- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04186455
Srovnání laryngeálních masek u uretrálních cystoskopických operací: prospektivní randomizovaná klinická studie
6. února 2022 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Srovnání Pro Seal a Baska-masky
Zvyšuje se používání laryngeálních masek. Cílem této studie bylo porovnat lma pro seal a baska-masku u operací uretrální retrográdní sistoskopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvyšuje se používání laryngeálních masek.
Zaměřeno na porovnání lma pro seal a baska-mask při operacích urologické retrográdní sistoskopie.
ASA 1-2 Do této prospektivní randomizované klinické studie bylo zařazeno 80 subjektů, které podstupují elektivní operace URS.
Demografické charakteristiky a charakteristiky dýchacích cest pacientů před operací a doby zavedení lam, nasogastrické zavedení časy počet pokusů o intubaci, fibrooptické stupně z lam, vydechnutý dechový objem, tlaky v orofaryngeálním úniku, maximální a střední tlaky v dýchacích cestách před operací, drobné komplikace jako bolest v krku, chrapot, dysfagie byly zaznamenány na jednotce pooperační péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: 18-65 let
- podstupující elektivní urs operace
- bmı<35
- ASA I-II
Kritéria vyloučení:<18 let
- bmı>35
- ASA III-IV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: čas vložení
lma pro seal and basks-mask u pacientů podstupujících ups
|
laryngeální maska proseal
Ostatní jména:
laryngeální maska baska-maska
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: orofaryngeální únikový tlak
lma baska-maska prochází urs
|
laryngeální maska proseal
Ostatní jména:
laryngeální maska baska-maska
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas vložení
Časové okno: 20 sekund
|
doba zavedení laryngeální masky
|
20 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK 2019/68
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na proseal
-
Medical University InnsbruckDokončenoVětrání | Obtížné dýchací cestyRakousko
-
Seoul National University Bundang HospitalDokončenoOrofaryngeální poraněníKorejská republika
-
National University of MalaysiaNeznámýVyhodnocení optimální výšky operačního stolu pro úspěšné umístění laryngeální masky Proseal AirwayMalajsie
-
Schulthess KlinikDokončenoÚspěšnost zařízení | Výkon zařízeníŠvýcarsko, Rakousko
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Dokončeno
-
University of MalayaDokončenoLaryngeální maska AirwayMalajsie
-
Medical University InnsbruckDokončeno
-
Prince of Songkla UniversityNeznámýNedostatečný nebo narušený vzor dýchání nebo ventilaceThajsko
-
Medical University InnsbruckDokončeno
-
Inonu UniversityDokončeno