dispositivo: baska-maschera
maschera laringea baska-mask
Altri nomi:
  • maschera laringea
Comparatore attivo: pressione di perdita orofaringea
lma baska-maschera sottoposta a urs
Dispositivo: prosa
maschera laringea proseal
Altri nomi:
  • maschera laringea
Dispositivo: baska-maschera
maschera laringea baska-mask
Altri nomi:
  • maschera laringea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di inserimento
Lasso di tempo: 20 secondi
tempo di inserimento della maschera laringea
20 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK 2019/68

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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