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Vergleich von Kehlkopfmasken bei harnröhrenzystoskopischen chirurgischen Eingriffen: eine prospektive randomisierte klinische Studie

6. Februar 2022 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Vergleich von Pro Seal und Baska-Maske

Die Verwendung von Kehlkopfmasken nimmt zu. Ziel dieser Studie war es, LMA Pro Seal und Baska-Maske bei retrograden Harnröhrensistoskopieoperationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Larynxmasken wird verstärkt. Ziel war der Vergleich von LMA Pro Seal und Baska Mask bei urologischen retrograden Sistoskopie-Operationen. ASA 1-2 80 Probanden, die sich elektiven URS-Operationen unterziehen, wurden in diese prospektive, randomisierte klinische Studie aufgenommen. Die demografischen Merkmale und die Atemwegsmerkmale der Patienten vor der Operation sowie die Zeiten für die Einführung der Lam-Atemwege, die Zeiten für die Einführung in die Magenschleimhaut, die Anzahl der Intubationsversuche, die Glasfaserqualitäten der Lam, das ausgeatmete Atemzugvolumen, den oropharyngealen Leckdruck, den Spitzen- und mittleren Atemwegsdruck vor der Operation, geringfügige Komplikationen wie Halsschmerzen, Heiserkeit, Dysphagie wurde auf der postoperativen Pflegestation aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn
        • Kocaeli University Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: 18-65 Jahre alt

  • Wahloperationen am Urus
  • bmı<35
  • ASA I-II

Ausschlusskriterien:<18 Jahre alt

  • bmı>35
  • ASA III-IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einfügezeit
LMA Pro Seal und Basks-Maske bei Patienten, die sich einer UP unterziehen
Gerät: prosalieren
Kehlkopfmaske Proseal
Andere Namen:
  • Kehlkopfmaske
Gerät: Baska-Maske
Kehlkopfmaske Baska-Maske
Andere Namen:
  • Kehlkopfmaske
Aktiver Komparator: oropharyngealer Leckdruck
lma baska-mask unterzieht sich urs
Gerät: prosalieren
Kehlkopfmaske Proseal
Andere Namen:
  • Kehlkopfmaske
Gerät: Baska-Maske
Kehlkopfmaske Baska-Maske
Andere Namen:
  • Kehlkopfmaske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfügezeit
Zeitfenster: 20 Sekunden
Einführzeit der Larynxmaske
20 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK 2019/68

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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