- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04186455
Comparación de máscaras laríngeas en operaciones de cirugía cistoscópica uretral: un estudio clínico prospectivo aleatorizado
6 de febrero de 2022 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Comparación de Pro Seal y Baska-mask
Se incrementa el uso de máscaras laríngeas. Este estudio tuvo como objetivo comparar lma pro seal y baska-mask en operaciones de sistoscopia retrógrada uretral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incrementa el uso de máscaras laríngeas.
Destinado a comparar lma pro seal y baska-mask en operaciones de sistoscopia retrógrada urológica.
ASA 1-2 80 sujetos que se someten a operaciones URS electivas se inscribieron en este estudio clínico prospectivo aleatorizado.
Las características demográficas y de las vías respiratorias de los pacientes antes de la operación y los tiempos de inserción del lam, los tiempos de inserción nasogástrica, el número de intentos de intubación, los grados de fibra óptica del lam, el volumen tidal espirado, las presiones de fuga orofaríngea, las presiones pico y media de las vías respiratorias antes de la operación, las complicaciones menores como dolor de garganta, ronquera, disfagia se registraron en la unidad de cuidados postoperatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Pavo
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: 18-65 años de edad
- someterse a operaciones electivas de urs
- bm<35
- ASA I-II
Criterios de exclusión: <18 años de edad
- bmı>35
- ASA III-IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: tiempo de inserción
lma pro seal y basks-mask en pacientes sometidos a ups
|
máscara laríngea proseal
Otros nombres:
máscara laríngea baska-mask
Otros nombres:
|
Comparador activo: presión de fuga orofaríngea
lma baska-mask experimentando urs
|
máscara laríngea proseal
Otros nombres:
máscara laríngea baska-mask
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo de inserción
Periodo de tiempo: 20 segundos
|
tiempo de inserción de la máscara laríngea
|
20 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK 2019/68
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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