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Comparación de máscaras laríngeas en operaciones de cirugía cistoscópica uretral: un estudio clínico prospectivo aleatorizado

6 de febrero de 2022 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Comparación de Pro Seal y Baska-mask

Se incrementa el uso de máscaras laríngeas. Este estudio tuvo como objetivo comparar lma pro seal y baska-mask en operaciones de sistoscopia retrógrada uretral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se incrementa el uso de máscaras laríngeas. Destinado a comparar lma pro seal y baska-mask en operaciones de sistoscopia retrógrada urológica. ASA 1-2 80 sujetos que se someten a operaciones URS electivas se inscribieron en este estudio clínico prospectivo aleatorizado. Las características demográficas y de las vías respiratorias de los pacientes antes de la operación y los tiempos de inserción del lam, los tiempos de inserción nasogástrica, el número de intentos de intubación, los grados de fibra óptica del lam, el volumen tidal espirado, las presiones de fuga orofaríngea, las presiones pico y media de las vías respiratorias antes de la operación, las complicaciones menores como dolor de garganta, ronquera, disfagia se registraron en la unidad de cuidados postoperatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo
        • Kocaeli University Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: 18-65 años de edad

  • someterse a operaciones electivas de urs
  • bm<35
  • ASA I-II

Criterios de exclusión: <18 años de edad

  • bmı>35
  • ASA III-IV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tiempo de inserción
lma pro seal y basks-mask en pacientes sometidos a ups
máscara laríngea proseal
Otros nombres:
  • máscara laríngea
máscara laríngea baska-mask
Otros nombres:
  • máscara laríngea
Comparador activo: presión de fuga orofaríngea
lma baska-mask experimentando urs
máscara laríngea proseal
Otros nombres:
  • máscara laríngea
máscara laríngea baska-mask
Otros nombres:
  • máscara laríngea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inserción
Periodo de tiempo: 20 segundos
tiempo de inserción de la máscara laríngea
20 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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